第27期

發刊日期:2018/02/13

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國際合作

第13屆 OECD GLP 查核員訓練

OECD GLP 查核員訓練講師與學員合影 (2017.10.02-05 波蘭Cracow) OECD GLP 查核員訓練講師與學員合影 (2017.10.02-05 波蘭Cracow)

經濟合作暨發展組織(Organization for Economic Co-operation and Development;簡稱OECD) 為培養優良實驗室操作(Good Laboratory Practice;簡稱GLP)查核人力,每兩年舉辦一次 GLP查核員訓練,由各會員國間輪流舉辦,邀請會員國資深GLP查核員擔任講師,課程辦理主要目的為協助各會員國培養查核人力以及交流查核經驗。

第13屆OECD GLP查核員訓練,由波蘭化學物質局(Bureau for Chemical Substances)主辦,於西元2017年10月2日至10月5日假克拉科夫(Cracow)市辦理。本次訓練課程參加的學員來自我國及其他35個國家,共計超過80位學員。OECD GLP查核員訓練課程主要內容為講授OECD GLP 規範查核重點與技巧,並透過實際案例演練和小組討論,讓各國查核員間相互交流與學習。

本會為國內優良實驗室操作(GLP)國家符合性監控機構,主要任務為協助我國權責單位查核實驗室是否符合經濟合作暨發展組織(OECD) 優良實驗室操作(GLP)規範之要求,提供醫藥產品、農藥產品、化粧品、動物用藥,乃至食品添加物、飼料添加物、與工業化學物品等試驗物質之非臨床安全性研究試驗單位符合性登錄服務。

此外,為推動我國認可之優良實驗室操作(GLP)國家符合性監控機構,所出具的報告可為國際間接受,本會自2005年起以專案觀察員身分代表我國參加優良實驗室操作(Good Laboratory Practice;簡稱GLP)工作小組會議,瞭解OECD會員國資訊交流與發展現況並於會議中報告我國目前GLP 試驗單位登錄現況。本會自2006年建置與開放我國GLP監控制度(GLP 符合性監控系統),陸續與OECD會員國洽談合作與簽署數據相互接受,目前我國GLP試驗單位所出具的數據已被美國環保署與紐西蘭認證組織(IANZ)所承認接受。

有關本會 GLP 符合性登錄系統的申請與名錄查詢,請見本會網站(相關連結)

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