檢驗機構國際標準(ISO/IEC 17020)改版進度與內容
國際間辦理認證檢驗機構係依據國際標準ISO/IEC 17020 符合性評鑑-各類型檢驗機構施行檢驗之作業要求，此國際標準為2012年發行。隨檢驗型態更新/新技術發展/及國際各專業團體之運用及檢視，2022年經ISO符合性評鑑委員(ISO/CASCO)提出此國際標準的改版作業，並於今 (2024) 年6月發布ISO/IEC 17020委員會草案(Committee Draft , 下稱CD版)。依ISO/CASCO之規劃，ISO/IEC 17020國際標準草案版(Draft International Standard, DIS）將於2024年11月至2025年第一季完成，於2025年7月至8月完成最終版國際標準草案（Final Draft International Standard, FDIS），並於2025年11月發布本次ISO/IEC 17020最終改版標準內容。
考量國際間相關符合性評鑑國際標準於改版過程，相關之更新、調整及調合的資訊，對於符合性評鑑機構於導入實施標準更新版本影響重大。因此，本會運用參與國際認證組織相關活動場合，積極收集相關改版資訊之發展與重要內容，並於適當時機於本會在職座談會或認證報導內容提供即時的資訊分享。以下為ISO/IEC 17020 CD版相關重要內容摘要說明：
一、ISO/IEC 17020 改版(CD版草案)與ISO/IEC 17020:2012內容主要差異
- 新版文件架構為依循ISO符合性評鑑委員(ISO/CASCO)所明訂之符合性評鑑標準的文件架構。
- 將檢驗活動之檢驗型態，不再以A、B、C之三種型態呈現，而調整為A類與非A類兩種型態。
- 將公正性與獨立性，拆分為獨立章節陳述。
- 已無使用「技術主管」一詞。
- 將風險思維與風險評估導入於新版標準內容實施。
- 新增加「外部提供的服務」章節。
- 對於管理系統之要求，未再以選項A或選項B來區分。
二、ISO/IEC 17020 改版(CD版草案)於第五章架構要求事項
- 對於檢驗機構檢驗型態之獨立性類型，分為A類與非A類。檢驗機構之不同檢驗活動，可有不同類型的獨立性（A 類、非 A 類）。
- 增加檢驗機構所規劃於承擔業務產生之責任的準備金，應鑑別檢驗活動衍生的風險與評估相關的潛在責任並予以分級，與增加技術管理人員應負責任之事項。
三、ISO/IEC 17020 改版(CD版草案)於第六章資源要求事項
- 新增對檢驗機構制定管理參與檢查活動之人員能力流程之相關要求。
- 對檢驗結果有重大影響之設備及其計量追溯等相關要求，有增加更清楚說明。
- 新增「外部提供的服務」相關要求，對於「分包」、「外包」及「外部提供的服務」視為同義詞，且外部提供的服務章節已融入分包之要求及精神。
四、ISO/IEC 17020 改版(CD版草案)於第七章過程要求事項
- 對檢驗機構制定委託檢驗相關審查程序，新增納入「投標(標案)」為合約審查及評估之標的。
- 於檢驗方法與程序，增加關於應用人工智慧、數位發展、遠端技術或其他技術於支援檢驗活動之方法查證或確證之要求。
- 更新於檢驗紀錄之修改與追溯及修改後之資料、文件之保存等相關要求。
- 新增對於數據與資訊管控等相關要求。
- 更明確說明：
- 檢驗機構出具之檢驗報告應說明執行檢驗之檢驗員。
- 對已出具之檢驗報告或檢驗證書，如有更正、補充或修改之情形，檢驗機構應出具修正後之報告或證書，並在適當的情況下明確說明變更之原因，並指出所取代之報告或證書。
五、ISO/IEC 17020 改版(CD版草案)於第八章管理系統要求事項
- 對於檢驗機構管理系統，CD版已無再分為選項A與選項B。
- 於內容新增應對風險與機會的相關活動要求。
- 移除預防措施章節及內容。
六、ISO/IEC 17020 改版(CD版草案)於附錄A之檢驗機構獨立性要求
- 於檢驗機構獨立性要求，分為A類與非A類之兩類型。
- 對於獨立性要求的內容，提供更清楚闡述與說明。舉例：A類檢驗機構之人員，除不得從事任何可能與其檢驗活動相關的獨立判斷與公正性相衝突的活動，也不得提供任何與檢驗活動有關之諮詢。
如前述說明，關於ISO/IEC 17020改版現仍在於委員會草案(Committee Draft , 下稱CD版)階段，至最後國際標準發布仍有一段時間，於相關內容必會存在著改變、修正或是調合之可能，而本篇認證報導分享與說明，僅是針對CD版資訊提供說明與提供讀者參考，尚非為最終國際標準改版資訊。同時，本會亦會持續派員參與國際相關會議，關注此國際標準之發展進度與重點，並持續更新相關資訊，以提供讀者可進一步掌握此國際標準改版內容，促進國內認證檢驗機構可與國際標準改版資訊無縫接軌。
