第23期

實驗室年會暨實驗室主管/報告簽署人在職訓練，為本會認可實驗室年度的重要活動。藉由本活動，實驗室主管與報告簽署人可經由參加年會獲知本會領域發展最近一年的成果、熟知重要措施及認證規範的更新，並藉著會議最後的綜合討論機會提問關於認證要求的內容與申請流程等問題。且同時更加了解TAF 的運作模式，進而達到提高認證流程效率的目標。本文將分別介紹測試領域(化學、機械、電性及光學)及檢驗機構的執行成果。

本年度的在職訓練之共同單元，包括由許執行長景行向與會者報告說明TAF認證業務之運作及現況，並闡述2016年世界認證日主題「認證：支持公共政策的全球適用方法」，說明藉由認證之效益，持續積極協助及支持公部門權責單位之政策，創造雙贏之局面。由本會實驗室認證處介紹TAF於2015年整體認證成果，並說明2016年工作方向、發展面向，其執行方式為培育優秀人才、提供優質認證服務、創造及提升認證價值。

以下將依各技術領域，簡單介紹主管及報告簽署人在職訓練的辦理情形:

本會於8月11日(週四)假台北張榮發基金會國際會議中心及8月19日(週五)假高雄國際會議中心各舉行一場「音響與振動、機械、非破壞、溫度與熱測試領域年會暨實驗室主管在職訓練」，兩場次參加之實驗室人員合計達408人，出席率達92%，顯示機械領域之實驗室主管積極參與本會辦理在職訓練活動之意願。本次訓練活動包括以下幾個主題，茲摘要說明如下：

• 符合性評鑑國際標準的發展現況：說明符合性評鑑標準之修訂狀況，其中ISO/IEC 17025為測試實驗室之評鑑標準，目前修訂進度為委員會草案第二版(Committee Draft 2, CD2)，今年9月辦理國際標準草案版(Draft International Standard, DIS)投票，預計2016年底或2017年初完成最終國際標準草案版(Final Draft International Standard, FDIS)，2017年第一季或第二季可正式發布。另外對CD2版修訂之內容重點予以說明，如文件架構、風險管理概念、用詞或內容之增加/刪減/調整，使與會者持續關注標準改版議題，先行了解標準改版之因應措施。
• 機械領域現況及文件修訂情形：由賀瑞庭組長報告目前音響與振動、機械、非破壞、溫度與熱技術領域之認證實驗室狀況，並介紹機械領域組員：洪家齊經理及今年5月新加入的黃仁光經理。另說明2014年迄今新制定之二份文件(TAF-CNLA-T18(1)內部校正特定規範、TAF-CNLA-J22(1)尺寸量測測試報告使用於證明量測結果計量追溯之一致性要求)，以及修訂之三份文件(TAF-CNLA-R05(5)能力試驗活動要求、TAF-CNLA-R06(6)有關量測不確定度之政策、TAF-CNLA-J08(2)受評鑑機構回報改善情形/矯正措施之補充要求)。
• TAF新資訊系統使用功能提醒：本會新資訊系統於3月26日正式上線，6月1日全面上線，故由鐘佩棋專員針對如何於新系統提出初次、延展、增列詳細報告說明，包括申請案之申請資訊表填寫、異動申請以及評鑑流程之注意事項，使本會系統使用者能熟悉新系統之操作。
• 試驗報告出具及使用認證標誌案例：鑑於近年有多起誤用TAF認證標誌之案例，故由洪家齊經理詳細說明「使用認證標誌與宣稱認可要求TAF-CNLA-R03(4)」之條文及注意事項，並將誤用TAF認證標誌之案例狀況予以說明，使與會者能了解「使用認證標誌與宣稱認可要求TAF-CNLA-R03(4)」並正確使用認證標誌及宣稱認可身份。
• 評鑑不符合事項矯正措施實施有效性案例：於以往訓練活動中，實驗室反應對不符合事項改善的實際案例相當有興趣，並建議未來能提供更多案例共同分享討論，故於此次訓練活動，由洪家齊經理與黃仁光經理依評鑑案蒐集到的案例，針對實驗室在處理不符合事項時，未能詳細探討根本原因、提出對策僅為改正措施、無防止再發生的矯正措施、無效之影響評估內容等常見狀況，設計研討案例與參與者互動，期能提升實驗室執行矯正措施之有效行與完整性。
• 會後，由與會者滿意度調查整理出三項回饋議題，說明如下：
1. 針對ISO/IEC 17025更新版本狀況，其時程已於課程中說明，後續若本會有相關說明會、訓練課程會公告說明，請實驗室持續關注ISO/IEC 17025新版議題及TAF相關公告訊息。
2. 對於TAF新資訊系統之操作使用，可於新系統中「檔案知識分享模組」之檔案分享中，找到「TAF認證流程資訊系統教育訓練教材」，以及各領域辦理訓練之教材，請實驗室參考相關教材內容，亦可與對應實驗室之服務專員或認證經理聯絡詢問。
3. 實驗室希望能持續提供NCR改善回覆之相關優良/失敗案例之討論，本會將持續蒐集相關NCR案例，並於後續之實驗室主管在職訓練中規劃NCR案例說明，以持續提升實驗室矯正改善之能力。

2016年化學暨游離輻射測試領域實驗室主管在職訓練於2016年5月25日(三)及2016年5月30日(一) 假臺大醫院國際會議中心及高雄國際會議中心舉辦，二場共有320位實驗室代表參加。為使認可實驗室了解TAF政策及促進彼此的溝通了解，每年皆會舉辦實驗室主管在職訓練，期望藉由訓練活動，及各相關專題訓練，提升實驗室管理及技術能力。本次對「如何進行矯正與預防措施」進行專題訓練，上午由本會同仁報告，下午則是進行分組討論。就本次訓練內容說明如下：

• 業務報告：對化學暨游離輻射測試領域業務介紹、TAF新系統注意事項說明、國際能力試驗介紹等三個議題作報告。
• 專題訓練：主題是「如何進行矯正與預防措施」此目的是協助實驗室進行不符合事項改善，藉由運用風險評估之邏輯思考如何由問題根本原因，擬定立即處理措施，進而對後續各影響層面擬定配套措施與對應處理，以使其改善具有完整性及有效性，並運用實驗室管理機制如內部稽核作業等方式，追蹤及查核改善的維持，訓練方式採用專題報告及分組討論。
• 訓練的安排除了希望能滿足需求外，同時更期待能獲得與會者寶貴意見，本次「滿意度調查及意見表」調查結果說明如下：
1. 訓練安排滿意程度：課程及活動調查為非常滿意與滿意有98%，另分組討論方式獲得學員高度滿意及認同，並表示此方式受益良多。
2. 訓練議題建議：具有量測不確定度評估、量測追溯、校正報告允收及判定、矯正與預防措施、內部稽核、管理審查等議題。

本次訓練採用分組討論方式進行，此方式經由「滿意度調查及意見表」得知受到學員相當滿意及肯定，對此後續辦理活動時，將會納入考量，以期達到訓練目的之外，更可促使實驗室間彼此經驗交流。

今年活動分別於8月8日及8月12日，在集思台大會議中心及高雄蓮潭國際會館舉辦。台北場計有263位、高雄場90位電性、光學及相關特定服務計畫的認可或申請中實驗室代表參加。本次訓練活動包括以下幾個主題，茲摘要說明如下:

• 電光領域認證業務報告: 由盛念伯組長報告電光領域過去一年例行認證業務。
• 國際認證規範發展現況更新: 主要針對ISO/IEC 17025 標準改版發展現況進行簡介。本會近期將成立對應標準改版的專家小組，主動追蹤與參與標準修訂。
• TAF新資訊系統使用與提醒重點: 由黎泳佃經理說明本會新認證資訊系統使用者端常見問題之解決方法。以期能避免重複性問題發生，提升案件執行效率及時程。
• 認可實驗室管理方式介紹及違規處理原則(報告錯誤標示/廣宣誤用認證標誌):從ISO/IEC 17025第4.13, 5.10章節與使用認證標誌與宣稱認可要求(TAF-CNLA-R03)條文角度出發探討認可實驗室針對測試報告如何進行管理，輔以現場評鑑不符合事項實例說明。最後從法律層面說明不正確的測試報告，不僅違反認證規定，更有違法之虞。
• 高壓用電設備測試技術一致性要求: 由黎泳佃經理說明高壓用電測試實驗室與發電機設備測試實驗室申請時之待測件、試驗範圍、認證項目名稱、環境管制條件之準則，期望給所有實驗室能有一致性作法。

2016 年度電磁相容/無線通訊領域報告簽署人在職訓練假集思台大會議中心辦理，計有107位實驗室代表參加。本次活動是2016年度第二次報告簽署人在職訓練，先前為了宣導美國聯邦通訊委員會(Federal Communications Commission;簡稱FCC) 所發布的FCC 14-208 Report and Order對於資通訊產品檢測的實驗室的要求，已經在1/26辦理了第一次在職訓練，其中說明了「FCC 14-208實驗室認可制度改變介紹」及「FCC法規技術要求」。自第一次訓練活動結束後，本會即陸續辦理實驗室因應FCC 公告要求所提出的認證申請案。截至目前為止，除了因業務考量未提出申請的實驗室，全數實驗室已經過本會評鑑，符合ANSI C63.4(2014)/ANSI C63.10(2013)標準對於場地設施的要求。

本次訓練主題為FCC認可實驗室認證要求與管理措施以及FCC 技術查檢表(含場地特性)評鑑重點。如同本會許景行執行長在訓練開幕致詞中提到: 「登錄成為FCC認可實驗室只是第一步，重要的是如何維持認證，並且提供正確、符合法規的測試服務。」

訓練課程分為兩大主軸，一是由本會同仁針對制度管理面，說明本會對FCC認可實驗室的認證要求與加強管理措施，並強調認可實驗室權利義務規範/違規處理與責任；技術議題則由本會資深評審員藉由豐富的評鑑經驗，以條列方式講授FCC 技術查檢表(含場地特性)評鑑重點。訓練活動後，問卷調查結果顯示實驗代表們對於訓練課程內容表示具有高滿意度。

負責指派登錄業務的主管機關經濟部標準檢驗局與國家通訊傳播委員會，也派員參加了本次訓練活動，向實驗室代表說明了FCC認可實驗室應具有維持認證並符合法規要求的義務。

美國聯邦通訊委員會(Federal Communications Commission;簡稱FCC) 頒布之FCC14-208 Report and Order，自2017/7/13起輸出至美國的資通訊產品檢測的實驗室，其所在地之經濟體必須與美國簽定相互承認協議(Mutual Recognition Arrangement;簡稱MRA），才具備發行FCC測試報告資格，且不得外包給坐落於未與美國簽定MRA的經濟體之實驗室。

因應國際實驗室認證聯盟(ILAC)發布「Application of ISO/IEC 17020:2012 for the Accreditation of Inspection Bodies」(ILAC-P15:06/2014)文件，本會為協助認證之檢驗機構瞭解相關要求，特制定「檢驗機構認證規範ISO/IEC 17020:2012之應用」(TAF-CNLA-RI02(1))作為檢驗機構於評鑑應用資料，以持續符合ISO/IEC 17020之運作及其管理。本會於今(2016)年6月28日假集思北科大會議中心202會議室-噶瑪廳，辦理「2016年TAF檢驗機構主管在職訓練」，共計26位來自檢驗機構之主管或其代理人員到場參與。

本會檢驗機構領域歷次舉辦的主管在職訓練，主要議題係針對檢驗機構領域之管理，此次更配合實驗室認證聯盟(ILAC)發布之ILAC-P15:06/2014及本會新制定之檢驗機構認證規範ISO/IEC 17020:2012之應用等兩份重要文件辦理相關訓練，以使認證之檢驗機構可符合ILAC-P15要求及ISO/IEC 17020:2012年版等相關要求。

本次在職訓練主要議題，係對於本會已認證之檢驗機構人員(如檢驗機構主管或其指派代理人員)說明ILAC-P15:06/2014政策性文件之內容，並於課程中講述「檢驗機構認證規範ISO/IEC 17020:2012之應用」(TAF-CNLA-RI02(1))制定內容及章節重點，讓檢驗機構藉本次在職訓練，能瞭解上述兩份認證規範之要求並檢視自己檢驗機構運作情形，並能因應兩份規範要求而修訂相關程序(文件) ，讓檢驗機構之運作更臻完善。本次在職訓練之重點摘述如下：

因應(ILAC)發布之ILAC-P15:06/2014及本會新制定之檢驗機構認證規範ISO/IEC 17020:2012之應用等兩份重要文件，本次在職訓練由本會石副執行長兆平致詞及主持Q&A，告知與會之檢驗機構人員，TAF後續之查證機制及相關時程。蔡組長榮一亦於課程中告知檢驗機構應符合ISO/IEC 17020運作之重點，後續TAF評鑑查證重點將納入ILAC-P15:06/2014及TAF-CNLA-RI02(1)兩份文件之相關要求，以確保檢驗機構能有效且持續符合ISO/IEC 17020運作。

1. 自「檢驗機構認證規範ISO/IEC 17020:2012之應用」(TAF-CNLA-RI02(1))之文件發行日起，對於認證之檢驗機構採取於後續相關評鑑活動中(如初次評鑑、延展評鑑、監督評鑑等)，除查證檢驗機構之相關認證規範符合性，另加查證TAF-CNLA-RI02(1)要求之符合情形。
2. 擬於2016年12月底前完成對所有認證檢驗機構之查證程序，以確保檢驗機構皆有效符合ISO/IEC 17020及其相關認證要求。