第20期

配合兩岸主管機關推動兩岸在地檢測相關工作，本會與大陸合格評定國家認可委員會（以下簡稱CNAS）自2011年開始，陸續針對雙方認證實驗室相關制度進行交流，目的在於了解兩岸實驗室認證制度差異與評鑑要求，讓未來兩岸相互認可工作階段打下基礎。在CNAS安排之下，本會黎泳佃經理與陳俊毓專員以觀察員的身分，於2015年11月28-29日觀摩了大陸3C指定實驗室之評鑑案，對大陸3C強制性指定實驗室的評鑑要求、評鑑方式及規定有所了解。

中國3C強制性產品驗證制度為中國國家認證認可監督管理委員會(CNCA，以下稱國家認監委) 所制訂，負責強制性產品認證機構、檢查機構和實驗室指定制度的建立、實施及其監督管理工作。依據國家認監委之强制性產品認證機構、檢查機構和實驗室管理辦法第十一條所示，申請從事強制性產品認證檢測活動的實驗室（以下簡稱實驗室），除了法定機構和相關檢測經驗以外，另外需通過CNAS之評鑑，方予以承認。另外依據CNCA第86號《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》第二條規定，在大陸的測試實驗室若要出具具備公正數據的測試報告，除了通過CNAS認證以外尚須符合資質認定要求，也稱中國計量認證(China Metrology Accreditation, CMA）。資質認定也會進行現場評鑑，通過並取得認證證書的檢測機構，才能為社會提供檢測服務。

因資質認定仍需執行現場評鑑，在此國家認監委《實驗室和檢查機構資質認定管理辦法》第十八條: 國家級實驗室和檢查機構的資質認定，由國家認監委負責實施；地方級實驗室和檢查機構的資質認定，由地方質檢部門負責實施。所以當遇到CNAS要執行評鑑國家級實驗室之評鑑案時，實驗室可向CNAS提出執行二合一評鑑需求(CNAS評鑑+資質認定評鑑)，CNAS將安排同時具備CNAS與資質認定資格之評審員(雙證評審員)執行評鑑。順帶一提，資質認定證書與CNAS實驗室認證證書的有效期均為三年(自2015/8開始資質認定證書效期變更為六年)，故可方便國家級實驗室延展時可執行二合一評鑑，減輕實驗室負擔。

另外《檢驗檢測機構資質認定評審準則》針對申請機構的組織、人員、工作場所、設備、紀錄管制、管理系統、試驗報告等進行要求，與ISO/IEC 17025有小部分差異且有額外法源依據與要求，故需另填一份資質認定之評鑑報告，由主評審員填寫。二合一評鑑結束後，統一由CNAS進行審核，再依據核決結果印製證書。

有幸參與本次評鑑觀摩活動是一個相當難得機會，除了現場觀察CNAS評鑑案執行方式，另外也和CNAS實驗室認證人員相互交流，對實驗室認證制度之實際做法有進一步了解。此工作為兩岸在地檢測計畫中之一環，後續將視兩岸在地檢測工作進度，進一步規畫兩岸互認制度。