第57期

2025年世界認證日的主題為「認證：支持中小型企業 (Accreditation: Accreditation: Empowering Small and Medium Enterprises (SMEs))」，依據國際認證論壇(IAF)主席及國際實驗室認證聯盟(ILAC)主席所發布的聯合聲明，主要是呼應聯合國所倡議的永續發展指標(SDGs)，包括SDG 8 經濟與就業成長及SDG 9 永續與工業基礎建設。ILAC 主席強調認證提供了值得信賴且全球接受的框架，使中小型企業得以持續成長與蓬勃發展。IAF主席亦強調認證是一項具高度彈性的工具，廣泛應用於幾乎所有產業 領域，成為中小型企業永續成長、強化企業韌性和促進創新的必要工具。

本會認可名錄提供獲認證符合性評鑑機構^註一的基本資訊，包括認證範圍、聯絡方式等。凡通過本會認證之機構，於認證效期及認證範圍內，得於其出具的符合性評鑑結果報告首頁使用認證標誌(Accreditation Symbol)，以明示其符合國際認證標準(如ISO/IEC 17025)之認證資格。該名錄將依新增或終止認可情形即時更新，最新資訊可至本會網站(www.taftw.org.tw)查詢。本文將聚焦介紹TAF認證標誌及 ILAC-MRA 組合標記與2024年運用情形。

傳統體外診斷醫療器材(In Vitro Diagnostic Device；IVD)可能因開發時程較費時，且醫療器材廠商多主要針對常規或特定檢驗項目為其重點發展，較未能考量病患個別差異與治療方案之需求，提供個別化的檢驗項目。隨著生物科技之蓬勃發展，「精準健康」已被政府列為我國重點發展事務之一，因此各醫療(事)機構已多數開展「實驗室已開發完成之檢驗技術項目」（Laboratory Developed Tests, 簡稱LDTs）並商議運用於實務醫療診斷或治療之需，以解決過往商用檢驗套組於發展與應用之時效困境。同時，衛福部亦導入「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法，簡稱特管辦法」之實施，推動醫療(事)機構使用具資格之醫學實驗室執行「LDTs檢驗項目」。依特管辦法之要求，前述醫學實驗室應符合特管辦法所明訂的相關認證資格。

為配合公共工程的需求，本會持續推動土木工程測試領域實驗室認證技術範疇之發展，主要針對具備執行土木工程材料與營建材料試驗項目技術能力之實驗室進行認證。因此，現階段多數土木工程認證實驗室所涵蓋之認證技術範圍，仍以公共工程所需之大宗材料試驗項目為主。然而，隨著工程主辦機關、土木工程單位及建築施工單位對建築結構安全重視程度日益提升，相關法規亦陸續增訂建築物結構與構材檢測之技術要求。為因應政府施政需求，本會亦逐步擴充現有土木工程測試領域實驗室認證的技術範疇，涵蓋營建材料試驗與現地試驗之技術項目，以提升整體實驗室檢測能量。

本會(TAF)為國際實驗室認證聯盟(ILAC)及國際認證論壇(IAF)兩個全球性國際認證組織之正會員，且代表我國簽署ILAC國際相互承認協議(MRA)及IAF多邊相互承認協議(MLA)。為善盡會員之義務及掌握國際認證標準之最新發展，本會定期參加國際認證組織ILAC及IAF之年度會議。本報導介紹ILAC與IAF於2025年4月22日至2025年4月25日期間，以視訊會議形式召開之ILAC期中會議及IAF期中會議(主要技術委員會)，以期可與國內符合性評鑑機構^註一及主管機關分享國際間對於認證與符合性評鑑機制之發展方向。

為響應政府推動ESG政策及降低碳足跡之目標，本會自2025年4月起，訓練課程全面採用電子式訓練證書，將不再另行核發紙本證書。此舉不僅有助於節能減碳，亦可提升結訓後證書核發效率，並降低紙本證書因保存不易而導致遺失或損毀的風險，進一步強化訓練制度之數位化發展，實踐永續經營之理念。

依據CNS 17025:2018 第 7.2.1.5 要求，「在導入方法前，實驗室應先查證其能適當地執行方法，以確保能達到所需的成效，查證的紀錄應予保存。」簡言之，實驗室在實施分析方法前，必須經過適當查證作業，以確認其具備執行該分析方法所需的技術能力，並滿足方法所訂之規格或性能要求。