第44期

依據國際實驗室認證聯盟(ILAC)之要求，簽署及維持檢驗機構認證範圍之相互認可協議(MRA)的認證組織所認證之檢驗機構，其相關管理及技術系統運作，除應符合國際標準ISO/IEC 17020要求事項外，尚應滿足ILAC發布之ILAC-P15：「Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation of Inspection Bodies(文件編號: ILAC -P15 )」政策要求。ILAC-P15此份政策性文件是為提供認證檢驗機構於導入符合ISO/IEC 17020:2012要求過程，給予其他相關適用性要求與指導，以促進各認證檢驗機構，為能展現於滿足相互認可協議之公正、獨立、檢驗能力及一致性運作。

回顧ILAC-P15文件於2014年6月發布第一版迄今，歷經2016年7月及2020年5月的兩次改版修定。本會依據ILAC MRA對簽署會員的要求，除將ILAC-P15中文化，並同步導入制定TAF認證檢驗機構應符合的共通性要求「檢驗機構認證規範ISO/IEC 17020:2012之應用」(文件編號：TAF-CNLA-RI02)。因應ILAC於2020年5月更新ILAC-P15:05/2020文件，本會遂即於當年第三季展開「檢驗機構認證規範ISO/IEC 17020:2012之應用」同步更新，並於2021年4月21日發行對應文件第3版。

本會對於「檢驗機構認證規範ISO/IEC 17020:2012之應用」第3版於導入實施之查證重點為，確認檢驗機構於維持能力、運作及公正性，可否持續符合ISO/IEC 17020:2012及ILAC P15: 05/2020要求事項，查證檢驗機構之公正性與獨立性之鑑別與風險分析、查證檢驗方法或程序引進新技術之所應注意層面及作法，相關查證重點摘要如下：

1.公正性：查證檢驗機構於公正性維持之強化與執行。如新版ILAC-P15提供附錄1.公正性風險分析的可能形式，檢驗機構可藉由此分析表，就可能影響公正性關係(第 4.1.3 與 4.1.4 條的要求)，列舉如可能來自檢驗機構活動、檢驗機構關係與人員關係等情境。而檢驗機構除需建立公正性風險分析資料，如發現有對公正性產生影響之風險因子，檢驗機構應有採取對應管制措施與其監督之作為。

2.獨立性：查證檢驗機構於維持強化獨立運作之執行。於檢驗機構之檢驗項目，可以不同類型之獨立性分類(如Type A、Type B或Type C)。檢驗機構應對各種檢驗活動(項目)之型態，建立相對應分類之鑑別分析與執行紀錄，同時，檢驗機構於同一檢驗活動(項目)，是不得有不同型態的獨立性作為展現。另，檢驗機構其檢驗項目如為Type A型態，其檢驗活動如有與設計、製造、供應、安裝、採購、擁有、使用與維護提供相關諮詢等活動於相關聯結，則此視為重大影響檢驗機構於其檢驗活動於展現獨立性及公正性之衝突。

3.於檢驗方法與程序：因應國際間現已有許多新興檢驗技術(如無人機、照相機、特殊眼鏡、人工智慧等)廣泛運用於檢驗活動。因此，檢驗機構於引進或採用前述新興技術於檢驗活動時，應展現以下措施之評估與執行紀錄，包括：

• 確認所用的新技術為全新或修改過的檢驗方法。若（部分）替換既有檢驗方法，宜有調查檢驗結果之可靠度，有無等同於（或優於）原既有方法之結果；
• 適用的法律與安全要求（例：許可證）、法規限制與法規條件；
• 使用新檢驗技術時，檢驗方法的適用的限制與條件；
• 檢驗報告宜提及有無使用新興檢驗技術；
• 檢驗/認證範圍宜提及有無使用新興檢驗技術。

ILAC於ILAC-P15:05/2020發布，並要求簽署ILAC MRA認證組織如本會應於2021年11月前就認證範圍之檢驗機構完成導入實施，並對未能於上述期限內完成導入實施之檢驗機構，認證組織應依相關措施給予暫時終止或終止辦理對應政策要求。本會除如前面內容所說明，於2021年4月21日同步完成本會對應ILAC-P15：05/2020文件之「檢驗機構認證規範ISO/IEC 17020:2012之應用」第3版更新，並於2020年認證檢驗機構主管座談會與評審員座談會，同步導入對應文件改版重點議題說明，以為提前協助本會認證檢驗機構主管更為提早準備因應導入ILAC-P15新版內容運作，並一併厚實評鑑人力於新版內容之職能。另同時公布本會對於認證檢驗機構於實施「檢驗機構認證規範ISO/IEC 17020:2012之應用」之轉換時程政策及處理措施公告，以整體性引導各認證檢驗機構，逐步完成內部運作文件、程序及檢驗機構人員知能之檢討與調整，以符合ILAC- P15：05/2020的要求事項。

本會現有認證45家檢驗機構，皆已全數如期於2021年11月前，完成導入ILAC-P15改版要求實施並經本會查證確認符合本會「檢驗機構認證規範ISO/IEC 17020:2012之應用第3版要求。

因應國際標準改版或國際認證組織相關政策變動，本會除定期參與國際相關認證活動，同步關注前述國際標準的變更狀況，同時亦立即於國內成立相關工作小組，以協助相關符合性評鑑機構可提早因應準備。另於符合性評鑑機構座談會，同時就改版重點或國際政策要求，納入會議主題引導符合性評鑑機構代表著手規劃與瞭解。並以公告適當的轉換說明及處理措施，讓認證符合性評鑑機構能有效完成對應國際標準改版或國際認證組織相關政策變動轉換，以確保業者持續展現符合國際標準之能力，提供具可信賴的符合性評鑑結果，以為提升符合性評鑑機構之TAF認證價值與其競爭力。