第39期

發刊日期:2021/01/16

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實驗室認證二處/張淑芬
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簽署國際實驗室認證聯盟參考物質生產機構多邊相互認證協議

TAF簽署國際實驗室認證聯盟(ILAC)之參考物質生產機構(RMP)相互承認協議(MRA) TAF簽署國際實驗室認證聯盟(ILAC)之參考物質生產機構(RMP)相互承認協議(MRA)

因應國際趨勢及滿足計量結果之量測追溯性需求,驗證參考物質(Certified Reference Material;CRM)已成為試驗/校正過程提供追溯的重要來源之一。參考物質用於所有量測過程階段,包括方法確證、校正或查驗、品質管制及人員教育訓練的材料。參考物質亦可用於實驗室間比對,作為方法確證與評估實驗室能力的方式。參考物質(Reference Material;RM)與驗證參考物質皆為具有一種或多種規定特性且足夠均勻與穩定的材料,惟驗證參考物質採用計量學上有效的程序,對參考物質(RM)的一種或多種特性做測定,且證書提供規定之特性值、不確定度和計量追溯性的陳述。

本會有鑑於此,爰於2006年起規劃發展參考物質生產機構(Reference Material Producer; RMP)之認證服務,並於同年派員參加亞太實驗室認證聯盟(APLAC)辦理的相關參考物質生產機構認證制度培訓活動,經2010年的籌劃於2011年5月本會開放參考物質生產機構(ISO 17034)認證制度。

為了提升本會參考物質生產機構認證制度之認證結果效益與國際接軌,本會於2012年主動向亞太實驗室認證聯盟(APLAC,2019年併入亞太認證合作組織(APAC))申請擴充APLAC RMP相互承認協議(MRA)範圍,並於2013年9月11日獲得通過並簽署APLAC RMP MRA。2020年7月20日國際實驗室認證聯盟(International Laboratory Accreditation Cooperation;ILAC)依據對於區域認證聯盟相互評估結果,正式將亞太認證合作組織(APAC)之參考物質生產機構(RMP)範圍,納入ILAC 國際相互承認協議(MRA)範圍。本會即代表我國成為國際間首批簽署ILAC RMP相互承認協議的認證組織,截至2020年9月22日,全球已有21個經濟體的認證機構簽署ILAC RMP MRA。簽署經濟體認證組織與其認證參考物質生產機構範圍及資訊,詳情可參考ILAC官網。

TAF簽署國際實驗室認證聯盟(ILAC)之參考物質生產機構(RMP)相互承認協議(MRA),有助於我國已獲得認證的參考物質生產機構其提供之生產服務與國際接軌,更讓我國生產的參考物質更具國際競爭力。高品質的參考物質,不僅能提供國際及國內實驗室作為追溯來源,更可讓實驗室獲得更多元的選擇機會,使其有效的提升量測結果之準確性。目前我國已有5家參考物質生產機構獲得本會ISO 17034:2016的認證,認證參考物質的範圍包括有氣體混合物、參考細胞及參考菌種、PVC材質製品中鄰苯二甲酸酯類可塑劑及純有機化合物之生產服務。

隨著量測設備精密度的提升,以及各技術領域要求更準確和可靠的數據,使得高品質的參考物質需求日趨增加。優質的參考物質生產機構所提供的參考物質,除可提供試驗/校正過程之追溯管道外,同時參考物質更可作為方法的研究開發、方法確證、標準品或品管物質的運用,甚至於可協助於醫療生技產品(如疫苗)發展的重要元素。有關本會參考物質生產機構(RMP)認證申請相關資訊、規範文件及已認證的參考物質生產機構(RMP),可至本會官網查詢。

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