2015 年實驗室評審員在職訓練(校正/化學暨游離輻射/機械性測試)
評審員是TAF的重要資產,本會將造就優秀的專業人才列為本會的三優策略目標之一,可以顯見其重要性。成為本會的登錄評審員必須具備專業的知識及技能,對本會的認證規範持續瞭解及掌握外,並且持續地接受本會辦理的在職訓練及各項考核安排。因此每一年度的資深評審員年度在職訓練,也成為TAF 與評審員聚會的重要平台。本文將介紹2015 年度實驗室評審員在職訓練的重要成果,包括校正、測試(化學暨游離輻射、機械性)評審員訓練辦理情形。
校正領域 (2015.12.07 台北)
2015年校正領域(資深)評審員在職訓練於2015年度12月7日,假台北福華國際文教會館召開,本次在職訓練共計50位資深評審員、評審員、及技術專家(以下本文中簡稱評審員)到場參與。為提升校正領域評鑑一致性,本次在職訓練除規劃簡化評鑑、異動查訪流程、現場評鑑查檢表填寫、及報告簽署人資格訪談等共通議題,另外,亦安排(1) 主評審員評鑑經驗分享、(2) 評鑑溝通技巧與經驗分享、及(3) NCR撰寫及NCR矯正有效性確認等分組練習。茲簡單介紹如下:
(1) 主評審員評鑑經驗分享
本議題邀請廖副處長志恆講授,首先由評鑑小組之「角色」及「身分」探討評審員在執行評鑑案所需具備的能力與態度。執行評鑑案的過程,評審員們應抱持當責的敬業精神,於評鑑前執行適當之規畫與溝通,於有限的評鑑時間內,適當觀察及善用資源,與評鑑小組成員互相協助並完成評鑑案件。訓練過程中,也提出相關問題進行分組討論,例如:(a)如何查證受評單位實驗室主管、品質主管、報告簽署人的能力? (b)若實驗室有執行遊校作業時,品質及相關程序書應包含哪些資訊? (c)如何確認實驗室有做系統化之文件審查等。藉本次評鑑經驗分享,領導評審員以系統觀的角度,確認實驗室整體之管理及運作有效性。
主評審員評鑑經驗分享
(2) 評鑑溝通技巧與經驗分享
本議題由楊植雄經理介紹評鑑溝通技巧與經驗分享。良好的專業能力與適當的溝通是評審員應具備之特質。如何以對事嚴謹、對人尊重的態度執行評鑑案,亦是評審員執行評鑑的重要關鍵。對於TAF之評審員而言,應具備之特質包含:Teachable (具備願意學習、受教的心)、Available (具備能力的、可用的)、Faithful (忠實的、可靠的)
除此之外,如何在評鑑過程中與實驗室有良好之溝通以及如何進行關鍵對話,亦是本訓練之重要議題。對於評審員而言,現場評鑑是代表TAF至現場確認實驗室之相關能力,評審員的工作應秉持任務導向,藉由良好的事前規劃與適當的溝通,在有限的時間內完成資訊收集與查證,以作為支持後續認證作業及認證決定之相關證據。然而,對實驗室而言,評鑑的重要性在於藉著認證的過程達到自我提升,並對管理運作及技術上有所幫助。因此,在現場評鑑過程中若發現不符合相關規範之情形時,應以風險與機會之角度與實驗室適當溝通。評鑑結果的好壞並非取決於不符合事項的多寡,而是如何藉著不符合事項之矯正,使實驗室秉持著持續改進的精神,使整體運作獲得提升並產生正面之助益,才是認證的價值所在。
評鑑溝通技巧與經驗分享
(3) NCR撰寫及NCR矯正有效性確認
針對NCR之撰寫及矯正有效性確認之議題,採分組討論之方式進行。不符合事項之撰寫應注重四個條件,包含:(a)事實:不符合事項應合乎事實,且應有具體證據證明其不符合規範之條文章節;(b)詳實:不符合事項紀錄表中,針對不符合事項之說明應詳細,若可行時,應包含人事時地物等相關說明,以利不符合事項情形之完整呈現;(c)確實:評審員於開立不符合事項之前,應與實驗室有充分之溝通並達成共識,使對方瞭解不符合事項之原因及合理性,以避免不必要之誤解及糾紛;(d)有解:評審員開立不符合事項時,除考量前述之具體證據及相關說明外,應思考實驗室之改善方向與可行性,以利實驗室矯正措施之順利進行。
本會每年定期針對評審員提供相關在職訓練,期望藉由本次之在職訓練,持續提升校正領域評審員之評鑑一致性,並使與會評審員有所收穫,對未來執行評鑑案工作時能有正面之助益。
化學及游離輻射測試 (2015.11.28 桃園)
2015年化學領域暨游離輻射領域資深評審員/評審員在職訓練於2015年11月28 日(六) 假桃園縣羅莎會館舉辦,共有59位評審員參加,包含16位資深評審員、39位評審員及4位技術專家。本次訓練就訓練活動分為技術講授及認證業務說明,在技術講授主題為「Eurachem QUAM 2012化學量測不確定度評估」,邀請到蔡坤祥博士就QUAM 2012內容、量測不確定度基本觀念、化學量測不確定度評估之相關統計觀念及計算、化學量測不確定度評估方法等內容進行說明;認證業務則是由本會同仁對評鑑案注意事項及評鑑一致性進行報告,其中評鑑一致性主要是因應現場評鑑查檢表(技術要求)中有關TAF-CNLA-FG62(8)表格修訂,對此說明評鑑時應注意事項及查檢表填寫方式。
左圖:蔡坤祥博士講授「Eurachem QUAM 2012化學量測不確定度評估」;右圖:TAF高實珠組長對評鑑一致性進行說明
訓練的安排除了希望能滿足需求外,同時更期待能獲得與會者寶貴意見,對此本次訓練特請評審員於「滿意度調查及意見表」予以意見回饋,以期作為後續訓練辦理上重要參考依據。本次共回收51份,包含14位資深評審員、33位評審員及4位技術專家,其調查結果顯示訓練安排滿意程度,於課程實用程度有98 %,時程安排有94 %,場地餐點為100 %。本次訓練活動藉由問卷調查,得知評審員對本次訓練具有高度滿意度,另由後續訓練之議題及方式意見彙整,瞭解到評審員期望藉由訓練活動可實質獲得相關新知,以增進評鑑實力及一致性。
後續評審員訓練辦理規劃上,擬就針對評鑑實務上的技術議題先組成工作小組進行討論,並於評審員訓練時,由各小組依其負責技術議題進行報告,再藉由共同討論獲得其共識,以期達到評鑑一致性。
TAF醫學領域評審員與本會同仁合影(2015/08/15桃園)
機械性測試 (2015.12.04 台北)
本年度在職訓練於2015年12月4日(五)假台北張榮發基金會國際會議中心舉辦,共計有49位來自音響與振動、機械、非破壞測試、溫度與熱領域之資深評審員/評審員/技術專家參加,將訓練內容分為庶務報告與評鑑一致性兩大部分做簡單介紹如下:
(1) 庶務報告
包括主席致詞、領域現況綜合報告、TAF認證文件修訂情形,針對認證現況、新夥伴,以及去年度在職訓練所回收之意見/建議做一說明。而文件修訂部分主要著重於TAF-CNLA-J22尺寸量測測試報告使用於證明量測結果計量追溯之一致性要求(草案)的適用範圍與內容。另也與夥伴們分享了TAF近來所面臨的挑戰-抱怨案的處理,除希望讓評審員對TAF的作法有一定瞭解外,更期待大家能進一步將此議題延伸至評鑑實務,留意到未來在評鑑時需再多注意哪些事項。
(2) 評鑑一致性
此場訓練舊雨新知齊聚,對於新夥伴,準備了評鑑流程、現場評鑑報告與查檢表填寫的注意事項;而對於經驗老道的舊相識,則針對大家較易疏忽的地方與會內新要求做一說明提醒,並準備評鑑案利之討論。此場訓練大家雖皆是以評審員的身分參與訓練,但其中卻不乏同時兼具符合性評鑑機構角色之評審員,實則為一個提供三方交流的平台(認證機構、評審員、符合性評鑑機構)。此亦是這訓練最難能可貴的地方,大家能透過相互討論、分享與腦力激盪來活絡自己的想法和資訊,並嘗試以不同角度看待評鑑事件。