第20期

本期認證報導選擇ISO/IEC 17025 第5.5.10節之「中間查核」為本期專欄主題。對於本專欄的意見或對ISO/IEC 17025之疑問，歡迎實驗室以電子郵件方式提出，e-mail: jitsai@taftw.org.tw。

ISO/IEC 17025第5.5.10節中對於「中間查核」，其條文內容為：「當需要以中間查核來維持對設備在校正狀態之信心時，這種查核應根據既定的程序執行。」雖然實驗室已建立校正方案，並對量測設備設定適當校正週期，但有些量測設備無法保證在有效期內維持其技術性能。因此，ISO/IEC 17025提出「中間查核」之要求。中間查核是指使用簡單實用並具相當可信度之方法，對可能造成不符合之量測設備或參考標準、原級標準、傳遞標準或工作標準以及標準物質（參考物質）之某些參數，在兩次相鄰的校正時間間隔內進行查核，以維持量測設備狀態之可信度，即確認與上次校正時之特性無顯著差異。

中間查核之目的，在於及時察覺量測設備及參考標準出現之量值失準及縮短失準後之追溯時間，當查核發現不能允許之偏移時，實驗室可採取適當之方法或措施，盡可能減少及降低由於量測設備校正狀態失效而產生之成本與風險，有效地維護實驗室與顧客之權益。

在中間查核之具體活動中，應考慮哪些量測設備需進行中間查核、採用的查核方法及頻率。實驗室一般應對處於下列情況之量測設備進行中間查核：

• 量測設備有可能發生不穩定之情形者：如新的量測設備尚在磨合期或第一次使用；舊的設備臨近失效期；
• 使用頻繁者：此種情形也可能需要縮短校正週期；
• 使用量測之環境嚴酷或使用之環境產生劇烈變化；
• 使用過程中易於受損或有存疑者；
• 脫離實驗室直接管控再返還者；
• 執行重要性大之試驗者。

中間查核不是重新校正或再校正，不需要對量測設備之所有參數及所有量測範圍進行查核。原則上量測設備關鍵參數均須進行中間查核。惟對於多功能設備，應選擇基本參數。選擇量測設備之基本量測範圍與基本量測範圍中常用之量測點(器示值)進行中間查核。故實驗室應針對量測設備之特點，從經濟性、實用性、可靠度、可行性等方面綜合考慮相應之中間查核方法。實驗室進行中間查核之常見方法有下列技術性作業：

• 參加實驗室間比對；
• 使用驗證參考物質；
• 與相同準確度等級之其他一或多台量測設備之量值進行比較；
• 對穩定被測件之量值重新測定（即利用查核標準進行中間查核）；
• 在資源允許之情況下，可進行自校。

中間查核之特點為一般只針對量測設備之所需要、常用之一或多點器示值作比對作業，而非全範圍。不同實驗室所擁有之量測設備與參考標準之數量及技術性能不同，對測試/校正結果之影響亦不同。實驗室應從自身之資源與能力、設備及參考標準之重要程度以及品質活動之成本與風險等因素考慮，確定中間查核之項目、方法及頻率，並針對具體方案制定中間查核之作業方法與程序。