第21期

本會自2009年與泰國認證機構BLA-DSS(Bureau of Laboratory Accreditation - Department of Science Service)簽署部門議事錄以來，雙方合作交流密切。泰國BLA-DSS針對ISO/IEC 17025實驗室認證之主導評審員，每年定期辦理相關在職訓練，今(2016)年1月11日至1月12日特別邀請美國Ms. Roxanne Robinson (Vice President/Chief Operating Officer, A2LA)，假泰國Petchaburi省舉辦「主導評審員訓練課程」，並邀請本會實驗室認證處林宜臻專員及賴勇佐專員兩位同仁參加。

本次課程為期兩天，課程重點包含：

• 評鑑前準備 - 書面審查及評鑑計畫制定
  講師Ms. Roxanne Robinson於1/11課程第一天，首先針對評鑑前準備注意事項做簡短說明。為使評審員有效利用評鑑時間，並使評鑑過程更具組織性，需事先針對實驗室 之申請資料做相關之書面審查準備，以增進評鑑效率。評鑑前的文件審查工作，除能事先準備現場評鑑時需要詢問的問題外，亦有助於評鑑計畫的製作、以及主導評 審員針對各個評審員的任務分配。此外，本次課程單元包含主導評審員制定評鑑計畫表之實務演練，評鑑計畫為主導評審員針對申請實驗室及評審員人力分配所制定 之預先規劃，針對評鑑計畫表的制定，採分組練習方式，由講師當場提供給各組實驗室及評鑑之資訊包含: (1)實驗室的基本資料; (2)評審員專長及人數; (3)申請認證範圍，並由各組討論，針對所獲得之資訊，規劃評鑑天數及每天評審員之時程分配。
• 評鑑技巧 - 方法確認/計量追溯/能力試驗
  本次訓練內容除了主導評審員之評鑑技巧外，針對方法確認、計量追溯、能力試驗等議題，講師 特別分享評鑑經驗及相關注意事項。有關方法確認的議題，為確認所使用之方法適合性，可參考使用參考標準或參考物質執行校正、比較不同方法間的結果差異、實 驗室間比對的結果、試驗結果的不確定度、或藉由品質控制(QC)比較實驗室方法與其他方法間差異、重複性與再現性的表現來判定，以確保方法符合預期用途滿 足顧客需求。此外，講師以ILAC P10量測追溯政策為例，分享過去於現場評鑑查證實驗室計量追溯適當性之相關經驗。最後，針對能力試驗活動之適當性，講師也分享評鑑時如何確認實驗室之能 力試驗相關文件及記錄，藉由實驗室過去參與能力試驗或實驗室間比對活動之結果表現，以確認實驗室具備相應之技術能力，且符合申請項目及認證組織之相關要 求。
• 評鑑技巧 –人員訪談/筆記及報告撰寫
  人員晤談的部分主要是談論如何完成一個好的晤談，除了要兼顧被晤談者的感受、讓晤談過程輕 鬆且順暢，最重要的是評審員可以獲得充分的資訊以作為後續的評估依據，講師分享部分技巧，主要的原則是緩和原本緊張的評鑑環境，並獲得有用的資訊。
• 評鑑技巧 –不符合事項(NCR)撰寫及矯正措施
  在講師進入不符合事項(NCR)的撰寫的主題之前，評鑑中的筆記也是一個重要的技巧之一， 因為評鑑過程中所作的筆記不僅可以供後續的評鑑報告或NCR撰寫使用，更可以節省很多重複蒐集資料的時間，評鑑過程中建議多做事實的紀錄，例如：看了什麼 文件或是問了哪些問題，目的是在評鑑後可以藉由這些紀錄”重建”評鑑過程。這對認證組織的人員在後端做審查或認證決定時會提供重要功能。

在不符合事項(NCR)的撰寫技巧中，講師並舉數例讓大家更了解好的NCR和不好的NCR之間差異。接下來的整個下午都是分組案例研討與發表，講師讓每一 組都會有三個情境，大家每個情境都要討論是否明確構成NC、可能構成但須進一步查證或是符合規範，大家在討論過後可以選擇其中最有把握或是最值得分享的一 則作發表。第二天課程大部分的時間都是在討論以及聽講師分享NCR撰寫技巧，透過一連串的課程，讓大家更能夠清楚了解與應用所學的技巧。

在分組討論過程中，發現到BLA-DSS的資深評審員與TAF的資深評審員對於規範的認知以及評鑑技巧並無大的差異，因此在討論的過程雙方認知都很相似。 從兩天的課程中也發現到每個認證組織對於評審員的一致性都很重視，並會定期舉辦相關的在職訓練來達到此目標，而每個認證組織也都會有不同需要再加強地方。

本次很榮幸代表TAF參加泰國BLA-DSS辦理之主導評審員訓練課程，此在職訓練活動時間雖僅為兩天，但講師Ms. Roxanne Robinson講授之課程兼具專業及實用性，訓練課程內容充實緊湊，會議主辦單位對時程之掌控十分良好。透過實務案例分組討論及小組發表，不但有利於實 務經驗之提升，且藉著分組討論過程，有效促進TAF與BLA-DSS評審員之評鑑經驗交流，未來對於辦理TAF相關評審員在職訓練亦是很好之參考，對於筆 者參與本次訓練課程會著實獲益良多。