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【實驗室認證一處及二處】由2019年6月1日起所有符合性評鑑機構認證活動之各類型現場評鑑發生的不符合(NC),由原本分a、b、c三類調整為不分類,詳如說明。

  1. 因應本會各類型符合性評鑑機構(註1)之各類型評鑑活動(註2)之現場評鑑發生的不符合(NC),由原本分由原本分a、b、c三類調整為不分類。因此;

(a). 由2019年6月1日(含)起,各類型現場評鑑發生的不符合(NC)將不分類。(註3)

(b). 於2019年6月1日之前,各類型現場評鑑發生的c類不符合(NC),符合性評鑑機構除應依矯正措施納入內部管理,本會將維持於符合性評鑑機構下一個評鑑活動中,追查符合性評鑑機構的改善維持。

註1:各類型符合性評鑑機構包含實驗室、檢驗機構、能力試驗執行機構、參考物質生產機構及健康檢查醫院。

註2:各類型評鑑活動包含初次、延展、增列之現場評鑑;異動查訪與監督活動的監督評鑑。

註3:在此指現場評鑑日之第一天為2019年6月1日起以後的案件,當現場評鑑案有跨兩個月份時,則以現場評鑑日第一天為主。例如:有一評鑑案發生於2019年5月31日及6月1日時,當案件有不符合時,仍維持分成三類。

  1. 實驗室認證一處及二處發行相關文件,修訂相關通報與指引共三份,包含:

(a). 認證通報「符合性評鑑機構回報改善情形/矯正措施之補充要求」(TAF-CNLA-J08),為第六版。

(b). 指引文件「不符合的判定與處理指引」(TAF-CNLA-G05),為第五版。

(c). 指引文件「評鑑指引」(TAF-CNLA-G06),為第七版。

  1. 本會認證之符合性評鑑機構與登錄為本會評鑑人力的人員,請登入會員專區,由文件下載區免費下載;非認證符合性評鑑機構與一般使用者,請由本會外部網站,由【文件專區】免費下載或訂購上述文件。
  2. 如有問題請與案件承辦人聯繫。
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