第58期

本會於2025年5月14日第56期認證報導中，已說明全球認證合作組織（Global Accreditation Cooperation Incorporated）成立緣起與其對國際認證體系之影響。隨著組織架構及關鍵文件逐步成形，全球認證合作組織於2025年下半年度正式邁入體系整合的實質階段，並於10月23日至24日召開第二次會員大會（General Assembly, GA）。此次會議是全球認證合作組織註冊成立後的首次年度正式會議，除回顧籌備與過渡期成果外，亦決議多項重要文件，確立組織治理架構與技術合作方向，象徵全球認證體系正式準備進入「單一國際認證組織」的運作時代。

2022年ISO符合性評鑑委員會(ISO/CASCO)，正式啟動《ISO/IEC 17020:2012 符合性評鑑-各類型檢驗機構施行檢驗之作業要求》之改版作業，並於2024 年6月發布ISO/IEC 17020委員會草案(Committee Draft , 以下簡稱CD版)。本會已於2024年第54期認證報導中介紹CD版重點摘要，讀者如有需求請至本會官網之「認證報導」區下載參閱。本期認證報導則聚焦於ISO/IEC 17020國際標準草案的DIS版（Draft International Standard，以下簡稱DIS 版），並依章節順序整理其主要變更與重點內容如下：

在國際貿易日趨蓬勃發展之日，實驗室測試數據的可信度與國際合作愈來愈受到重視，若貿易活動缺少雙邊或多邊數據相互接受機制，則我國化學品製造業者之產品，如遇需輸出至國外之狀況，則需花費額外成本至國外權責機關辦理產品註冊，經由委託第三地或OECD GLP MAD 會員國之實驗室所出具之報告，才能付諸成行。為支持在地檢測並減少國內廠商的成本支出，本會推動 GLP 與其他國家進行雙邊數據接受已實施多年，希望透過國際合作及認可，提升我國在工業化學品、農業化學品、醫藥產品等之出口競爭力。

依據ISO/IEC 17025:2017  6.5.1 計量追溯性，實驗室需透過文件化且不間斷的校正鏈，建立並維持量測結果的計量追溯性，使其與適當的參考基準(如國際單位制 SI)相關聯。此校正鏈的每個環節都會對量測不確定度有所貢獻，而由具備能力的生產者所提供的驗證參考物質(Certified Reference Material,CRM)正是建立計量追溯性的重要工具之一。

歐盟無線電設備指令(Radio Equipment Directive, 簡稱RED) 2014/53/EU於2016年起實施，所有類型之無線電設備在進入歐盟市場前必須符合電氣安全要求、電磁相容性要求及無線射頻等要求後方能販售。在2022 年，隨著連網無線電設備使用大幅增加，為保障使用者的隱私與個資並防止金融詐騙，歐盟委員會在官方公報《Office Journal》發布2022/30/EU 字號法規，將網路資訊安全要求正式納入RED第 3.3 (d)、(e) 和 (f) 條文中(見下表一)，並於2025年1月正式將EN 18031系列資訊安全要求標準，納入符合歐盟無線電設備指令(RED)要求的調和標準(見下表二)。2022/30/EU規定於2025年8月1日起正式強制實施，未來於歐洲銷售之無線電設備，除必須符合電氣安全要求、電磁相容性要求及無線射頻要求外，也須符合資訊安全要求方能於歐洲販售。

美國聯邦通訊委員會（Federal Communications Commission；簡稱FCC）為強化其國家安全並維護其資通訊產品供應鏈的完整性，已於2025年 8月7日正式公告「禁制不受信任實驗室」（Ban Bad Labs）規範，並於同年9月8日生效。主要目的是將不被美國政府信任的無線通訊實驗室，排除在FCC通訊設備測試驗證制度之外。