第40期

發刊日期:2021/05/12

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實驗室認證二處/鍾允翔
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認證政策訊息

ILAC-P15:檢驗機構之認證附加要求

一、ILAC-P15為ILAC要求認證組織於認證檢驗機構之附加要求

國際實驗室認證聯盟(ILAC)於去(2020)年5月公佈新版ILAC-P15:05/2020:應用ISO/IEC 17020:2012於檢驗機構認證文件。本會隨即針對前述文件於去年第三季展開本會相對應文件「檢驗機構認證規範ISO/IEC 17020:2012之應用」(文件編號:TAF-CNLA-RI02)同步更新作業。依據ILAC文件使用要求,有關ILAC-P15為屬ILAC政策性質文件,即簽署ILAC MRA(相互認證協議)之認證組織申請/認證的檢驗機構,都應符合此類文件要求。此外,依據ILAC對於ILAC-P15:05/2020施行說明,簽署ILAC MRA認證組織應要求已認證/申請檢驗機構要求,於2021年11月前,完成轉換符合對應文件實施要求,未能符合者,認證組織應依相關措施給予暫時終止或終止之措施辦理。

備註:

  1. ILAC-P15:05/2020英文文件詳見於ILAC官網(請參考相關連結)
  2. 本會「檢驗機構認證規範ISO/IEC 17020:2012之應用」(文件編號:TAF-CNLA-RI02)第三版詳見TAF官網文件專區

二、ILAC-P15:05/2020改版重點摘要

關於本次ILAC-P15:05/2020應用ISO/IEC 17020:2012於檢驗機構認證文件改版重點為,強化檢驗機構於公正性要求的執行,包括新增關於檢驗機構對應公正性風險分析,如對公正性產生影響風險、檢驗機構對於風險對應作為。另亦強調檢驗機構的獨立性要求,包括針對檢驗機構於各種檢驗活動之型態,如A類、B類或C類獨立性分別給予更強化性的要求說明。同時,告知檢驗機構不能針對同一檢驗活動,表現出不同型態的獨立性作為。

此外,有關A類之獨立性要求中,提及檢驗機構除應符合ISO/IEC 17020之A類檢驗機構要求外。另對於A類型態的檢驗機構,其認證檢驗項目或活動,如有聯結於設計、製造、供應、安裝、採購、擁有、使用與維護提供相關諮詢,將視為與其檢驗活動之判斷獨立性及公正性有相互衝突之活動。

三、TAF對於ILAC-P15:05/2020施行措施

本會已針對ILAC-P15:05/2020:應用ISO/IEC 17020:2012於檢驗機構認證文件完成對應本會文件之「檢驗機構認證規範ISO/IEC 17020:2012之應用」(文件編號:TAF-CNLA-RI02)第三版更新作業,同時亦於去年12月28日本會認證的檢驗機構主管在職訓練,說明有關前述文件之改版重點與後續實施時程。期望本會認證檢驗機構主管可提前依據本會公布「檢驗機構認證規範ISO/IEC 17020:2012之應用」(文件編號:TAF-CNLA-RI02)第三版,於時程前辦理對應檢驗機構內部運作文件或程序的更新,以符合ILAC-P15:05/2020的要求。而本會對應「檢驗機構認證規範ISO/IEC 17020:2012之應用」(文件編號:TAF-CNLA-RI02)第三版轉換施行措施為:

  1. 本會於2021年4月公布「檢驗機構認證規範ISO/IEC 17020:2012之應用」(文件編號:TAF-CNLA-RI02)第三版。
  2. 今年第二季中公告受理檢驗機構各類初次、增列、延展或異動案認證的申請說明。
  3. 已認證檢驗機構應提早規劃提出異動轉換申請作業,如有時程安排問題,亦應主動與本會連繫。
  4. 本會提醒檢驗機構,依據ILAC相互認可協議政策要求,認證組織認證的檢驗機構應於2021年11月前完成轉換符合對應ILAC-P15:05/2020新版文件實施要求。如未能符合新版政策要求者,本會將依相關措施給予暫時終止或終止之措施辦理。

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