生物資料庫認證服務手冊

生物資料庫認證服務的原則、範疇、程序與相關服務資訊。

生物資料庫認證申請書

適用於初次認證申請、延展認證申請與增列認證申請，請配合TAF-BB-B02填寫。

生物資料庫資訊表

適用於初次認證申請、延展認證申請與增列認證申請，請配合TAF-BB-B01填寫（建議以電子檔案繕打）。

生物資料庫作業一般要求與相關認證規範要求對照資訊表

生物資料庫自我檢視對認證規範與相關要求之對照資訊表，為申請必要資訊（建議以電子檔案繕打）。

認證收費標準與繳費方式(此版自2025.03.31起實施)

適用於本會之認證服務範圍為實驗室、檢驗機構、能力試驗執行機構、參考物質生產機構、健康檢查、Point-of-care testing(POCT)管理單位、生物資料庫認證及優良實驗室操作 (GLP) 國家符合性監控系統由申請至評鑑認證活動之收費標準與繳費方式。

生物資料庫作業認證項目代碼表

生物材料項目代碼。

生物資料庫作業一般要求

生物資料庫提出認證申請時，應符合此認證規範的要求。(請至文件訂購單下載)

使用認證標誌與宣稱認可要求

本文件為補充本會權利義務規章（文件編號：TAF-AR-10）第二章認證標誌之使用權，作為生物資料庫使用認證標誌與宣稱認可身份的規範。

量測結果之計量追溯政策

本政策適用於本會申請與認可的生物資料庫。

能力試驗活動要求(此版本於2025.01.01起實施)

適用於本會申請與認可的校正、測試、土木工程與醫學領域之實驗室、以及涉及校正、測試或量測活動之檢驗機構、生物資料庫與參考物質生產機構。

對實驗室/檢驗機構主管之要求

規範實驗室/檢驗機構對實驗室/檢驗機構主管應滿足的要求。

評鑑活動運用技術專家政策

TAF相關評鑑活動運用技術專家的依據。

符合性評鑑機構回報改善

為協助符合性評鑑機構改善措施回饋處理與本會後續確認工作之順利進行，特發佈此通報請符合性評鑑機構依循回報改善情形。