第47期

ISO國際標準化組織自2013年ISO/TS 22003:2013發布後，後續近十年食品安全管理系統認證規範未進行改版。2015年ISO發展高階結構（High Level Structure, 簡稱HLS）為管理系統之主要系統框架後，陸續修訂ISO/IEC 17021-1:2015、ISO 9001:2015及ISO 14001:2015相關管理系統標準。前述標準改版皆採用HLS結構，以方便採用管理系統標準之相關業者、認驗證機構及利害相關者於不同標準間之參考與運用。

食品安全領域於2018年發布ISO 22000:2018版驗證標準，並於2022年6月7日世界食品安全日(World Food Safety Day)當天發布兩大修訂之食品認證標準ISO 22003-1:2022及ISO 22003-2:2022，以符合國際食品安全及食品方案相關要求。此兩份標準之制定，經多年蒐集來自食品產業與國際食品安全發展之內容，制定成員來自產業、認驗證機構、利害相關者、方案擁有者、國際機構及政府單位等，集眾人智慧及投注許多心力，完成此標準的修訂，調和現今國際食品相關規範及食品驗證方案，以符合全球大眾對食品安全之重視與期待。

ISO/TS 22003:2013本次改版，將食品安全分成兩個部分，分別為ISO 22003-1:2022 食品安全 第1部分：提供食品安全管理系統稽核及驗證之機構要求及ISO 22003-2:2022食品安全 第2部分：提供產品、流程與服務的評估及驗證之機構要求，前述之兩種規範皆屬於食品安全之範疇，惟ISO 22003-1:2022用於管理系統之認驗證標準，而ISO 22003-2:2022適用於與食品有關之產品驗證方案搭配ISO/IEC 17065合併開發與運用，前述兩標準皆能對應全球食品安全倡議(Global Food Safety Initiative, 簡稱GFSI)對食品安全之要求。

ISO 22003-1:2022新版已將條文架構更新與ISO/IEC 17021-1:2015一致，新版與ISO/TS 22003:2013舊版之主要差異摘如下述：

• 定義修訂。
• 舊版「稽核時間」改為「稽核持續時間」，並增加多場區取樣定義說明及規則。
• 依據高階結構（High Level Structure, 簡稱HLS）調整規範內容章節排序。
• 額外增訂「資訊要求」對FSMS驗證標誌及聲明之相關要求。
• 修訂附錄A之所有食品鏈類別之範圍及範例內容，增加BIII和CO次類別，整併D類別及G類別。
• 增訂附錄B稽核持續時間之相關要求及決定人天數之考量因素，調整人天數計算之公式與各計算因子之基礎人天變數。
• 調整附錄C之知識技能項目與ISO/IEC 17021-1:2015附錄A之項目一致，並增訂FSMS特定要求事項。

驗證機構於食品安全認證規範之轉版期限前，依據新版ISO 22003-1:2022的變化，應進行差異分析(GAP analysis)鑑別新舊版差異及範圍，全面盤點並審視影響之相關技術文件與紀錄，進而規劃機構轉版期程，有助於後續與本會協調轉版評鑑之時程安排。

本次改版有大幅度的內容調整，如食品鏈分類及範圍(ISO 22003-1:2022附錄A)修訂，影響驗證人員適任性要求及客戶次類別分類；新版稽核人天數調整(ISO 22003-1:2022附錄B)也影響原先稽核方案三年規劃，驗證機構應全面審視客戶規劃紀錄，並訂定適用新版稽核人天數之轉版期程。ISO 22003-1:2022第8章資訊要求增訂對驗證客戶使用驗證標誌及聲明的要求，驗證機構須儘早修訂文件並告知客戶相關變更。

本會對驗證機構轉版規劃，分成初次申請及已通過認可機構之轉換兩部分，將訂定可申請轉版之起始日期，以及所有驗證機構最遲應完成轉版認證之期限，簡述如下：

1. 新申請及已認證驗證機構之ISO 22003-1:2022轉版適用期程

• 本會自2023年7月1日起不接受ISO/TS 22003:2013初次認證申請案或增列認證領域申請案。
• 已認證驗證機構應於2024年12月31日前完成轉版。

2. 轉版評鑑作業說明

• 驗證機構應於2023年7月1日前向本會提出轉版計畫。
• 本會轉版評鑑相關規定，於認證作業通報另訂之。

本會將依循IAF 轉版強制性文件之發布，訂定本會之認證轉版作業通報，包含驗證機構因應ISO 22003-1:2022新版之轉版計畫及相關配合作法等，相關更新事項請參考本會最新認證通報內容。