新版 ISO 45001 職業安全衛生管理系統轉換計畫
國際認證論壇(IAF)訂定因應ISO 45001:2018之轉換規定
國際認證論壇(IAF)因應ISO 45001:2018的正式發行，已於2018年1月發布OHSAS轉換至ISO45001之規定（MD21），及ISO/IEC 17021-1應用於職業安全衛生管理系統(Occupational Health and Safety Management Systems, OH&SMS)之要求（MD22）。本會參照相關規範，亦已訂定轉換作業計畫及發布認證通報，以協助驗證機構進行認可資格轉換作業。
ISO 45001:2018職業安全衛生管理系統於2018年3月正式發行
ISO 45001:2018職業安全衛生管理系統於2018年3月正式發行，已成為全球一致之職安衛管理系統驗證標準。IAF於2016年會決議(IAF Resolution 2016-15 –Migration Arrangement for ISO 45001)：已認證之OHSAS 18001驗證轉換至ISO 45001之期限，為ISO 45001標準公告後3年。
由於在ISO 45001尚未公告前，業界普遍採用之職安衛管理系統標準主流為OHSAS 18001標準(依據IAF於2011年的調查顯示，約有127國使用的職安衛管理系統標準，主要採納或改編自OHSAS 18001標準)。因此，此次ISO組織正式發行ISO 45001取代OHSAS 18001，國內之政府單位、產業界及認驗證體系，皆需有相關的因應及轉換措施，以持續符合職業安全衛生管理系統相關要求，並與全球採取一致化標準。
IAF於本（2018）年1月已發行包括「IAF MD21:從OHSAS 18001:2007轉換至ISO 45001:2018要求事項」，以及「IAF MD22_ISO/IEC 17021-1應用於職業安全衛生管理系統(OH&SMS)之要求」等強制文件，規範ISO 45001轉換作業要求及OH&SMS驗證作業過程的特定要求。本會也因應後續驗證機構認證資格轉換作業，公告認證作業規範，以展開認證轉換管理措施。以下摘要與驗證作業相關之重點，說明如下：
一、IAF MD21:從OHSAS 18001:2007轉換至ISO 45001:2018要求事項
(1)目的及適用範圍
MD21主要目的是提供利害相關者在實施ISO 45001前，有關轉換安排之建議。但本文件內容只適用於由同一家驗證機構將OHSAS 18001:2007轉換至ISO 45001:2018之驗證型態。
(2)已認證的OHSAS 18001:2007驗證之有效性
依據IAF在2016年11月4日於印度新德里舉行的大會第2016-15號決議事項，ISO 45001:2018的轉換期為標準公告後3年。在現階段的轉換期間所核發之已獲認證的OHSAS 18001:2007驗證，其有效期應與3年轉換期之結束日期相同。
(3)ISO 45001轉換時機
驗證機構可以在客戶的例行追查、重新驗證稽核或特別稽核期間執行轉換活動。若轉換稽核是與排定之追查或重新驗證一起辦理，則至少需要再增加1稽核人天，以涵蓋ISO 45001:2018所包括之要求事項。但由於每個客戶與轉換稽核都具有獨特性，驗證機構仍應視需要安排足夠的稽核持續時間(audit duration)，以證明符合ISO 45001:2018。
(4)轉換計畫制定
驗證機構應盡早將其轉換安排傳達給客戶，並應制定轉換計畫以處理下列事項，包括：
- 對稽核員及其他員工之能力進行訓練與查證。
- CB向其客戶傳達所做之安排。
- 為符合稽核新標準所做的安排。例如，是單獨一次訪視或是分階段的方式。
- 如何確保客戶在整個轉換過程中仍持續符合OHSAS 18001:2007。
- 如何規劃使用在草案階段文件期間執行之任何評估活動的結果。
- 對無法在ISO 45001:2018公布後3年內完成轉換之客戶，將採取之措施。
(5)核准ISO 45001的要件
在轉換的過程中，為確認客戶已符合ISO 45001驗證的要求，驗證機構亦應確實要求客戶必須採取措施以符合新版要求事項之所有問題，應清楚鑑別並提出文件化之發現結果，並且對所有已鑑別之問題均適當處理，且管理系統的有效性已獲得證明，才能推薦及核准ISO 45001:2018。
二、IAF MD22: ISO/IEC 17021-1應用於職業安全衛生管理系統(OH&SMS)之要求
(1)目的及適用範圍
MD22是對驗證機構提供OH&SMS驗證之認證，一致性應用ISO/IEC 17021-1:2015是強制性的。本文件的規定適用於所有的OH&SMS驗證，包括OHSAS 18001驗證、ISO 45001驗證或其他OH&SMS 驗證，惟若有牴觸國家法律時，以國家法律為優先。
本文件以ISO/IEC 17021-1:2015架構補充OH&SMS相關要求，但不取代該標準的任何要求，原有的條款與附錄繼續適用。
此外，於本文件中的五份附錄，係以相關的ISO、IAF及EA文件為基礎，加入特定OH&SMS要求事項，亦為強制性要求，包括︰
- 附錄 A - OH&SMS驗證功能之特定知識與技能
- 附錄 B -職業安全衛生管理系統稽核時間之決定
- 附錄 C -做為已認證OH&SMS驗證的一部分之法規守規性
- 附錄 D -認證範圍
- 附錄 E - OH&SMS 驗證機構之認證見證活動
(2) 對於申請及規劃階段之要求（連結ISO/IEC 17021-1:2015第9.1.1節、第9.1.4節）
為強化驗證機構能展開對OH&SMS稽核的完整規劃，機構於提供驗證前應清楚掌握客戶資訊。故於本文件中特別增加要求，於客戶申請階段，應取得客戶與職業安全衛生（Occupational Health and Safety, OH&S）相關的資訊，如主要危害與OH&S風險、使用中的主要危害物質、法規鑑別、人員資料等。
另外，對於OH&SMS稽核時間決定，在本文件附錄B中已有明確的要求，包括有效人員數計算、風險複雜度分類、不同類型人員考量(重複/輪班/臨時非技術人員)等。此外，稽核時間亦應考量定期稽核客戶所有人員工作的任何場所，例如，稽核客戶員工在另一個組織場所提供服務的活動。此部分預期會與驗證機構現行之OH&SMS稽核時間決定方式有較大的差異，機構應特別予以關注及因應。
(3) 對於多場區的取樣原則（連結ISO/IEC 17021-1:2015第9.1.5節）
OH&SMS驗證範圍的稽核完整性及代表性，將影響機構能否有效評估OH&SMS運作情形。故若為多場區運作，機構除了遵守MD1(多場區取樣驗證要求)外，另依本文件之要求，多場區取樣必須根據場區活動與過程之OH&S風險評估，確立是否允許取樣。若是多場區不涵蓋相同之活動、過程及OH&S風險，則不應以取樣方式稽核。
驗證機構在規劃的過程，也應考量不同場區雖執行類似的過程或製造類似的產品，但存在於場所間的不同差異，如技術、設備、所使用與儲存之危害物質數量、工作環境、場所等。
若允許取樣，驗證機構應確保接受稽核場區之樣本，在接受稽核之組織內，其過程、活動及OH&S風險均具有代表性。同時，組織OH&SMS所涵蓋的臨時場區也要取樣稽核。
(4) 執行稽核階段之要求（連結ISO/IEC 17021-1:2015第9.4節）
OH&SMS之首要目標為保護人員安全，管理系統成效主要決定於高階領導承諾及管理機制落實，故在本文件中，要求稽核機構於稽核過程中的資訊取得與查證管道，需來自於各階層人員，應訪談包括負有OH&S法律責任之管理階層、員工代表、監督員工健康之人員、管理人員、臨時人員等。此外，應要求組織代表邀請負有OH&S法律責任之管理階層等重要人員，出席總結會議。
有鑑於利害相關者對OH&SMS驗證的期待，特別是對通過驗證組織之守規性要求，驗證機構在稽核過程中，應依本文件附錄C所提供的方式，例如權衡現場及辦公室間的稽核比例，以適當的查證及評估客戶的法規守規性程度。驗證機構應有程序詳細說明在發現不符相關法規要求時採取之措施，以及對於蓄意或持續的不遵守法規，應視為政策支持或守規性的嚴重失效，並停止驗證或暫時中止或撤銷證書。
三、TAF認證作業通報42: ISO45001:2018驗證轉換(Migration)
由於前述MD21、MD22之內容，相較於以往的OHSAS 18001驗證要求，規定已更為明確，驗證機構需對現行程序進行修訂，方能符合相關認證規範要求。因此，本會參考相關規範內容，訂定及公告「TAF認證作業通報42: ISO 45001:2018驗證轉換(Migration)規定」，要求驗證機構訂定轉換計畫，並於2018年6月30日前提送本會，本會將依機構規劃期程進行認證管理。
而為使本會已認證之驗證機構能順利完成資格轉換，本會自2019年1月1日起，對已獲本會認證之職業安全衛生管理系統(OHSAS 18001)驗證機構其監督、延展等總部評鑑之驗證依據，皆同時納入OHSAS 18001:2007及ISO 45001:2018標準，並查核相關驗證轉換作業。驗證機構若提前完成程序文件及相關準備，亦得於2018年12月31日前，主動向本會申請新增ISO 45001:2018標準為驗證依據。
TAF為我國唯一的認證組織，為支持及因應產業之發展需求，已開放包含OHSAS 18001職業安全衛生管理系統之認證服務。截至目前為止，已有11家驗證機構取得本會認可之OHSAS 18001職業安全衛生管理系統驗證資格。本會期待已獲本會認證或申請中之職業安全衛生管理系統驗證機構順利完成相關轉換作業，透過本會的認證評鑑活動及各驗證機構的優質驗證服務，共同提升國內認證專業及公信力，建構良好、優質之認驗證環境，持續為公眾及利害相關者傳達管理系統驗證的信心。
