2018年測試領域化學暨游離輻射資深評審員/評審員在職訓練
本會於2018年12月19日假公務人力發展中心福華國際文教會館辦理「化學領域暨游離輻射領域資深評審員/評審員在職訓練」,共計有67位評鑑人力參與。本會藉由此次訓練活動,強化評審員對評鑑工作於「文件審查」階段提出結果的作業方式,與加深評審員運用本會認證系統資訊,同時經現場評審員們的分享與溝通,再次提升評審員對於ISO/IEC 17025:2017評鑑認知與查證技巧。
本次活動重要成果的簡單介紹
1.現場評鑑前準備之「文件審查」
「文件審查」是評鑑人力執行現場評鑑前的重要準備工作,評鑑小組審查受評單位的相關文件,以瞭解與評估受評單位的作業流程與管理系統可否滿足規範與接受現場評鑑查證。
原則,評鑑小組成員接受本會指派對應評鑑任務後,可由個人的帳號登錄認證系統,獲得當案受評單位的資訊表,如表1所示。
舉例:評鑑小組可由資訊表第十一部份 「對照ISO/IEC 17025認證規範資訊」 獲知受評單位對ISO/IEC 17025:2017各條文對應的現況作業與施行說明。此外,由其他資訊表亦可獲得對應本會共通性要求如R類文件的對應資訊,如圖1所示。
因此,評鑑小組應於評鑑前準備之文件審查階段,確實運用第十一部份「對照ISO/IEC 17025認證規範資訊」對應受評單位填寫內容,獲得受評單位已提供之相關說明與文件對照,同時逐步查證各條文之文件及程序,與對應認證規範要求的符合性,同時應同步檢索完成於現場評鑑查檢表擬查證部份紀錄、查核事項、預訪談人員及本身規劃評鑑查證的流程如實作、觀察或是其它資料確認,進一步轉載於本身負責的查檢表,以作為評鑑前準備工作。
當然如有發現查證文件中仍有待請受評單位解釋或準備說明,應依本會流程提供對應文件審查過程之發現。
換言之,評鑑小組是藉由文件審查瞭解受評單位的運作概況,受評單位亦可利用所提供的文件或流程說明,更為清楚讓評鑑小組瞭解與認識受評單位,以求雙方於評鑑前能獲得初步溝通與瞭解。
2.評鑑溝通與技巧
溝通為雙方瞭解彼此間看法或認知,以達有共同的認知處理事務,因此現場評鑑過程,評鑑小組如何於有限的查證時間,達成雙方(評鑑小組與受評單位)於查證符合認證規範或認證方法的溝通與一致看法,是現場評鑑過程,評鑑小組的重要能力展現。本會參考由美商麥格羅‧希爾出版社「開口就說對話」與木馬文化出版社「大腦喜歡這樣學」二本書,於本次在職訓練過程,進行讀書心得分享,期待由作者提供的幾種人腦神經思考模式,提醒評鑑小組於評鑑查證行為中,需注意與可應用的方式,期待評鑑小組未來於本身有需求時,可自行購買此書籍閱讀,強化本身的溝通技巧。
3.認證重要事務說明
配合新版ISO/IEC 17025:2017自2018年7月1日正式實施為評鑑要求,瞭解已有相關受評單位完成新版的查證與認證標準轉換,本會利用已獲得的相關查證資訊,再次宣導與說明測試領域化學認證業務與評鑑應配合事項。另由互動活動的帶領,加深評鑑重要事務的認知與瞭解,說明事務分別有:
(1).報告與傳達化學/游離輻射認證現況、已修訂相關文件的重點介紹,並對評鑑過程涉及之抽樣技巧、參考物質追溯性要求、決定規則的認知、對應儀器校正允收判定準則的要求等,進行評審員間的共識與探討。
(2).此外也再次提醒評鑑小組應配合本會要求,說明查檢表的使用規則與評鑑建議作法。
藉由每次的評鑑人力在職訓練的辦理,除了於重點說明相關修訂或公告事務的瞭解外,由活動過程的演練與討論,都能進一步加深本會評鑑人力對應所應認證規範的共識與知識,同時強化所應負責事務的體認。
如何導引評鑑小組利用本會所提供素材與受評單位所提供資料,完整與踏實的完成評鑑工作之任務,是本會於未來評鑑人力培訓的重要課題,而評鑑小組如何精準與真實、公正的完成本會交付任務,亦是評鑑小組應持續保有的體認,最後再次感謝本會評鑑人力持續的支持與努力,也期待各位的持續參與與共同合作,以提昇我國符合性評鑑機構的能力、公正及一致性。
表1資訊表涵蓋資訊
No | 表單名稱 |
---|---|
第一部份 | 申請機構基本資料 |
第二部份 | 實驗室基本資料 |
第三部份 | 實驗室主管 |
第四部份 | 品質負責人 |
第五部份 | 申請認證內容 |
第五部份 | 申請特定服務計畫認證內容 |
5.2 | 品質主管 |
5.3 | 分析員 |
5.4 | 技術人員 |
第六部分 | 測試場地 |
第七部份 | 報告簽署人 |
第八部份 | 文件總覽 1.實驗室品質手冊 2.品質系統作業程序 3.申請項目之標準作業程序 4.量測不確定度評估數據資料 5.參加能力試驗活動計畫 6.實驗室地理/組織圖及實驗室配置簡圖 7.特定服務計畫相關表單 |
第九部份 | 設備/參考物質總覽 9.1 請填寫主要儀器設備與其追溯情形的資料 9.2 實驗室是否使用參考物質於相關測試工作上 9.3 內部校正 |
第十部份 | 能力試驗 10.1實驗室是否參加能力試驗 10.2 實驗室持續規劃認證項目之能力試驗參與計畫作法及時程 10.3 實驗室是否曾嘗試查詢有關能力試驗的資料 10.4 如為校正實驗室,有無參加量測稽核之記錄? |
第十一部份 | 對照ISO/IEC 17025認證規範資訊 |
第十二部份 | 個資表 |