第 12 屆 OECD GLP 查核員訓練
OECD GLP 查核員訓練講師及學員合影(2015.10.12-15 印度 Hyderabad)
經濟合作暨發展組織(Organization for Economic Co-operation and Development ;簡稱OECD)為培養優良實驗室操作(Good Laboratory Practice;簡稱GLP)查核人力,每兩年在各會員國或GLP數據相互接受(MAD)成員國間輪流辦理GLP查核員訓練,由各國資深的GLP查核員擔任講師。訓練內容包括OECD GLP的發展歷程、GLP規範及其查核重點與技巧的基本介紹,到更進階的與OECD GLP相關的15份共識文件之詮釋。
本(12)屆OECD GLP 訓練已於 2015年10月12日至15日假印度海德拉巴(Hyderabad) 辦理,計有來自澳洲、比利時、中國、芬蘭、德國、印度、日本、南韓、馬來西亞、墨西哥、挪威、荷蘭、波蘭、俄羅斯、南非、瑞士、土耳其、泰國、英國與美國共81位學員,本會特別指派林思瑋及賴勇佐兩位認證專員前往受訓,與各國GLP 專家分享實際發展經驗。本次課程除介紹OECD 規範要求外,訓練期間還安排試驗單位現場查核的演練、查核案例的研討與發表,以上活動皆以分組的方式進行,學員間互動熱絡,對於自身國家發生的案例有不少私下的交流與討論,也是參加本次訓練意外的收穫之一。
TAF林思瑋專員於第12屆OECD GLP查核員訓練發表案例
有鑑於GLP查核員在對於GLP試驗報告提交主管機關,用以評估某產品對人體及環境安全的試驗數據中,扮演著非常重要的把關者角色。因應目前國內越來越多法規要求採用符合GLP規範的試驗數據,本會做為國內GLP監控機構,將持續培訓GLP查核員的人力與提升查核員素質。
本會GLP查核活動採同儕評估的方式進行,歡迎有志之士加入本會GLP查核員的行列。除定期辦理查核員在職訓練,或針對專題所辦理的訓練外,也會派員參加由OECD主辦的查核員訓練。在國際訓練中可以接受到更多更新的資訊,也可以藉此機會增加我國於國際間的能見度,對於未來我國持續出席GLP相關的國際場合及與他國簽署數據相互接受,有莫大的幫助。