在面對2021年新冠肺炎疫情(COVID-19) 及國內三級警戒的不利的大環境下,本會不僅順利完成國際認證組織的4年一次之國際同行評估,且交出亮麗成績單;因應五月疫情急遽變化,及時調整認證作業,以持續提供公正、客觀、獨立及符合國際規範之第三者認證服務,維持本會認證信賴;強化與國內各權責機關及產官學研界合作,開放新興認證領域,滿足新興產業認證需求;推動電子證書及可讀性高及搜尋便捷的官網,提供更優質的客戶服務。
本會為響應全球節能減碳之趨勢,期望為符合性評鑑機構創造更好的認證服務,且促使外界更有效運用認證結果。本會已公告註一自2021年11月26日(含)起,當符合性評鑑機構註二通過認證決定且應核發認證證書時,本會將核發電子式認證證書,且不再核發紙本式認證證書。而於正式實施日前,已核發給獲認證符合性評鑑機構之紙本式認證證書在未廢止或換發前,仍具有相同效力,皆為本會載明授與所載確定認證範圍的正式文件。符合性評鑑機構的紙本式認證證書,將隨著符合性評鑑機構之認證活動逐步換發為電子式認證證書。
鑒於國內各醫療機構對於影像醫學檢查品質提升之需求,國人對於健康品質的關注也越趨重視。本會著眼於辦理醫學實驗室認證經驗,於2019年啟動影像醫學檢查認證服務研究方案,以期滿足各界之建言。此份認證服務經過三年的研究、規劃及開展,於2021年底已臻於完善。為使醫事機構對於本會影像醫學檢查認證服務之瞭解,本會於2021年 12月於北、中、南辦理三場次開放說明會,提供國內對影像醫學檢查認證服務有興趣之機構,參與瞭解。筆者於本會第36期認證報導《影像醫學的應用與認證發展》已介紹過「國際上影像醫學在各認證組織之現況及發展」,本文將再與各位讀者分享本會影像醫學檢查認證服務相關重要內容。
ISO/IEC 17043能力試驗執行機構能力之一般要求,為國際實驗室認證聯盟(ILAC)對於各認證組織運用於評鑑能力試驗執行機構(PTP)之共同性國際符合性標準,同時為國際實驗室認證聯盟(ILAC)於能力試驗執行機構相互承認協議(MRA)方案之要求。目前ISO/IEC 17043為2010年版,而國際標準組織之符合性評鑑技術委員會(以下簡稱,ISO CASCO),因應科技發展與國際應用之需求,於2020年6月推動此國際標準系統性改版作業,並於今年10月完成ISO/IEC 17043委員會第二版(CD 2)投票。
為確認量測、試驗/校正結果之計量追溯性與確保測試/校正結果之準確度,符合性評鑑機構於其量測、試驗/校正活動過程,常運用驗證參考物質(Certified Reference Materials;CRMs)或參考物質(Reference Materials;RMs)之效益,以達成前述目的之實現。隨著量測設備精密度的提升、科學與技術領域要求需有更準確可靠的資料,使得符合性評鑑機構,對獲得更高品質的參考物質需求日益增加。然參考物質生產機構(Reference Material Producers;RMP),不僅需提供如參考物質文件,以及提供製備參考物質結果資訊外,還須能展現其製備具品質之參考物質的技術能力。
ISO國際標準組織於2021年5 月公告ISO 50003:2021 能源管理系統認證規範 (能源管理系統–對提供能源管理系統稽核與驗證機構之要求事項),並取代第1版之ISO 50003:2014標準。ISO 50003:2021 除 ISO/IEC 17021-1:2015之內容外,另包括能源管理系統特定技術領域要求事項,以確保稽核與驗證之有效性,特別是對稽核過程必要附加之要求,涵蓋規劃過程、初次驗證稽核、現場稽核、稽核員能力、稽核時間與多場區取樣等。
本會(TAF)認證之符合性評鑑機構註一及優良實驗室操作規範(Good Laboratory Practice;GLP)符合性登錄機構,目前已獲得28個權責主管機關68個法規採認。權責主管機關透過制定政策要求,運用及審查獲認證實驗室、檢驗機構或驗證機構所出具的符合性證明(如測試報告、檢驗報告或驗證證書),是否滿足特定法規及技術規範之要求。權責主管機關透過與本會的聯合評鑑,包括定期或不定期追查,除可瞭解本會執行認證作業所依據的標準及程序,更可進一步瞭解符合性評鑑機構之運作,是否可持續滿足政府技術法規之相關要求,以作為後續強化監督的依據。
亞太認證合作組織(Asia Pacific Accreditation Cooperation,以下簡稱APAC)藉由發展各認證機構之間的相互承認協議(Mutual Recognition Arrangement,以下簡稱MRA),引領亞太區域各認證機構的認證活動符合相同的國際標準規範,促進認證機構相互交流使得認證實務趨向一致性,進而使各國通過認證的符合性評鑑結果(例如測試報告、驗證證書等)具有相同或相等的有效性。
財團法人全國認證基金會(以下簡稱TAF)於2003 年9 月17 日正式成立後,即致力於建構符合性評鑑制度的發展環境,提供有效率且值得信賴的認證服務,以滿足社會大眾的期待。近年來,鑑於各類與民生相關的議題皆與「檢驗」或「認證」息息相關。TAF 認為提供一份即時傳遞認證訊息的刊物日趨重要,因此於2011 年1 月1日發行第一份認證報導刊物,從一開始的紙本刊物,至2013年因環保意識盛行,響應無紙化政策,本會開始將認證報導調整為電子報,至本期為止,已發行43期,一路走來,TAF認證報導也正式邁入10歲。