ISO/IEC 17065產品驗證認證評審員一致性訓練評鑑關注事項
全國認證基金會(TAF)每年檢視評鑑人力資源以強化認證信賴,並運用認證評審員執行評鑑案以協助認證評鑑能量之運作,確保符合性評鑑機構持續落實稽核能力。為強化專業技術達成認證評審員評鑑之一致性,產品驗證機構認證方案每年均會辦理認證評審員一致性訓練,以凝聚認證評審員共識及強化評鑑專業之重要活動。故針對認證評審員瞭解產品驗證機構對認證規範與認證評鑑作業規定、驗證方案文件修訂內容,以及國際認證論壇(IAF)決議事項等要求,TAF特於2019年辦理產品驗證機構工業產品驗證方案及農產品驗證方案之認證評審員一致性訓練二場次,期望建立認證作業一致性之原則與作法,以達成評鑑共識,強化認證信賴。
上述兩場訓練分別於2019年5月15及22日假台北市進出口商業同業公會辦理,產品驗證機構認證評審員及本會人員出席二場次課程共計46人。訓練主題包含本會現況說明與未來發展/認證評審員公正性議題、驗證依據/方案審查辦法(各類型法規主管機關之驗證方案)之文件修訂、產品驗證機構認證服務手冊、不符合判定與做法、報告撰寫注意事項(總部/見證)、稽核/查驗案件與人員紀錄抽樣原則(總部)、評審員候選人(觀察員)考核表注意事項等內容進行訓練。課程內容深入掌握驗證方案認驗證規範之更新資訊及關注現場評鑑報告(總部/見證)與查檢表撰寫注意事項,以強化認證規範要求與評鑑報告品質以展現報告所提供之效益,並建立認證評審員一致性共識。以下為本次訓練內容之各項重點議題說明:
認證評審員簽署登錄同意書之公正性議題關注事項
2019年評審員登錄同意書之第3.1節提出「為符合國際要求認證機構所有人員,應遵守認證機構所規定政策與程序,且不應提供任何影響其公正性的服務,如輔導/顧問活動。同意於登錄身分期間應避免且不應提供認證活動相關的輔導/顧問,以致危害本會“公正性”,而屬於輔導/顧問主要類型但不限以下內容如下,請認證評審員務必遵守與配合:
(a). 以個人名義或所屬機構接案,參與輔導符合性評鑑機構,於輔導期間協助申請認證,包含授課、教導撰寫文件、協助申請認證、幫忙回覆NC、售後諮詢服務。
(b). 以個人名義或所屬機構接案,參與提供不同領域之顧問輔導(例如:提供溫室氣體輔導、擔任管理系統評審員、提供實驗室輔導、擔任管理系統評審員..)。
(c). 以申請認證及符合性評鑑為目的,協助單一對象(符合性評鑑機構或機構),建置符合性評鑑制度或滿足符合性標準之能力,包含針對個別符合性評鑑機構或機構,提供之符合性評鑑相關訓練。
(d). 以個人名義或所屬機構指派,受邀至不同機構的特定實驗室擔任內部稽核員。
(e). 以個人名義或所屬機構接案,協助不同機構的校正系統建立(如設備採購、系統建置、校正技術指導、實作)。
(f). 以個人名義或所屬機構接案,協助不同機構建立ISO/IEC 17025文件架構(包含管理系統文件、校正程序書、量測不確定度評估程序)。
(g). 以個人名義或所屬機構接案,協助符合性評鑑機構申請TAF認證。
ISO/IEC 17065產品驗證機構認證評鑑關注事項
產品驗證機構評鑑之共同認證規範為ISO/IEC 17065,本次訓練內容以2019年產品驗證總部評鑑及見證評鑑結果之資料分析彙總,依照ISO/IEC 17065之要求事項,提出評鑑關注事項供評審員作為評鑑參考重點如下表:
一、產品驗證機構總部評鑑關注事項彙總摘要:
ISO/IEC 17065章節 | 查核主題 | 關注事項內容 |
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Chapter 4 一般要求 | 公正性之管理 | 內外部利害關係者鑑別準則、公正性風險之相關流程、殘餘風險判定是否可接受等。 |
Chapter 6 資源要求 |
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Chapter 7 過程要求 |
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Chapter 8 管理系統要求 |
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二、見證評鑑關注事項彙總摘要
ISO/IEC 17065章節 | 查核主題 | 關注事項合內容 |
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Chapter 7 過程要求 |
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三、查檢表撰寫注意事項列舉如下,但不限以下內容:
ISO/IEC 17065章節 | 查核主題 | 關注事項合內容 |
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Chapter 4 一般要求 |
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Chapter 7 過程要求 |
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四、總部及見證評鑑報告撰寫原則,但不限以下內容:
查核主題 | 關注事項合內容 |
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管理系統之評鑑摘要 |
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驗證機構人員之評鑑摘要 |
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驗證機構驗證作業之評鑑摘要 |
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由上述之訓練內容概要之說明可知本會倚賴認證評審員協助執行總部及見證現場評鑑,認證評審員協助本會除評鑑關注事項外,於現場評鑑過程務必落實填寫詳盡查證紀錄並於查檢表中呈現。有道是凡走過必留痕跡,以佐證與確保驗證機構執行不同驗證方案之符合性結果與不符合情形,以利提供本會後續監督與管理驗證機構之資訊更為詳實與完善。
本會秉持依據ISO/IEC 17011:2017新版要求,針對產品驗證機構之評鑑,於認證週期內依評鑑規劃案(Assessment Programme)辦理監督與管理,持續確認產品驗證機構符合認證規範之要求,同時倚重主導認證評審員提供完整總部及見證評鑑報告。綜整評鑑小組成員之發現、查檢表紀錄與不符合報告內容,以呈現驗證機構驗證活動之執行情形,作為佐證與確保驗證機構可依據驗證方案執行驗證活動,進而核發產品之符合性聲明證明文件,更重視認證評審員能力之維持及評鑑一致性,以提供優質的評鑑水準共同創造認驗證價值。