第47期

發刊日期:2023/01/19

認證報導
TAF Newsletter
瀏覽次數:
管理處/謝妙勤
點閱次數:
專題報導

2022年回顧與未來展望

2022年剛結束,新冠肺炎疫情(COVID-19)影響全球已進入第3年,面對「疫後新日常」,TAF全體同仁仍堅守崗位,拓展國際雙邊合作,開放多項新認證方案,持續提供國內各權責機關、產業及學研界之全方位認證服務,滿足社會大眾需求,提昇產業競爭力及民生消費福祉。

國際認證合作與發展

本會在2022年,各項國際合作的成績可謂相當耀眼,茲摘要成果如下:

  1. 本會於2022年8月正式收到亞太認證合作組織(APAC)的通知,本會通過APAC四年一期的同行評估,持續代表我國簽署17項國際相互承認協議(MRA),我國認可之符合性評鑑機構所出具之報告及證書,將為國際實驗室認證聯盟(109經濟體/116認證機構)及國際認證論壇(82經濟體/93認證機構)之成員所接受,達成「一次認證、全球接受」的目標,並可協助產業避免或降低重複產品測試或驗證等各項符合性評鑑活動所需之成本及時間。
  2. 本會除代表我國簽署國際認證組織多邊相互承認協議外,亦積極配合國家發展政策,推動認證機構的雙邊合作,以推動優良實驗室操作(GLP)之國際合作為例,本會於2022年5月與波蘭化學物質局(BCS)簽署「臺波GLP合作與資訊交換合作備忘錄」,並於2022年12月與英國藥品及醫療保健產品監督局(MHRA)簽署「臺英GLP合作與資訊交換合作備忘錄」,協助我國權責主管機關與國外監控單位進行資訊交換,減少重複性試驗及審查。此外,因應歐盟探邊境調整機制(CBAM)的挑戰與衝擊,本會亦與波蘭認證中心(PCA)、匈牙利國家認證局(NAH)等認證組織進行交流,以期可掌握歐盟議會對於CBAM法案的發展進度,並徵詢歐盟國國家認證組織相關因應對策。
  3. 擔任國際認證組織重要職務方面,2022年5月接獲亞太認證合作組織(APAC)秘書處選舉結果通知,在各國激烈競爭下本會同仁得以連任APAC相互承認委員會副主席;因應氣候變遷重要議題,本會同仁起草「碳足跡確證與查證機構之認證指引文件」亦獲APAC執行委員會通過,足見TAF於國際間話語權發聲之重要性及相關重大貢獻。
  4. 因應醫學實驗室標準ISO 15189改版,本會同仁以國際實驗室認證聯盟(ILAC)觀察員身分,出席國際標準化組織(ISO)第212號委員會,分享我國推動醫學實驗室發展的經驗。因應國際標準化組織(ISO)於2022年12月6日公告新版ISO 15189:2022標準,本會召開專家小組會議完成中文版翻譯,後續將依據國際實驗室認證聯盟(ILAC)規定的轉換時程,公告相關轉換政策及轉換計畫,以期我國醫學實驗室管理標準與國際接軌。
國內新興產業認證需求

本會2022年持續配合政府的綠能建設、數位建設、軌道建設、生技醫療等重大政策,積極投入新興認證領域研究,包括:

  1. 開放離岸風電之新式非破壞檢測橡塑膠射出成型機產品驗證方案認證服務、儲能系統專案驗證認證服務、SARS-CoV-2核酸檢測項目認證、RAS基因突變檢測認證、電梯控制器資安檢測認證、衛星設備訊號通訊測試認證,物聯網產品資安驗證、個人資訊去識別化過程管理系統驗證方案及濾(淨)水器商品飲用水質檢測認證等重要項目。協助國內主管機關政策推動所需相關測試、檢驗及驗證所需之認證服務,以期縮短國內廠商投入檢測/驗證之時間及成本,邁向標準化及國際化。
  2. 為符合市場需求及支持我國重要政策,另針對歐盟碳邊境調整機制(CBAM)、5G智慧杆應用服務產業標準、雲端產業檢測驗證、智慧機械產業應用人機協同作業安全、ISO 46001:2019水資源效率管理系統(WEMS)規範等項目進行研究,產出多份研究報告,因應國內權責主管機關政策提前佈局,以供政府單位及產學研界參考與應用。
認證效率強化與精進

為促進國內權責主管機關及消費團體,對於本會認證符合性評鑑機構之信心,以及因應節能減碳之政策,本會優化相關認證服務及強化監督機制,包括:

  1. 本會自2020年起實施風險分級,對認可機構採滾動式風險管理機制,並透過與主管機關(e.g.標準檢驗局)進行聯合評鑑,藉由現場評鑑(必要時,採取不事先通知評鑑),以查證認可機構是否持續落實本會各項認證要求及規定,施行至今重大違規處置數量已明顯降低。
  2. 為提升評鑑效率及強化評鑑一致性,本會建立歷年評鑑案例及關注重點,分析不符合樣態,以納入整體彙編;另於認證資訊系統導入風險管理機制,蒐集需求及衡量符合性評鑑機構之風險分級、處置情形等,提高資訊系統運用效益。
  3. 為符合無紙化目標,推動活動、訓練教材電子化,檢討歷史檔案轉存電子檔案,減少紙本文件保存,精進行政管理效率。本會官網之訓練課程報名系統進行全面改版,報名者採會員制,並經雙因子認證進行身份識別,大幅降低資安風險。

展望未來,本會秉持設立宗旨,提供經濟與社會發展需求之公正、客觀、獨立及符合國際規範之第三者認證服務。今(2023) 年度將「強化認證信賴」、「擴大認證效益」、「拓展認證服務」、「精進認證效率」四大工作策略目標,對內將持續配合國家政策、法令要求及新領域產業需求,擴大溫室氣體確證與查證機構之認證量能,發展氫能產品相關零組件測試、無人機資安測試、軌道產品性能測試、生物資料庫(Biobank)、國防產業產品資安檢驗(CMMC)等各項認證服務。對外將持續參與國際認證組織會議及擔任要職,持續擴大我國簽署國際相互承認協議之範圍、推動認證機構之雙邊合作,以提高我國於國際認證社群的認證專業及話語權。

回認證報導列表
回上一頁