第24期

發刊日期:2017/03/03

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實驗室認證處/謝明釗、鄭嘉芬、陳佳琪、張淑芬、鄒佳君、林宜臻、賴勇佐、洪家齊
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研討會/訓練

2016 年實驗室評審員在職訓練

TAF許景行執行長於實驗室評審員在職訓練致歡迎詞 TAF許景行執行長於實驗室評審員在職訓練致歡迎詞

評審員是本會的重要資產,本會將造就優秀的專業人才列為本會的三優策略目標之一,可以顯見其重要性。成為本會的登錄評審員必須具備專業的知識及技能,對本會的認證規範持續瞭解及掌握外,並且持續地接受本會辦理的在職訓練及各項考核安排。因此每一年度的資深評審員年度在職訓練,也成為TAF 與評審員聚會的重要平台。表示本會希望藉由此活動促進本會與評審員相互交流及了解本會政策,亦能夠策進大家共同提升評鑑技巧。以下將簡單介紹2016年度各技術領域實驗室評審員在職訓練的成果。

本會TAF許景行執行長為各技術領域的評審員訓練活動作開場,許執行長首先感謝現場的(資深)評審員能參與今年度的評審員在職訓練,以及評審員對TAF的認證業務的支持與協助;並接著說明TAF若要維持ILAC MRA、APLAC MRA,對評審員能力的評估與維持亦為極重要之工作,故肯定評審員角色對認證業務的重要性。另預告TAF明年面臨的重大的議題與挑戰,如APLAC對本會的再評估活動、ISO/IEC 17025的新版發行等;另外提到有關TAF新資訊系統的上線,是與各位評審員息息相關的議題,希望透過這個訓練活動多多溝通交流,也能不吝提供TAF有建設性的改進建言。

土木工程測試領域 (2016/11/19 台北)

2016年度之土木工程測試評審員在職訓練於2016年11月19日假福華公務人力發展中心舉行,共計25位土木資深評審員/評審員參與。本次訓練活動可大致分為認證庶務介紹宣導以及評鑑一致性兩部分,簡單介紹如下:

1.認證庶務介紹及宣導

此部分包含主席致詞、ISO/IEC 17025認證規範發展現況、認證事務宣導以及今年三月上線的新資訊系統使用說明。因應ISO/IEC 17025認證規範發展現況由蔡榮一組長說明ISO/IEC 17025 改版的進度,以及改版中重要引入的觀念,藉由深入淺出的介紹讓評審員能初步了解改版的方向,對於未來改版後的評鑑手法能夠即時更新。認證事務宣導由郭雅雯經理說明,包含評鑑範圍的確認應如何進行,對於申請確認表及認可建議表應正確使用,另外對於評審員間的共識土木組提出一個新的想法,藉由評鑑一致性平台,將評鑑時所發現的事情集合成案例,讓後續評審員能了解評鑑時應注意的評鑑方向及要求。下午時段由蔡淑芬專員說明有關新資訊系統的操作常見問題,以及遇到錯誤時如何更正等步驟,希望讓評審員在使用上能更順暢。

蔡榮一組長對於主評工作進行說明及討論 蔡榮一組長對於主評工作進行說明及討論
2.評鑑一致性

最後由蔡榮一組長及謝明釗專員分別帶領評審員進行分組討論活動,議題為主導評審員工作討論及不符合事項改善確認,藉由分組討論實際案例的方式,讓資深評審員/評審員對於實驗室改善措施的完整程度能滿足本會文件TAF-CNLA-J08的要求,亦能有評鑑一致性的作法。

今年度資深評審員/評審員在職訓練就在充實及熱烈討論中結束,對於今年重要的議題:ISO/IEC 17025改版、新資訊系統使用、評鑑一致性的議題均有充分討論,有助於整個土木工程測試領域實驗室之管理與發展。

化學領域及游離輻射領域 (2016/12/03 新竹)

臘月小雪的涼爽季節辦理今年化學領域暨游離輻射領域資深評審員/評審員在職訓練於2016年12月3 日(六) 假新竹綠芳園咖啡庭園餐廳舉辦,共有48位委員參加,包含15位資深評審員、33位評審員。

化學領域暨游離輻射領域資深評審員/評審員合照 化學領域暨游離輻射領域資深評審員/評審員合照
  1. 本次訓練活動主題為ISO/IEC17025規範現況、TAF新資訊系統操作及案例研討…等,邀請石兆平副執行長講授「ISO/IEC17025認證規範發展現況」,說明未來新改版的ISO/IEC17025條文中的差異為何,以及未來將如何轉換;由藍怡雯專員及張淑芬經理分享「評審員介面操作說明」說明目前評審員介面操作步驟以及可能會遇到的問題要如何解決;由高寶珠組長進行化學領域認證業務報告及評鑑案注意事項,藉由實驗室回饋的滿意度內容提醒委員評鑑時的注意事項,以及本會發布的認證通報等要求;最後評審員分成三組由化學組同仁分別帶領評審員進行不同訓練主題的案例討論及發表。
  2. 訓練的安排除了希望能滿足需求外,同時更期待能獲得與會者寶貴意見,對此本次訓練特請評審員於「滿意度調查及意見表」予以意見回饋,以期作為後續訓練辦理上重要參考依據。本次共回收41份,包含12位資深評審員、29位評審員,其調查結果顯示訓練安排滿意程度,對於案例討論對於評鑑工作的實用程度(A組/B組/C組)均有100 %,時程安排有97 %,場地餐點為97 %。
  3. 本次訓練活動藉由問卷調查,得知評審員對本次訓練具有高度滿意度,另彙整評審員覺得評鑑工作上希望討論的問題如下表,瞭解到評審員期望藉由訓練活動可實質獲得相關新知,以增進評鑑實力及一致性。

未來本會在評審員在職訓練辦理規劃上,擬就針對評鑑實務上的技術議題先組成工作小組進行討論,並於評審員訓練時,由各小組依其負責技術議題進行報告,再藉由共同討論獲得其共識,以期達到評鑑一致性。

醫學領域 (2016/12/4 台中)

TAF許景行執行長致場詞及關心評審員對TAF的期待「討論熱烈!」、「共同完成」!這是這次評審員訓練後大夥的感覺! TAF許景行執行長致場詞及關心評審員對TAF的期待「討論熱烈!」、「共同完成」!這是這次評審員訓練後大夥的感覺!

在上午訓練課程中,許景行執行長及本會實驗室認證處主管充分對評審員們所提出評鑑行政事務問題逐一了解與回覆,令在場委員們深深感受到基金會對於這群辛苦夥伴們的重視!

這次訓練課程有別以往共同針對特定議題討論方式,生醫組夥伴們特別將評審員們依照個人專長加以分組,並且安排許鈺桂(外國人健檢專長組)、陳容卿(血液血庫專長組)、鄭敏琳(生化血清免疫專長組)、吳竹蘭(細菌分生病裡專長組)、潘宜芳(主導評審員組)五位委員擔任各組引言人,一方面分享評鑑經驗與技巧,另一方面也就各專長所面對評鑑不一致或解釋上有疑問之處提出討論。

在最後各組分享時段,委員們就自身專業與評鑑經驗,熱烈討論各項問題,也不吝提出相關建議;會議中委員們提出諸多建議,不僅希望能讓實驗室更落實了解ISO 15189各項條文,尤其是技術要求部分,可以有效協助實驗室審查本身作業的適當性;也期待之後評審員們在執行現場評鑑時,更能掌控評鑑重點與流程。

會後評審員們均開始期待後續議題討論,之後也陸續提供相關意見,充分展現出評審員們對於評鑑作業品質的自我期許,見到在活動現場每位評審員所表現出的積極與熱情,讓人不禁為這些TAF辛苦的夥伴們大聲喝采:「YOUR ARE SO GREAT! YOU ARE THE BEST!」

校正領域 (2016/12/12 台北)

現場評鑑是實驗室認證流程中的重要關鍵之一,為維護優良的評鑑品質及評審員評鑑一致性,TAF每年針對評鑑人力辦理相關訓練,今年度之校正領域評審員在職訓練於2016年12月12日於公務人力發展中心福華國際文教會館召開。本次在職訓練共計52位評鑑人力到場參與,訓練議題包含:(1) 新資訊系統評審員介面操作說明;(2) 以ISO/IEC 17025流程導向談顧客需求及校正報告內容適當性;(3) 評鑑一致性案例討論(一):評鑑計畫與評鑑查證重點;以及(4) 評鑑一致性案例討論(二):評鑑技巧與分組發表。

本次訓練議題首先介紹新資訊系統評審員介面操作說明,介紹評審員專區之資訊系統介面與資訊系統基本功能介紹。因應ISO/IEC 17025將於2017年改版發行,新版規範架構及章節將更趨向流程導向,故本次評審員訓練之重點,除簡短介紹ISO/IEC 17025改版內容之外,並規劃「以ISO/IEC 17025流程導向談顧客需求及校正報告內容適當性」議題。訓練課程首先以成功學大師史蒂芬‧柯維(Stephen Covey)於1989年所推出的經典著作《與成功有約》(The 7 Habits of Highly Effective People)作為引言,將成功人士的七個習慣:包含主動積極(Be Proactive)、以終為始(Begin with the end in mind)、要事第一(Put first things first)、雙贏思維(Think Win-Win)、知彼解己(Seek first to understand then to be understood)、統合綜效(Synergy)、不斷更新(Sharpen the saw)等,導入評審員執行評鑑工作的職責中;例如如何以主動積極的態度執行文件審查及評鑑相關工作、針對現場評鑑之時程安排如何在有限的時間內完成必要之人員訪談、紀錄查證、現場實作、以及報告撰寫等工作;在評鑑前準備以及現場評鑑查證過程中,是否能確實瞭解實驗室運作情形,並藉由評鑑過程之溝通及不符合事項改善措施,使實驗室在評鑑後能有效提升實驗室運作之有效性。藉由此七個習慣,引導與會評審員思考校正實驗室之重要責任認為何?並探討評鑑時如何以ISO/IEC 17025流程導向確認實驗室出具校正報告之適當性。

本次在職訓練亦安排了評鑑一致性案例討論,包含評鑑計畫與評鑑查證重點、以及評鑑技巧等分組討論議題。討論議題首先以領導學權威約翰‧麥斯威爾(John C. Maxwell)所說的”True leadership adds value to people. (真正的領袖為人加值)”作為引言,引導評審員重視評鑑工作的重要性,藉由優質的評鑑工作,使受評實驗室在評鑑後能持續提升管理及技術能力,進而增加認證價值。在分組案例討論中,針對校正領域之文件審查及現場評鑑過程,請評審員討論文件審查重點,並以現場評鑑查檢表為例,請評審員分組討論對於ISO/IEC 17025各章節以及TAF相關認證規範中,如何在現場評鑑活動中進行相關查證。

左圖:楊植雄經理於「以ISO/IEC 17025流程導向談顧客需求及校正報告內容適當性」議題引導評審員進行分組討論;右圖:校正領域評審員在職訓練與會者合影 左圖:楊植雄經理於「以ISO/IEC 17025流程導向談顧客需求及校正報告內容適當性」議題引導評審員進行分組討論;右圖:校正領域評審員在職訓練與會者合影

左圖:楊植雄經理於「以ISO/IEC 17025流程導向談顧客需求及校正報告內容適當性」議題引導評審員進行分組討論;右圖:校正領域評審員在職訓練與會者合影為確保實驗室認證流程順利進行,仰賴實驗室主動積極及持續改進的態度、評審員在評鑑作業上的專業協助、以及認證組織對於規範及認證作業的專業判斷。透過每年評審員在職訓練的過程,一方面促進評審員之間的溝通及經驗交流,另一方面藉由在職訓練議題持續提升評審員評鑑一致性。本次校正領域評審員在職訓練十分感謝與會評審員的積極參與及意見討論,在綜合討論時間及會後滿意度調查亦收到評審員之相關意見回饋,此些寶貴建議都將納入未來校正領域認證相關運作及在職訓練辦理之重要參考。

生物領域及鑑識科學領域 (2016/12/21 苗栗)

2016年測試領域生物與鑑識科學評審員在職訓練於12月21日假苗栗舉辦。訓練內容可分為:年度的業務報告、新資訊系統的使用、量測追溯與校正允收、評鑑一致性的案例研討(尤其是實驗室外包的案例)討論,以及評鑑過程的評審員對於認可範圍變更所需要注意的地方。當天活動內容茲簡單介紹如下:

  1. 年度的業務報告:主要目的是讓評審員了解TAF在生物與鑑識科學實驗室的業務成長情況外,本次也因應明年新版ISO/IEC 17025發布,會有相當多的轉版工作,包含教育訓練、轉版評鑑以及現場評鑑形式的調整等工作,可使評審員了解目前評鑑人力運用的情況。另外也與大家詳細介紹新資訊系統的使用與評審員的Q &A。
  2. 量測追溯與校正允收:此議題為本次訓練的重點項目,特別邀請本會校正組同仁林宜臻講師,講授量測追溯的概念以及校正允收標準擬定的原則,並引用許多ILAC相關的技術文件,帶領評審員更了解國際上以及國內實驗室的儀器設備的量測追溯鏈,以及符合性評鑑的判定原則與理論,並引導評審員依照實驗室儀器設備的使用情況與校正允收訂定的合理性有更好的判斷能力,最後以案例研討的形式,討論不同校正實驗室提供的校正結果對於特定使用情況的適用性。
  3. 評鑑案例討論:主要是為了達到評鑑一致性的目的,本次訓練特別針對查檢表的使用案例,以及其他方面值得討論的評鑑實際案例,訓練方式是使用分組討論並從中引導評審員朝符合規範或要求的方向思考。另外,在評鑑作法一致性的維持上,今年著重在評鑑過程中的範圍更動、實驗室以外包型式申請認證時的處理以及NCR撰寫三部份,評審員所需要配合與加強的地方,並帶領大家凝聚共識。
左圖:生物/鑑識科學評審員訓練合影;右圖:訓練過程中分組討論情況 左圖:生物/鑑識科學評審員訓練合影;右圖:訓練過程中分組討論情況

在短短的一天訓練活動中,包含了許多主題,過程十分緊湊,不過大家的反應良好,對於場次的選擇及以及評審員間的互動皆有不錯的評價,藉由評審員在職訓練,大家利用難得的機會交流評鑑的經驗以及資訊,對於TAF對認可實驗室管理的提升有很大的幫助。

音響與振動、機械、非破壞、溫度與熱測試領域 (2016/12/21 台北)

為持續維持評審員對本會認證規範的良好認知及促進評鑑一致性,本會於12月21日(週三)假台北集思北科大會議中心舉行「TAF測試領域(音響與振動、機械、非破壞、溫度與熱)評鑑人力在職訓練」,參加之評審員計46人。此次訓練活動由許執行長景行致辭揭開序幕, 本次訓練活動包括以下主題,茲摘要說明如下:

  1. 符合性評鑑國際標準的發展現況:由本會石副執行長兆平說明符合性評鑑標準之修訂狀況,其中ISO/IEC 17025為測試實驗室之評鑑標準,目前修訂進度為國際標準草案版(Draft International Standard, DIS),預計2017年初完成最終國際標準草案版(Final Draft International Standard, FDIS),2017年第三季可正式發布。另外對DIS版修訂之內容重點予以說明,如文件架構、風險管理概念、用詞或內容之增加/刪減/調整,使與會者持續關注標準改版議題,先行了解標準改版之因應措施。
  2. 機械領域認證業務報告:由賀組長瑞庭報告目前音響與振動、機械、非破壞、溫度與熱技術領域之認證實驗室狀況,並介紹機械領域組員:洪家齊經理及今年5月新加入的黃仁光經理。另說明TAF於2016年度與機械領域有關之新訂與修訂文件,並對新訂之TAF-CNLA-J22(1)尺寸量測測試報告使用於證明量測結果計量追溯之一致性要求) 詳細說明,使評審員了解如何運用此文件之規定達成追溯之要求。
  3. TAF新資訊系統使用與提醒重點:本會新資訊系統於3月26日正式上線,6月1日全面上線,故由黃仁光經理針對如何於新系統操作評鑑案、審查案進行報告說明,包括實驗室申請資料查詢、文件審查、評鑑結果(NCR)輸入及改善確認、認可建議表送出等評鑑流程之注意事項,使評審員能熟悉新系統之操作。
  4. 評鑑流程注意事項及評鑑事務通知:由洪家齊經理向評審員說明評鑑流程,包括評鑑案邀約、文件審查、現場評鑑前準備、現場評鑑/現場評鑑報告、不符合事項報告(NCR)、現場複查/現場複查報告、不符合事項報告(NCR)改善確認、評鑑小組認可建議表、費用報銷等注意事項;並說明各年度發佈之評鑑事務通知,包括2013年四份、2014年四份、2015年二份、2016年三份,計十三份評鑑事務通知,使評審員於評鑑活動之行為能更符合TAF之要求與期望。
  5. 評鑑技術事務注意事項:針對剛出爐(2016/12/20公告)之新修定認證通報:「扣件尺寸量測之量測追溯要求」(TAF-CNLA-J11(3)),由洪家齊經理說明其修訂之內容重點,使扣件相關評審員了解此認證通報對扣件尺寸量測設備之追溯要求。藉由蒐集與分析2016年度評審員於評鑑活動撰寫之現場評鑑報告、實作紀錄及不符合事項報告(NCR),將其中有疑慮之案例列出,向評審員說明正確之概念與作法。另於2016年,部分試驗項目(如維克氏硬度、鍍鋅附著量)之試驗方法改版幅度大,故列舉並說明,使評審員於往後之評鑑活動中,能注意實驗室申請之試驗方法是否符合最新版狀況。
  6. 評鑑一致性案例演練:於以往訓練活動之回饋意見中,評審員及認可實驗室對不符合事項改善的實際案例均相當有興趣,故於此次訓練活動,由洪家齊經理與黃仁光經理依評鑑案經驗蒐集及提供NCR案例,擬訂評鑑現場之發現情境,進行分組討論、報告及心得分享,期能使評審員開立之不符合事項報告(NCR)、實驗室執行矯正措施之改善判斷能更精確。
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