第59期

發刊日期:2026/02/12

認證報導
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管理處/曾苑禎
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使命的故事

食工所生資中心成為我國首家通過ISO 20387認證的生物資料庫機構

配合政府政策 協助國內產業發展

財團法人食品工業發展研究所(以下簡稱食工所)為一非營利性財團法人組織,成立於1965年,長期肩負我國食品科技研發與產業支援的重要任務,為台灣最具規模的食品綜合研究機構,也是國際上少數兼具食品與生物資源研發能量的研究機構。食工所除主要的三大研發中心「生物資源保存及研究中心」、「產品及製程研發中心」、「食品工程研發及服務中心」外,其它還有檢驗技術研發及服務中心、技術服務及推廣中心、驗證服務中心、食品產業學院等服務中心,主要職責在協助國內食品及生技領域的研究發展及技術服務,執行政府計畫、產業輔導、人才訓練及協助政府法規研議及推動,以帶動產業發展。

食工所具備完整且持續精進的驗證體系,除最早取得的ISO 9001管理系統外、亦陸續取得測試實驗室、產品驗證(農產品生產、驗證管理法及優良農產品驗證制度相關法規、台灣優良食品驗證方案2023年版)、參考物質生產機構及確證與查證機構等多項認證。食工所生資中心謝松源主任表示,食工所於經濟部的支持下,於1982年成立「菌種保存及研究中心」,並於2002年更名為「生物資源保存及研究中心」(以下簡稱生資中心),中心成立初期僅有4至5位同仁,經四十餘年的發展,目前中心人數已成長至105人,為亞洲最具規模且功能完整之生物資源保存與研究機構。

配合政府政策 協助國內產業發展

財團法人食品工業發展研究所(以下簡稱食工所)為一非營利性財團法人組織,成立於1965年,長期肩負我國食品科技研發與產業支援的重要任務,為台灣最具規模的食品綜合研究機構,也是國際上少數兼具食品與生物資源研發能量的研究機構。食工所除主要的三大研發中心「生物資源保存及研究中心」、「產品及製程研發中心」、「食品工程研發及服務中心」外,其它還有檢驗技術研發及服務中心、技術服務及推廣中心、驗證服務中心、食品產業學院等服務中心,主要職責在協助國內食品及生技領域的研究發展及技術服務,執行政府計畫、產業輔導、人才訓練及協助政府法規研議及推動,以帶動產業發展。

食工所具備完整且持續精進的驗證體系,除最早取得的ISO 9001管理系統外、亦陸續取得測試實驗室、產品驗證(農產品生產、驗證管理法及優良農產品驗證制度相關法規、台灣優良食品驗證方案2023年版)、參考物質生產機構及確證與查證機構等多項認證。食工所生資中心謝松源主任表示,食工所於經濟部的支持下,於1982年成立「菌種保存及研究中心」,並於2002年更名為「生物資源保存及研究中心」(以下簡稱生資中心),中心成立初期僅有4至5位同仁,經四十餘年的發展,目前中心人數已成長至105人,為亞洲最具規模且功能完整之生物資源保存與研究機構。

善用既有基礎 邁向認證新里程碑

ISO 20387為專門針對生物資料庫所設計的品質管理標準,涵蓋生物樣本與相關資料收集、處理、儲存、分發與管理的品質、可追溯性與品質控制要求,確保該資料庫能夠在管理體系與操作流程上符合國際標準,並可作為使用者評估生物資料庫能力的重要依據。

食工所生資中心謝松源主任指出,目前國際上於國際菌種聯盟 (World Federation for Culture Collections,簡稱WFCC) 註冊在案的菌種中心約有900多個,但能通過ISO 20387 biobanking認證的少之又少,國際上多數生物資料庫僅關注於生物資料庫的收集與保存等營運工作,不像生資中心能提供非常多元化的服務並積極通過多項國際標準認證。食工所生資中心率先於2000年通過ISO 9001管理系統驗證,為國際上最先通過此驗證的菌種中心,因應業務需求及拓展,生資中心進一步於2007年取得ISO 17025測試實驗室認證,並於2012年通過參考物質生產機構ISO 17034認證。在得知財團法人全國認證基金會(以下簡稱本會)開放推動生物資料庫認證制度,並以國際標準ISO 20387 Biotechnology–Biobanking–General requirements for biobanking作為評鑑依據後,即開始積極瞭解相關標準之內容,並派員接受訓練課程,歷時約兩年的準備,在既有認證經驗及品質架構完整深厚的基礎下,生資中心順利於2025年10月成為我國首家獲得ISO 20387認證的生物資料庫。

服務多元 持續擴展生物資料庫

生資中心主要收集與保存各種微生物、細胞及基因三大類生物資源,中心經歷40餘年的努力,已收集超過35,000株微生物資源,14,000萬株細胞資源,與近百萬個選殖株基因資源,為亞洲最具規模的生物資源中心。生資中心平均每年分讓的生物資源超過3500批次,服務範圍涵蓋產學研各界。舉凡如食品產業界常見的發酵類食品,如醬油、醋、酒、乳酸類飲料等生產所需的發酵微生物;生技醫藥界進行研究與開發應用相關的各種微生物及細胞;農業領域的光合菌、微生物製劑、栽培用菇類等農業應用微生物;各大學中生命科學相關系所之教學與研究亦需用到各類生物資源等,生資中心皆能提供高品質的生物資源。除菌種銷售外,中心亦提供包含生物資源的引進、符合客戶需求的多樣態寄存方式與多項委託試驗等總共超過160項的專業服務。本次生資中心取得的認證為『真菌』及『微生物』兩項,包含取得、製備、儲存、分發活動。在申請認證的過程中,雖然生資中心具備既有多項ISO認證經驗,但仍需重新檢視ISO 20387各項標準要求,並調整作業流程,以確保全面符合國際規範。

食工所生資中心生物材料寄存處 食工所生資中心生物材料寄存處
展望未來與國際接軌

食工所生資中心謝松源主任表示,取得ISO 20387 認證,不僅是食品研究所生資中心的重要里程碑,更象徵台灣在生物資源保存與生物科技研究領域再向前邁進一大步。

生資中心透過符合國際標準化經過認證的生物資料庫體系,得以持續以高品質生物材料與專業服務,支持國內科學研究與生技產業需求,提升競爭力、促進創新研究成果,並在全球生物資料產業發展浪潮中占有一席之地。

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