第24期

為確保校正領域認可實驗室之管理運作持續符合認證相關規範，並持續提升實驗室之品質管理及技術能力，本會於2016年度11月21日及11月22日分別假台北及高雄辦理「2016年TAF校正領域實驗室主管在職訓練」。訓練課程中介紹TAF目前業務發展狀況與年度工作報告，以及國際認證規範發展現況，並簡介未來以流程導向為運作模式的新版ISO/IEC 17025，同時淺談顧客需求以及校正報告內容的適當性。本次課程內容亦配合TAF新資訊系統使用，提醒實驗室使用時須注意的細節，另外，特別規劃實驗室執行品保方案之相關議題_「查核管制」與「實驗室間比對」，希望藉由本次在職訓練，能持續提升本會認可校正實驗室之運作管理能力，並確保校正報告之品質及維持顧客信心。

以下將簡單介紹本次活動成果:

會議中年度重點成果報告，在資訊系統方面：a.資訊系統建置/行政管理重建、b.TAF外網改版、c.驗證機構認證資訊系統規劃建置、d.實驗室認證資訊系統功能增加；在認證業務方面：a.發展水足跡/檢討碳足跡、b.發展IECEE與ILAC聯合評鑑、c.研究本國勞工健檢認證制度、d.研究資安軟體開發測試認證、e.非臨床優良實驗室操作規範(GLP)、f.發展推廣學程之教材。會中亦展示了目前認證家數成長的狀況(校正領域目前認可223家實驗室，每年持續成長)，並談及未來工作方向，將分別由經濟成長、環境整合、社會責任，三個面向思考前進，以人才培育、認證服務及創造價值為執行方式，提供未來社會各個層面符合性要求之完善的認/驗證系統，實現TAF永續發展與經營的理念，成為國際認證組織的標竿及社會各界信賴的夥伴。

因應2017年ISO/IEC 17025改版，分別邀請石兆平副執行長及林宜臻認證專員，介紹ISO/IEC 17025標準的改版架構與進度，及其變更的內容與名詞定義的調整。由會議滿意度調查意見回饋，許多實驗室為迎接未來ISO/IEC 17025的改版，希望本會能提供更多相關資訊或舉辦說明會，有利於ISO/IEC 17025轉版期間，實驗室能順利地轉換新版規範，並確保實驗室運作之有效性。

針對實驗室的核心價值，請現場實驗室主管思考：管理、技術與服務，三者中那一項最重要，藉由闡述「合約審查是誰的責任？」、「結果報告是誰的責任？」，歸納出管理者的重大責任與領導能力促使實驗室各環節能確實符合ISO/IEC 17025規範的每一條要求，並以誠信原則執行實驗室校正服務工作。另外，本次議程中，特別針對風險評估的部分，以工作流程為討論路徑，非以規範章節的角度分析實驗室各項工作的運作，以連接新版的精神。

鑑於TAF新資訊系統上線，希望實驗室能夠順利地轉換資訊作業平台，於訓練課程中安排新資訊系統的使用與重點提醒。分別就申請單位介面介紹、申請認證-資料填寫、資料回覆及其他問題討論，按認證作業流程(申請作業評鑑作業審議與認證決定)，詳細解說每個步驟的執行方式與需要注意的細節，整理申請案填寫重點及資訊表填寫方式不同於舊系統的地方，並回答現場學員在操作系統時遇到的系列狀況，獲得大家困惑紓解的回應。

校正實驗室最重要之產出之一為實驗室出具之校正報告。如何確保校正報告的正確性及可靠度，除了專業的量測技術與執行人員，還需考量校正系統的穩定狀況，與校正作業之有效性，並且藉由實驗室間的比對來評估及證明實驗室校正的能力。因此，本次在職訓練規劃了實驗室執行品保方案之作為：「查核管制」、「實驗室間比對」，希望藉由本次訓練課程的引導，加強實驗室校正系統的監控管制，制定完善的能力試驗計畫。

整體而言，參與學員皆認為本次研討會對於工作及實驗室認證上有正面幫助，並期望未來能提供更多實務議題，制定相關技術規範或提供在職訓練，包括

• ISO/IEC 17025：2017改版說明會。
• 品質管理相關：查核參數決定實務案例、查核管制進階與實務、量測品保基礎…等細部課程。
• 其他技術議題，如設風險評估方案、量測追溯方案之選擇、遊校作業要求。

藉由本次舉辦的在職訓練課程，有效達到資訊傳達並促進TAF與實驗室間之交流，雙方皆能從中學習、相互成長。本會期望透過實驗室主管在職訓練暨年會，可以確保實驗室對TAF認證要求及新制定/修訂之相關規範與政策有充分之瞭解，對於過去一年中，針對執行認證工作時發現實驗室有需要改進之注意事項，亦藉著在職訓練的時間適當宣導，以期實驗室之運作能更有效。參與在職訓練之目的除接收認證相關資訊外，藉由在職訓練議程間及綜合討論時間，可提出實驗室執行校正服務遇到之問題進行討論，亦是與其他校正實驗室互相經驗交流之良好管道。