第27期

發刊日期:2018/02/13

認證報導
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實驗室認證處/陳佳琪、張淑芬
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研討會/訓練

2017年 TAF 測試實驗室年會暨實驗室主管在職訓練

本會每年舉辦實驗室年會暨實驗室主管在職訓練,希望藉由訓練活動,讓本會認證之實驗室主管可直接的了解本會的認證服務及促進彼此的溝通了解。本文將分別介紹游離輻射測試領域、化學測試領域及校正領域之執行成果。

游離輻射測試領域 (2017/10/19 台北)

本會於2017年10月19日(四)假福華國際文教會館101會議室舉辦「2017年游離輻射實驗室主管暨報告簽署人在職訓練」,共有34位實驗室代表參加。為使認可實驗室了解TAF認證服務及提升實驗室檢測能力,今年訓練分為業務報告及專題訓練二部分,分述如下:

(1).業務報告:報告內容包含TAF業務發展、年度工作報告、認證業務現況及事務宣導。

(2).專題訓練說明:訓練主題為「國際認證規範發展更新 ISO/IEC 17025」及「人員劑量計之量測不確定度案例分享」。

  • 「國際認證規範發展更新 ISO/IEC 17025」為因應ISO/IEC 17025改版所安排之課程,自2015年2月ISO/IEC 17025:2005開始修訂,經草案版、委員會草案版和國際標準草案,2017年8月14日發布最終國際標準草案版,正式進入ISO成員投票表決階段,2017年10月9日投票結果已獲絕大部分ISO 會員及IEC 會員同意票,此標準預定於2017年11月正式出版,為協助實驗室對於標準更新了解,由本會代表介紹此國際認證規範更新情形。
    [註] 國際標準ISO/IEC 17025:2017已於2017年11月29日正式公告。
  • 「人員劑量計之量測不確定度」為邀請清華大學許芳裕博士、台電公司放射試驗室陳關任先生、核能研究所陳俊良先生等三位專家進行案例分享,期望藉此提升實驗室對於量測不確定了解及運用。

訓練的安排除了希望能滿足需求外,更期待能獲得與會者的寶貴意見,本次「滿意度調查及意見表」調查結果說明如下:

  • 訓練安排滿意程度:課程及活動調查為非常滿意與滿意者有99%。
  • 訓練議題:建議本會可提供ISO/IEC 17043符合性評鑑 - 能力試驗的一般要求、ISO/IEC 17024人員驗證機構認證規範、ISO 13485醫療器材品質管理系統標準等訓練。

本次訓練活動經由「滿意度調查及意見表」得知受到學員相當滿意及肯定,另學員對於後續訓練活動提出期望講授的標準,除與實驗室相關的課程之外,也期望具有與驗證機構方面相關之訓練,對此將會提供本會驗證機構處納入考量,以期達到訓練效益。

化學測試領域 (2017/9/28 台北; 2017/10/15 高雄)

本會代表介紹ISO/IEC 17025之發展 本會代表介紹ISO/IEC 17025之發展

本會分別於2017年9月28日及10月15日假臺大醫院國際會議中心及高雄國際會議中心辦理「2017年化學領域測試年會暨實驗室主管在職訓練」,兩場次共有391位人員出席。本會為使認可實驗室了解TAF政策及促進彼此的溝通了解,期望藉由訓練活動及各相關專題訓練,提升實驗室管理及技術能力。

2017年的化學領域測試年會暨實驗室主管在職訓練,以ISO/IEC 17025新版發展現況、使用認證標誌與宣稱認可要求(TAF-CNLA-R03)說明及新資訊系統常見問題為訓練之主軸。茲摘要說明如下:

(1). ISO/IEC 17025新版發展現況:ISO/IEC 17025: 2017 國際標準將於2017年年底正式公告施行,為讓實驗室對新版條文能夠有初略的概念,特於年會中說明改版後之架構,以及與ISO/IEC 17025:2005版本差異。

[註] 國際標準ISO/IEC 17025:2017已於2017年11月29日正式公告

(2).使用認證標誌與宣稱認可要求(R03)說明:鑒於實驗室對於認證標誌使用及廣宣上之認知有誤,特別提供錯誤實例範本,讓實驗室了解認證標誌之使用與廣宣。盼藉此說明,讓實驗室重新檢視認證標誌使用與廣宣之正確性。

(3).新資訊系統常見問題:TAF自2016年第一季正式啟用新資訊系統以來,期間持續修正資訊系統之作業流程,以使其更臻完善。活動中特別介紹新系統常見之問題及修正後較為友善之作業模式,讓實驗室對於新系統使用更有信心。

由於化學領域實驗室申請之認證範疇相當多元化,滿意度調查回饋之意見或議題如下說明:

  • ISO/IEC 17025:2017新版內容之介紹。
  • 化學專業之量測不確定度評估課程(如農藥、食品、金屬合金類檢測)。
  • 辦理化學性質分析之報告簽署人在職訓練(如標準氣體之測試及品質保證作法)。
  • 自行開發之方法如何進行確效及數據之準確度評估。
  • 化學檢測之內部校正、允收規格及報告判讀。
  • 提供真實範例進行說明(如參考物質運用、風險評估一致性作法)。
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