建構值得信賴的醫療環境：影像醫學認證的重要性與推動成果
醫學發展日新月異，精準的「影像診斷」是醫師判斷病情的重要依據之一。目前台灣約有 400 餘間醫療機構普遍配置影像醫學單位，為了提升病患對於影像品質結果正確性的信心及對醫學影像單位的技術肯定，TAF 近年積極推動影像醫學實驗室認證，確保醫學影像檢查符合國際標準ISO 15189 的規範要求。
TAF自2000年開放醫學領域實驗室認證迄今，已超過二百七十餘家醫學實驗室取得ISO 15189醫學實驗室認證，認證範圍涵蓋包含檢驗學科、病理學科、核子醫學科以及與影像醫學科等，最新認證名錄於本會官網即時更新，歡迎各界查詢。
認證對於影像醫學的重要性：三方共贏的基石
推動醫學影像認證，在於將「醫學檢查流程」轉化為「標準化系統」，影像醫學實驗室取得認證後，可為醫療機構、醫師與以及病患創造實質三方共贏的價值，分別為:
- 醫療機構可藉由認證提升管理效能與競爭優勢
醫療機構透過建立標準化流程，以 PDCA (規劃-執行-檢查-行動) 循環，將管理系統與作業流程標準化與一致化，達到持續改進的管理與降低錯誤發生率（包括影像品質不良率與報告逾時率等常見問題），提升整體營運效率。同時，透過取得ISO 15189 認證，檢查報告可獲得國際相互承認，有助於提升使用者信心與增加跨國合作研究的機會。
- 檢查結果提供醫師臨床決策的堅實後盾
認證確保影像結果的準確性與可靠性，讓醫師更有信心地將影像運用於診斷、治療及預防醫學。
- 營造病患安心就醫的信賴環境
實驗室落實品質系統後，能有效縮短排檢與等候時間。更重要的是，認證要求完善的「檢查前後衛教」與「異常值通報機制」，確保病患在檢查過程中獲得充分保障，提升整體就醫品質。
核子醫學與影像醫學認證的現況發展
TAF 自2016 年起開放「核子醫學影像檢查」認證，首例為佛教大林慈濟醫院。目前成大醫院、台中榮總、亞東醫院等機構持續通過核醫影像認證。
在放射診斷（Diagnostic Radiology）方面，經過三年的研究規劃，於 2021 年底正式開放認證，範圍涵蓋一般 X 光、電腦斷層 (CT) 及核磁共振造影 (MRI) 等核心項目。相關資訊可進一步參考本會第43期認證報導-開放「影像醫學之放射診斷 (Diagnostic Radiology)」檢查認證服務。中山醫學大學附設醫院於2024 年成為我國首家醫學影像部通過ISO 15189認證的醫院，為分享其成功經驗，本會特別製作專訪影片，深入探討該院在認證籌備過程中的挑戰與取得認可後的實質效益，歡迎各界至本會官網觀看。(https://www.taftw.org.tw/aboutTAF/annual-reports/ ；路徑：「首頁」→「關於TAF」→「專刊」→「醫學影像實驗室認證影片」)
隨著國內醫療機構對影像品質的重視，2026年2月衛生福利部桃園醫院也取得ISO 15189成為國內首家影像醫學實驗室認證的公立醫院。此兩家醫院的影像醫學實驗室獲得認證之項目與範圍，可至本會官網認證名錄查詢完整資訊 (請參考下方查詢說明)。
如何查詢最新認可名單
由於認證是針對特定項目與範圍授予，最新認證名單與範圍，可透過本會官網依以下步驟操作：
- 進入 TAF 官網 (https://www.taftw.org.tw/)
- 點選 “認證名錄” 查詢系統，選擇ISO 15189 醫學實驗室
- 依據類別搜尋「放射診斷」或「核子醫學」認證機構。
認證申請方式與相關指引
對於有意申請ISO 15189認證的影像醫學實驗室，建議申請前優先研讀以下核心文件（可於 TAF 官網文件專區下載），以利認證申請之準備：
- 認證規範： ISO 15189《醫學實驗室—品質與能力要求》(TAF-CNLA-R02) 以及共通性規範。
- 技術規範：根據申請類別選擇《核子醫學影像檢查技術規範 (TAF-CNLA-T15)》或《影像醫學檢查技術規範 (TAF-CNLA-T24)》。
- 申請文件：《實驗室與檢驗機構認證服務手冊 (TAF-CNLA-A01)》，關於認證服務之原則、程序與相關服務資訊。
- 項目代碼：可參考《醫學領域認證類別／項目與代碼 (TAF-CNLA-D02)》
申請單位需確認欲申請之認證範疇是否包含特別規定的基本申請項目（如核醫的 HR01 或放射診斷的 HS01 系列），可參考《醫學實驗室申請影像醫學專業學科之必要認證項目(TAF-CNLA-J33)》
展望未來，TAF 將持續深耕並拓展影像醫學認證服務。我們誠摯歡迎放射診斷、核子醫學專科醫師及醫事放射師等專業人士持續關注與支持，並積極參與相關認證活動，共同提升國內醫療影像品質與服務。
若您對影像醫學認證方案有任何疑問或諮詢需求，歡迎逕洽本會生醫組同仁。
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