第53期

依據本會認證規則，獲本會認證的符合性評鑑機構^註一及GLP符合性登錄機構，於其具備認證資格及對應認證範圍之前提下，可使用本會認證標誌於發出的符合性評鑑結果、報告或證書。至於符合性評鑑結果、報告及證書之有效與使用判定，係由權責主管機關及使用者(如顧客)，依其技術法規要求或合約對於符合性評鑑結果辦理。換言之，符合性評鑑機構及GLP符合性登錄機構應與顧客於需求、標單及合約審查階段，確認本身具備合約所需之能力與資源，並後續確實依據合約、國際標準、認證規範及認證範圍方法之要求執行，以滿足顧客或法規主管機關之要求。

惟當符合性評鑑機構及GLP符合性登錄機構有違反本會相關認證規範及「權利義務規章」(TAF-AR-10)被處予暫時終止、減列、終止或撤銷認證資格時，即表示其全部或部分之權利與義務將被限制。受處置符合性評鑑機構及GLP符合性登錄機構於該暫時終止、減列、終止或撤銷之範圍內，是不可使用本會認證標誌，也不可宣稱具有認證身分，同時符合性評鑑機構及GLP符合性登錄機構還應立即採取下列措施。

1. 符合性評鑑機構、GLP符合性登錄機構及其所屬機構，應立即通知受影響顧客其相關的後果，如涉及相關主管機關應一併通知，不得無故延誤。
2. 通知義務之履行期間最長不得超過30日(日曆天)，符合性評鑑機構及GLP符合性登錄機構應保存此通知之紀錄，經本會書面通知時，應於七個工作日內提供相關通知紀錄予本會。
3. 並對受影響之認證範圍或認證資格，應立即停止運用認證身分與停止使用認證標誌於任何報告、證書、相關書面、廣宣品及電子媒體等。

1. 符合性評鑑機構及GLP符合性登錄機構於認證範圍內，本應持續與確實依據國際標準與本會認證規範要求執行其符合性評鑑活動^註二，並對其所出具的符合性結果、報告或證書負責與善盡社會責任。
2. 因此，對於經本會查證發現，符合性評鑑機構及GLP符合性登錄機構已有明顯事證違反國際標準或本會相關認證規範要求。符合性評鑑機構、GLP符合性登錄機構及其所屬機構應立即通知受影響顧客，如涉及相關主管機關應一併通知，並對過往已發出之符合性結果、報告及證書，善盡責任之給予適當清查、確認及處理，如包括，即時召回、且不得使用本會認證標誌於所更正或重新出具之符合性結果、報告及證書。
3. 然，如本會於後續認證活動，再查獲符合性評鑑機構及GLP符合性登錄機構或所屬機構對前述第2點已發出結果、報告或證書有不實處理之具體事證，本會決不寬貸蓄意隱瞞行為，若經確認後，會給予更嚴格處置。同時，如前述的不實陳述、處理或疏漏而造成本會損害，符合性評鑑機構及GLP符合性登錄機構或所屬機構應負相關賠償責任。
4. 而對於符合性評鑑機構及GLP符合性登錄機構已適當清查與確認，其先前已發出之結果、報告或證書，未有明顯事證與原處置事證有關聯部份，此部份的結果、報告或證書，是可使用本會認證標誌。

符合性評鑑機構、GLP符合性登錄機構及所屬機構於違反本會相關認證規範及「權利義務規章」(TAF-AR-10)而受處置事證，應執行後續矯正措施。矯正措施是包括分析原因、已發出符合性結果、報告、證書之清查與內容之再確認並處理符合性結果、報告及證書，及通知受影響的顧客及相關結果。本會不認同符合性評鑑機構及GLP符合性登錄機構僅以移除本會認證標誌之重發符合性結果、報告或證書，作為受處置事證之矯正措施的唯一作法。

^註一：符合性評鑑機構是指管理系統驗證機構、產品驗證機構、人員驗證機構、確認與查證機構、實驗室、檢驗機構、能力試驗執行機構、參考物質生產機構、健康檢查機構、Point-of-care testing(POCT)管理單位、以及生物資料庫。

^註二：測試、校正、檢驗、管理系統驗證、人員驗證、產品驗證、程序與服務驗證、能力試驗之提供、參考物質之生產、確證與查證、POCT活動、生物資料庫作業。為簡化之故，上述活動統稱為符合性評鑑機構所執行之符合性評鑑活動。

^註三：名詞定義，請參閱實驗室與檢驗機構認證服務手冊(TAF-CNLA-A01)、能力試驗執行機構認證服務說明(TAF-PTP-A01)、參考物質生產機構認證服務說明(TAF-RMP-A01)、優良實驗室操作(GLP)國家符合性監控系統申請須知 (TAF-GLP-A01)、「管理系統驗證機構認證方案服務手冊」(TAF-MS-M01)、「產品驗證機構認證方案服務手冊」(TAF-PC-M01)、「人員驗證機構認證方案服務手冊」(TAF-PE-M01)及「確證與查證機構認證方案服務手冊」(TAF-VB-M01)…等。

^註四：本文中所提名詞「評鑑」於GLP符合性監控系統中相當名詞為「查核」，名詞「認證」於GLP符合性監控系統中相當名詞為「符合性登錄」。