第28期

發刊日期:2018/05/15

認證報導
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驗證機構認證處/郭亮瑜
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認證政策與訊息

IAF 決議事項-ISO 9001:2015、ISO 14001:2015轉換要求及本會驗證機構轉版現況

《管理系統轉版之發展》

ISO 9001品質管理系統及ISO 14001環境管理系統運行30餘年,目前已發出約130萬餘張證書。在高階結構(High Level Structure, HLS)的整合下,ISO 9001:2015(第五版) 及 ISO 14001:2105(第四版)於2015年9月正式發行。依據國際認證論壇((International Accreditation Forum,以下簡稱IAF) 2013年會決議事項(IAF Resolution 2013-15),ISO 9001:2015之轉換期為標準公告後3年;2014年會決議事項(IAF Resolution 2014-11),ISO 14001:2015之轉換期為標準公告後3年,並分別由IAF訂定ID9及ID10說明轉換的要求。

2017年IAF 大會決議事項(IAF Resolution 2017-13),所有ISO 9001:2008及 ISO 14001:2004驗證證書應於2018年9月15日到期或廢止。而自2018年3月15日起,符合性評鑑機構應依ISO 9001:2015及ISO 14001:2015新版標準執行初次稽核、追查稽核及重新驗證稽核。

2017年IAF年會期間,認證機構回饋其認證範圍之ISO 9001、ISO 14001新版證書整體轉換率不及30%,引起大會高度關注,故於會後要求各認證機構進行2階段轉版調查,調查截止期間分別為2017年12月31日及2018年2月28日。

《國內驗證市場轉版現況》

本會配合IAF 轉版調查初步統計結果,目前TAF認證範圍之轉換進度截至2017年12月31日,ISO 9001:2015轉換比例為47.9%;ISO 14001:2015為52.7%;截至2018年2月28日,全體驗證市場ISO 9001:2015轉換比例略為提升至52.7%,ISO 14001:2015轉換比例則微升至55.1%,調查結果如表1所示。

表1、ISO 9001:2015、ISO 14001:2015轉版情況

  ISO 9001:2015 ISO 14001:2015
截至2017/12/31 47.9% 47.5%
截至2018/02/28 52.7% 55.1%

《國內驗證機構轉版發證現況》

本會認可之品質管理系統驗證機構共20家,環境管理系統驗證機構11家。惟其中1家驗證機構已逐步退出驗證市場,故統計資料不列入計算。若依各驗證機構轉換發證情況來瞭解國內從2017年底至2018年2月底轉版之進度,轉換率達5成以上的驗證機構家數之統計結果如表2所示。

依統計資料顯示,前述二項標準之轉換,兩個月期間(從2017年12月31日至2018年2月28日)轉換率達5成以上的驗證機構家數增加了10%。

表2、已完成50%轉換之驗證機構(CB)家數

  ISO 9001:2015 ISO 14001:2015
截至2017/12/31 13 7
截至2018/02/28 15 8

註:現有國內1家驗證機構將退出驗證市場,故不計入本表內。

以驗證機構的轉換百分比為X軸觀察兩個時期曲線變化發現,在IAF強制規定於2018年3月15日後要求以新版驗證稽核之消息發布後,驗證機構內轉換比例曲線皆往右側移動,其中ISO 9001:2015已轉版曲線呈大幅度變化,顯見整體轉換作業的執行率增加;ISO 14001:2015已轉版曲線,亦呈現微幅往右側平移轉版百分比逐漸提升,前述ISO 9001:2015轉版結果如圖1;ISO 14001:2015轉版結果如圖2。

綜而言之,IAF強制新版稽核之期限提前,驗證機構兩個月後轉換率成長顯著,除了加速整體驗證轉版進度,同時亦有效掌控轉換期程,維護驗證客戶權益。

有鑑於ISO 90001:2015及 ISO 14001;2015之轉換經驗,IAF未來針對驗證標準之轉版,將會同步要求認證機構及驗證機構之作業期程提前,以利達成整體轉換預期目標。2018年適逢 ISO 45001轉換,本會亦規劃配合IAF新發布的IAF MD 21及IAF MD 22相關規定實施轉版規劃,並將驗證機構轉換期程提前,以協助驗證機構提供客戶更充分的轉換時間及更優質的服務和品質,共同為提升認驗證效益努力。

圖1、驗證機構ISO 9001:2015 轉版進度 圖1、驗證機構ISO 9001:2015 轉版進度
圖2、驗證機構ISO 14001:2015 轉版進度 圖2、驗證機構ISO 14001:2015 轉版進度
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