第27期

財團法人全國認證基金會(以下簡稱本會)自始抱持為我國豎立國際專業形象、為政府推動關切政策、為產業創造最大效益，為消費者保障安全生活，如履薄冰的態度為我國逐步建置最完善的認證與符合性評鑑機構管理機制，在肩負重任與擔負風險之下，致力創造我國福利與利益最大化，期能讓所有國人受惠與信賴。

回顧過去一年，本會持續推動及執行2,213家符合性評鑑機構^(註1)之認證管理與能力監督，同時面對艱難的國際同行評估挑戰，亦不忘持續推廣認證價值、作育專業人才、提升認證服務，以及稱職扮演國際接軌橋樑的角色，永續認證效益，為國內市場提升信心、引領產業開創國際市場，更進一步奠定與證明本會的組織價值與成立宗旨。

去(2017)年5月及9月期間，本會分別接受亞太實驗室認證聯盟(APLAC)及太平洋認證合作組織(PAC)共60人天的評估，依據ISO/IEC 17011及相關規範，對本會執行嚴謹的能力與資格符合性評估活動^(註2)。11月24日，本會已接獲APLAC評估通過之通知，PAC部分雖尚在審查階段，但本會有信心且樂觀看待評估結果，相信將通過並延展我多邊相互承認協議之簽署資格，讓我國產業持續受惠。於評估活動中，本會認證之符合性評鑑機構亦參與配合，展現其專業與能力，故通過國際同行評估的榮耀，並非本會獨享，而是與所有符合性評鑑機構的共享榮譽，沒有全體的付出與貢獻，這項挑戰不會有如此圓滿的成果。

另一方面，新版國際標準ISO/IEC 17011^(註3)及ISO/IEC 17025^(註4)業已於去年11月發布。前項標準係本會應符合的資格要求，亦為本會是否可持續簽署國際多邊相互承認協議的必要條件；後者係對於實驗室之認證要求，本會認證近2,000家的實驗室，皆應於2020年完成新版標準之認證資格轉換，否則其核發之符合性評鑑證明(測試報告)將無法再被市場接受與採認。為因應前述新版標準之發布，本會業已完成標準中文化、邀請專業講師辦理訓練與建立人員知識及能力外，亦配合國際要求訂定相關轉換規則，協助我國認證與符合性評鑑機制與國際同步發展。

順利完成各項挑戰，除了完善的管理體制，重大功臣莫過於優秀人才的參與。作育人才係本會推動及維持認證品質的首要關切，不僅要求本會內部同仁與評鑑參與人員的能力強化，對於每一位運用認證與符合性評鑑機制的使用者，本會亦提供相當的資源，協助外界建立能力與知識；同時，持續鼓勵國際參與及加入國際同行評估員的培訓，以培育國際水準人才。

本會於去年辦理20餘場的評審員初始訓練及在職訓練，參訓人數達400人次以上，新培育登錄合格之評審員逾50人以上，不僅提升了評鑑人員的質，亦擴大了評鑑資源的量。另外，對於認證及符合性評鑑結果的使用者或制度參與者，本會亦規劃了符合性評鑑標準、內部稽核、量測不確定度等計130餘場之訓練與研討會，參加人數近4,000人次，幫助產業、符合性評鑑機構以及權責機關與消費者等建立相關專業，共同建構與維持我國認證與符合性評鑑體制。

於國際人才培育方面，本會持續派員參與國際認證組織會議及鼓勵擔任國際重要成員角色，以豎立我國專業形象；同時，積極投入國際同行評估員的培訓，並於去年通過新增1位產品認證領域同行評估員的登錄資格；再者，本會亦支持參與國際上的同行評估，於去年參與美國ANSI、日本JAB、印度NABCB、紐澳JAS-ANZ、墨西哥ema及哈薩克NCA等同行評估活動，與其他經濟體之認證機構經驗交流，反躬自省，強化自我能力。

認證服務的品質與滿意度，一向係本會最重視的績效與檢討指標，除了仰賴專業與技術的領先，亦必須滿足使用者的期待與需求，才能創造真正優質的認證服務。

為滿足市場與國家政策之趨勢與需求，本會於去年納入多項新認證領域之研究，包含長照人力與機構、照護點測試、水足跡、供應鏈管理系統、再生能源及軍品等項目，並成功開放食品輻射測試實驗室及健康檢查實驗室之認證服務，同時協助國家通訊傳播委員會(NCC)政策之推動，建立及開放「手機系統內建軟體資安檢測實驗室」之認證服務。另一方面，為確保有足夠且具備能力的資源以支持前述相關認證服務之發展與運作，本會亦與國內專業團體^(註5)簽署合作協議，建立人才資料庫，提升認證專業與人才資源的運用。

另外，基於提供更完善且適切之認證評鑑規劃，同時考量近期相關新版符合性評鑑標準中強調之「風險管理」概念，本會對於符合性評鑑機構^(註6)之管理亦設計與編撰「風險考量之互動式抽樣評估工具」，將符合性評鑑機構運作可能發生之風險及其因應對策納入風險權重之評比，進而作為本會規劃監評與延展認證之依據，以降低認證管理之風險及提升符合性評鑑結果之信賴。

認證與符合性評鑑的價值不僅止於能力的證明，更重要的係促進產業市場的延伸、走出國際，並且刺激產業產品與行銷的創新，提高組織的品質與專業形象，創造許多有形與無形的價值，讓使用者受益無窮。

於電子電機產品方面，本會因應美國聯邦通訊委員會(FCC)法規之更新，為國內建立認證評鑑資源，並以積極的態度與最短的時間內協助我國實驗室認證資格轉換，保障國內業者產品可順利輸美，同時維持臺美電子電機實驗室相互承認機制的運作。

於近期國際間關注之環保與能源議題方面，本會於去年通過簽署PAC之能源管理系統(EnMS)驗證機構之認證領域多邊相互承認協議，該協議係以ISO/IEC 17021-1、ISO 50003及ISO 50001^(註7)等標準為基礎。簡言之，國內產業只要取得本會已認證之EnMS驗證機構核發的驗證證書，將於國際間被採認，促進我國產業供應鏈的國際延伸與發展。

另一方面，為促進我國化學品、農藥、藥品、化粧品及環境與動物用藥等之產品貿易流通，去年由我駐紐西蘭台北經濟文化辦事處與紐西蘭商工辦事處雙方代表簽署優良實驗室操作(GLP)相互承認協議。此協議為臺紐雙方相互承認彼此認證之GLP試驗單位的能力及其出具之試驗報告，幫助我國產品輸出，節省產業出口成本。再者，去年本會與波蘭GLP監控單位-波蘭化學物質局(BCS)簽署GLP資訊交流與合作備忘錄，亦開創我國與歐盟建立GLP技術與經驗交流的合作新局。另一方面，本會亦邀請日本GLP的委託監控執行單位-獨立行政法人製品評價技術基盤機構(NITE)專業講師來臺與本會共同辦理GLP評審員在職訓練，強化我GLP認證之能力，以作為未來與他國建立GLP試驗數據相互承認之基礎。

展望未來，縱使本會於去年委託第三方機構執行認證滿意度調查之結果顯示整體認證服務滿意度達97.4%的高水準，本會仍不允許有踏故習常的態度，將不斷持續突破、創新與積極檢討。新的一年，本會不僅將再次面臨多項挑戰，更透過高階管理團隊的引領、指導，以及與同仁間的溝通協調，訂定了四項新的發展策略－「強化認證信賴」、「擴大認證效益」、「拓展認證服務」與「精進認證效率」，將認證信賴、效益、服務與效率朝向系統性與全方面的提升，為本會、產業及國人共同再創認證價值。

今(2018)年亦係本會成立的第15個年頭，本會預計於今年9月期間擴大辦理創立15週年紀念與認證推廣活動，同時將合併今年世界認證日活動主題－「認證-提供更安全的世界(Accreditation：Delivering a safer world)」，邀請國內外專家與權責機關代表，共同探討及推廣認證與符合性評鑑的效益與價值，屆時將敬邀各位讀者蒞臨，與本會一同共襄盛舉。

1. 「符合性評鑑機構」包含實驗室、檢驗機構、參考物質生產機構、能力試驗執行機構、管理系統驗證機構、產品驗證機構、人員驗證機構及確證與查證機構，統計家數截至2017年12月底。
2. 國際同行評估係指對於參與國際認證組織(如APLAC、PAC)多邊相互承認協議簽署之認證機構的能力與資格評估活動。
3. ISO/IEC 17011-認證機構提供符合性評鑑機構認證之一般規定。
4. ISO/IEC 17025-測試與校正實驗室能力一般要求。
5. 財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會與中華民國環境職業醫學會。
6. 目前以管理系統驗證機構先行適用，之後將朝向各認證服務之符合性評鑑機構管理應用。
7. ISO/IEC 17021-1-符合性評鑑-提供管理系統稽核及驗證之機構要求-第一部：要求；ISO 50003-能源管理系統-提供能源管理系統稽核及驗證之機構要求；ISO 50001-能源管理系統-附使用指引之要求事項。