第27期

本會每年舉辦實驗室年會暨實驗室主管在職訓練，希望藉由訓練活動，讓本會認證之實驗室主管可直接的了解本會的認證服務及促進彼此的溝通了解。本文將介紹校正領域2017年度實驗室年會暨實驗室主管在職訓練之執行成果。

為使校正領域認可實驗室之運作持續符合認證相關規範，並協助校正領域實驗室主管對實驗室品質的管理及技術能力的提升，本會於2017年7月18日假集思台大會議中心-國際會議廳，辦理「2017年TAF校正領域實驗室主管在職訓練」，訓練課程中介紹TAF目前業務發展狀況與年度工作報告，以及國際認證規範發展現況更新，並說明修訂之「使用認證標誌與宣稱認可要求」(TAF-CNLA-R03)的內容與使用時應注意的細節，同時嘗試和與會實驗室主管共同探討矯正措施之有效性。另外，特別規劃文件修訂說明，釐清實驗室對於TAF文件異動部分的了解是否正確。希望藉由本次在職訓練，持續提升本會認可校正實驗室之運作品質，並確保實驗室出具之校正報告的正確性，以維持校正報告使用者的信心。

以下將簡單介紹本次活動成果:

會議中年度重點成果報告， 包括認證業務發展現況、認證制度及標準研究發展、國際合作及發展相互承認協議、辦理世界認證日研討會｢認證：傳遞營建工程與建築環境之信心」研討會。會中亦說明TAF後續發展的重點，包含(1)促進我國認證及符合性評鑑相關標準與國際接軌 (2)持續滿足權責單位/產業界對符合性評鑑需求 (3)維持我國在國際組織之會員資格及相互認可協議之有效性，推展國際MRA/MLA運用效益 (4)維持國家型符合性評鑑知識服務體系之服務網站，期使國內政府機關及產業界瞭解如何運用認證平台的機制來推展產業效益。

因應2017年ISO/IEC 17025改版，本次訓練介紹ISO/IEC 17025標準的改版架構與修訂進度，及針對ISO/IEC 17025 國際標準草案版之改版內容介紹，其中包含變更的內容與名詞定義的調整。會議參與人員對於此議題非常關心，許多實驗室詢問並提出課程需求，希望本會能提供更多相關資訊並舉辦新版課程，將有助於ISO/IEC 17025轉版期間，實驗室順利地轉換新版規範以持續實驗室運作之有效性。TAF為全力幫助實驗室順利進行轉版工作的應對策略：(a)成立對應標準改版的專家小組，主動追蹤與參與標準修訂。(b)邀請本會認可實驗室代表、利益團體(合作備忘錄公、學會及學校)及權責機構等代表，組成意見徵詢工作小組，就改版內容進行研究、探討及專業意見搜集，並以TAF名稱參與國際會議回饋我國意見。(c)配合此標準進度，逐步安排相關ISO/IEC 17025轉換活動選項，包括協助認可實驗室夥伴/評鑑人力等，瞭解標準知識與完成標準要求的轉換。

[註] 國際標準ISO/IEC 17025:2017已於2017年11月29日正式公告

截至2017/7/5，TAF認可的校正實驗室共222家，主要領域為長度、電量、質/力量、溫/濕度，四大領域約占了認可校正實驗室申請領域別的65 %。同時，TAF亦提供未來三年國內能力試驗執行機構規劃的校正領域能力試驗活動，以利各實驗室安排相關能力試驗之計畫。實驗室提出申請案時，常遇到資訊系統使用上的困擾，此現象在文件齊備性審查階段更為明顯。有鑑於此，在訓練課程中特別編列資訊系統使用的宣導，針對實驗室專區功能介紹、申請中案件資訊的查詢、文件齊備審查狀態的查詢、申請認證內容資料的填寫、測試場地資料的填寫、文件總覽資訊的上傳，以及能力試驗資料與實驗室人員資訊需要包含的項目。

獲本會認證通過的實驗室與檢驗機構如欲使用「獲認證符合性評鑑機構ILAC MRA組合標記」時，應熟讀「ILAC MRA標記使用規則」(ILAC-R7:05/ 2015)，並與本會簽署「ILAC-MRA組合標記使用合約書」(TAF-CNLA-B03，第三版)後方可使用。但國內校正實驗室在使用認證標誌或「ILAC-MRA組合標記」時，常發生誤用或使用不當的狀況，故藉由本次課程讓實驗室思考本身認證標誌使用的正確與否外，並且期望已申請組合標記的實驗室主管能夠審視實驗室是否有正確的使用，或未來想要申請組合標記的實驗室主管能夠更了解使用ILAC-MRA組合標記的要求。TAF鼓勵大家申請並使用ILAC MRA組合標記，但仍須提醒實驗室務必了解相關規定以避免不符合事件發生。

實驗室致力於PDCA 循環持續改進品質管理程序及量測技術能力，以確保校正報告的正確性及可靠度，更希望所產出之報告能給予使用者在品質上的保證，以及技術水準高且穩定的形象。本次在職訓練即以新聞上的意外事故帶出，不符合程序的工作可能導致災難，而隨之在後的矯正措施要確實能夠防止類似事件再次發生，必須先釐清問題的根本原因，才能選擇與實施最可能消除問題與防止再發生的措施。為協助實驗室有效地執行矯正措施，TAF特別規範受評鑑機構回報改善情形/矯正措施之補充要求(TAF-CNLA-J08)，包含有不符合發生之原因分析、風險評估、影響層面分析、矯正措施、有效性監控……等。實驗室在設計矯正措施處理單時，就必須考慮加入前面敘述的有效性查核項目，才能較為縝密地觀察不符合事項，針對問題加以改善、防治，並配合後續的追蹤監控，才是一個完整而有效果的矯正措施。

本節訓練內容是介紹今年內修訂的文件，包含實驗室與檢驗機構服務手冊(TAF-CNLA-A01)、校正領域認證特定規範(TAF-CNLA-T01)，及有關品質負責人異動之政策宣導。首先並列條文修訂之前後內容，並說明修訂之原因與其主要訴求。除了單方面的條文講述及案例演繹，過程中同時採取互動方式，由講師拋出三個議題，藉由回應者的內容了解實驗室確實接受到條文修訂後的本意。

除上述議題外，由滿意度調查之意見回饋統計，參與學員皆認同本次研討會對於工作及實驗室認證上有正面幫助；在五個研討會課題中，與會實驗室代表對於課程內容都持正面回饋，並期望未來TAF能提供更多實務議題，制定相關技術規範或提供在職訓練，如：

• ISO/IEC 17025：2017訓練課程。
• 實驗室如何建立有效的系統管控量具。
• 其他議題，如1.邀請換版後的實驗室分享經驗。2.風險-機會如何導入實驗室對應不符合的工具應用。

希望藉由本次舉辦的在職訓練課程，持續達到資訊傳達及促進TAF與實驗室間之交流，相信本會人員及實驗室雙方皆能從中學習並相互成長。