第23期

發刊日期:2016/11/14

認證報導
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實驗室認證處/金鶴勳
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國際合作

兩岸三地醫學實驗室認證研討會

兩岸三地醫學實驗室認證專家自2005年於中國廣州召開第一次醫學領域認證會議,並發起「兩岸三地醫學領域認證研討會」,後續由中國合格評定國家認可委員會(簡稱CNAS)、香港認可處(簡稱HKAS) 及本會(簡稱TAF)三方認證組織輪流主辦兩岸三地醫學實驗室認證研討會,旨在建立一個交流平台,使三方認證組織可分享彼此對於醫學領域實驗室之管理及相關認證經驗。

兩岸三地醫學實驗室認證研討會合影 (2016.09.19-20 青海) 兩岸三地醫學實驗室認證研討會合影 (2016.09.19-20 青海)

2016年度之兩岸三地醫學實驗室認證研討會由中國合格評定國家認可委員會(CNAS) 於9月19~20日兩天假青海西寧辦理,與會人員共計約有30位。我國由社團法人台灣醫事檢驗學會謝文祥理事長及本會同仁(石兆平副執行長、潘宜芳組長、邱曼慈專員、林思瑋專員及金鶴勳專員)代表出席本屆兩岸三地醫學實驗室認證研討會及發表專題報告,與會人員除三方認證組織之代表人員外,尚有中國合格評定國家認可委員會(CNAS)之評審員一同參與討論。本次研討會內容相當豐富,包含醫學實驗室認證及國際相關標準之發展現況、三方醫學實驗室之認證發展現況、國際檢驗醫學量測追溯共同委員會 (Joint Committee for Traceability in Laboratory Medicine ;簡稱JCTLM) 對於醫學量測追溯之要求與發展、醫學實驗室之品質指標管理、床邊檢驗(Point of Care Testing;簡稱POCT)之管理與發展現況、評審員之管理及訓練、新領域認證發展之經驗交流,以及評鑑醫學實驗室之相關經驗分享等,因為議題相當多元,三方與會人員表現出高度興趣,且討論非常熱烈,受益良多。

此外,三方認證機構的代表對目前國際相關標準之發展現況、各個工作小組主要負責的業務,內容提及ISO/IEC 17025即將於明年進行改版,ISO 15189可能也會進行修訂,但此部分尚在討論階段;對於新版要求之評鑑經驗分享,包含品質指標、風險管理、內部稽核等方面,幫助與會人員學習更多經驗;而新領域認證發展之經驗,則引發許多討論及與會人員之興趣。在討論及經驗分享過程中,可發現中國合格評定國家認可委員會(CNAS)對於評審員管理及訓練活動、原則性課程教材等,設有專職部門負責相關業務,可進一步分析評審員的資源是否充足;香港認可處(HKAS)因與香港病理專科學院共同簽署合作備忘錄,故能提供許多專業意見、技術諮詢及協助醫學領域之發展;而本會之醫學實驗室認可家數與中國合格評定國家認可委員會(CNAS)皆為兩百多家,而對於發展新認證領域,如核子醫學影像認證及健康檢查領域認證,較為快速,有如此成果,皆有賴於各方之支持,由衷地感謝,也期盼未來能與其他領域之專家先進共同合作,開創更多認證服務。

藉由參與這類活動,可與其他認證組織互相分享意見、相互見長,更可以進一步地探討彼此對於醫學領域認證發展的看法、對於醫學實驗室的要求,及實際執行時所面臨到的困難等,並一同商議如何解決或是分享彼此經驗及看法,以利未來相互合作,此外,醫學領域之專家們也可藉由參與此類活動,學習其他專家之經驗,創造共同進步的機會!

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