第33期

國際實驗室認證聯盟(ILAC)與國際認證論壇(IAF)為向全球推廣認證的價值與效益，於西元2008年起每年選定一項主題，作為各國共同倡議認證與符合性評鑑制度的全球議題。今(2019)年的推廣主題為「認證：為供應鏈加值」（Accreditation：Adding Value to Supply Chains），經濟部標準檢驗局(以下簡稱標檢局)、財團法人全國認證基金會(以下簡稱TAF)以及中華民國全國工業總會(以下簡稱工總)特規劃以產業供應鏈之特性，於今(108)年6月10日假臺北臺大醫院國際會議中心盛大辦理「2019年世界認證日研討會－認證：為供應鏈加值」，與會人員來自我國權責機關、各產業領域、符合性評鑑機構、專家學者及消費者代表近300人，其中產業代表更逾100多人參與，顯見產業對於認證為供應鏈加值議題之重視。

全國認證基金會(TAF)每年檢視評鑑人力資源以強化認證信賴，並運用認證評審員執行評鑑案以協助認證評鑑能量之運作，確保符合性評鑑機構持續落實稽核能力。為強化專業技術達成認證評審員評鑑之一致性，產品驗證機構認證方案每年均會辦理認證評審員一致性訓練，以凝聚認證評審員共識及強化評鑑專業之重要活動。故針對認證評審員瞭解產品驗證機構對認證規範與認證評鑑作業規定、驗證方案文件修訂內容，以及國際認證論壇(IAF)決議事項等要求，TAF特於2019年辦理產品驗證機構工業產品驗證方案及農產品驗證方案之認證評審員一致性訓練二場次，期望建立認證作業一致性之原則與作法，以達成評鑑共識，強化認證信賴。

本會於2006年建置「經濟合作發展組織(OECD)優良實驗室操作(GLP)國家符合性監控系統」，目的為協助權責機關的法規施行，以協助監控我國GLP試驗單位的非臨床安全性試驗研究計畫之真實性與完整性。此監控系統涵蓋範圍包括如藥品、農藥、環境用藥、化妝品、動物用藥、食品添加物、飼料添加物以及工業化學品等所執行的安全性研究。本會OECD GLP符合性監控系統開放迄今，已有28家符合性登錄GLP試驗單位，且每年有超過2家以上的試驗單位持續向本會提出申請。目前國內權責機關如行政院環境保護署、行政院農業委員會以及衛生福利部食品藥物管理署，亦於其法規中要求產品註冊應提交GLP試驗單位出具的安全性數據送登記審查。目前國內權責機構與GLP管理相關的對應法規資料，請參考表一。

本會每年舉辦實驗室年會暨實驗室主管在職訓練，希望藉由訓練活動，讓本會認證之實驗室主管可進一步了解本會的認證服務及促進雙方的溝通了解。本文將分別介紹校正領域、機械性測試領域、化學測試與游離輻射測試領域、生物測試領域及鑑識科學測試領域之執行成果。

財團法人全國認證基金會為推動認證體系國際化，持續參與國際性及區域性認證組織的會議及活動，亦積極主動承辦認證相關之國際研討會或訓練課程。今(2019)年4月份在亞太認證合作組織(Asia Pacific Accreditation Cooperation，簡稱APAC)支持下，本會於臺北辦理「APAC主評估員訓練」，APAC係由2個前區域性認證組織─亞太實驗室認證聯盟(Asia Pacific Laboratory Accreditation Cooperation，簡稱APLAC)及太平洋認證合作組織(Pacific Accreditation Cooperation，簡稱PAC)，自2019年1月1日合併所成立。本次訓練為APAC成立後的首場訓練課程，此訓練課程意義乃是APAC在整合現有同行評估作業，並依據新版ISO/IEC 17011:2017標準使用評估報告做為案例提出研討，以加強認證信心。

亞太認證合作組織(Asia Pacific Accreditation Cooperation; APAC)為協助會員國瞭解如何建置醫學領域認證方案或如何於醫學領域範圍開發新認證方案，特別於今年5月15~16日由香港創新科技署香港認可處(Hong Kong Accreditation Service; HKAS)協助，於香港辦理一場次APAC ISO 15189的Workshop。本會鑒於近期擬規劃擴展醫學影像認證與POCT認證的需求性，亦派員出席與會。本次活動共有來自馬來西亞、烏茲別克、伊朗、菲律賓、柬埔寨、塔吉克、蒙古、中國大陸、越南、泰國、印度、尼泊爾、孟加拉、新加坡、吉爾吉斯、台灣等16經濟體之認證組織成員參與。