第60期

全球認證合作組織（Global Accreditation Cooperation Incorporated）係由國際實驗室認證聯盟（International Laboratory Accreditation Cooperation, ILAC）與國際認證論壇（International Accreditation Forum, IAF）整併而成之全球性單一認證組織，已於2026年1月正式運作，並於2026年4月14日公布官方英文縮寫名稱「Global ACI」（讀音為 Global A-C-I）。同時，該組織亦發布全新「全球認證合作組織標章」（圖1）及「全球認證合作組織多邊承認協議標記」（Multilateral Recognition Arrangement, MRA）（圖2），並啟用官方網站及各大社群媒體平台進行推播。

國際標準化組織(ISO)符合性評鑑委員會(CASCO)於2022年啟動檢驗機構(Inspection Body) 認證標準ISO/IEC 17020之改版作業，包括2024年11月完成國際標準草案版(Draft International Standard,簡稱 DIS)、2025年9月完成國際標準最終草案版（Final Draft International Standard,簡稱 FDIS），國際標準化組織(ISO)於2026年3月27日發布新版檢驗機構認證標準ISO/IEC 17020:2026。

隱私資訊管理系統驗證機構，依據國際標準ISO/IEC 27701:2025隱私資訊管理系統(Privacy Information Management Systems, PIMS)驗證標準，以稽核方式確認各產業組織符合ISO/IEC 27701:2025驗證要求。另國際標準ISO/IEC 17021-1及ISO/IEC 27706:2025之要求事項，則是主要規範驗證機構執行隱私資訊管理系統驗證作業相關的運作流程。此兩份國際標準近期已經國際標準化組織(ISO)於2025年10月公告更新版本，將有助於認證及驗證的品質，確保產業的隱私資訊管理符合國際標準的要求。為協助讀者能瞭解隱私資訊管理系統驗證方案此兩份國際標準之重要性，以下為兩份國際標準改版的重點摘要：

醫學發展日新月異，精準的「影像診斷」是醫師判斷病情的重要依據之一。目前台灣約有 400 餘間醫療機構普遍配置影像醫學單位，為了提升病患對於影像品質結果正確性的信心及對醫學影像單位的技術肯定，TAF 近年積極推動影像醫學實驗室認證，確保醫學影像檢查符合國際標準ISO 15189 的規範要求。

因應全球對於人工智慧(Artificial Intelligence：簡稱AI)的快速發展，人工智慧管理系統(AIMS)驗證機構及相關人工智慧產品測試實驗室之認證，已成為國際間認證組織關注的重點。國際標準化組織(ISO)已發布ISO/IEC 42001:2024人工智慧管理系統及ISO/IEC 42006:2025人工智慧管理系統驗證與稽核之標準，亞太認證合作組織(APAC)已將AIMS驗證機構之認證，納入APAC 相互承認協議(MRA)之範疇。因應國際標準及認證發展之趨勢，本會評估將於2026年下半年開放人工智慧管理系統(AIMS)驗證機構之認證。

ISO/IEC 17043:2023（能力試驗執行機構能力一般要求）已於 2023 年 5 月正式發布。依據國際實驗室認證聯盟（ILAC）決議，各國認證之能力試驗執行機構（以下簡稱PTP）須於 2026 年 5 月 31 日前完成標準轉版。本會為 ILAC MRA 簽署成員，配合國際時程積極推動國內轉版作業，自 2024 年 1 月起正式受理 PTP 之轉版申請。截至目前，國內共21家認可之PTP 均已提出申請並完成轉版評鑑，已符合 ISO/IEC 17043:2023 要求。本文聚焦於轉版評鑑之重點觀察，以及新版標準對 PTP 後續辦理能力試驗所帶來之影響。

遊校活動的定義，係指在校正實驗室以外的校正場地執行校正之作業，通常是在送校顧客指定的地點進行校正。常見的校正委託，顧客可將欲校正的設備傳遞至校正實驗室進行校正，但部分量測設備實務上較無法或不適合送至校正實驗室進行校正，例如：設備體積龐大、安裝固定(生產線設備或大型量測系統)、拆卸與運輸成本高，或在搬運過程中可能影響其性能與穩定性的儀器，此時若將設備傳遞至校正實驗室進行校正，反而可能無法反映其實際的量測表現。因此，遊校的用途是在設備的原位確認其量測準確度，確保校正結果更符合實際應用環境。具體執行方式為校正實驗室人員攜帶計量追溯標準設備，前往顧客所在地點對其設備進行校正。