第20期

本會於2015年11月5日在義大利米蘭舉行之國際認證論壇（IAF）大會中，達成首批簽署IAF資訊安全管理系統(ISMS)與食品安全管理系統(FSMS)驗證機構認證領域之多邊相互承認協議（Multilateral Recognition Arrangement, MLA）。本次簽署MLA之會員，ISMS部分，共計3個認證機構/3個經濟體；FSMS部分，共計11個認證機構/11個經濟體共同簽署，本會由陳董事長介山代表簽署。此次簽署是繼本會於2007年簽署品質管理系統驗證、環境管理系統驗證及產品驗證機構認證等三項IAF MLA後另一重要成就，也使我國認證體系更具國際化。

財團法人全國認證基金會(TAF)於2015年11月26日，假南投溪頭米堤大飯店舉行2015年策略會議，分享過去一年的工作成果及開創對未來的展望。每年的策略會議是TAF的年度盛事，以往本會多項重要的決策都是藉此機會凝聚共識。2015年策略會議由本會董事長陳介山博士主持，他特別於開幕致詞中感謝與會貴賓，包括何長慶常務董事、黃仁德董事、楊修安董事、張滿惠董事及楊崑山董事等5位專家，對於今年策略會議的踴躍出席與支持。

為提升美國聯邦通信委員會(Federal Communications Commission, 以下簡稱FCC)對我國認證與指派制度信心並取得最新FCC測試驗證技術資訊，本會派員參加由TCB Council於美國巴爾的摩辦理之2015年度技術研討會(2015/10/27-29)。TCB council為由美國境內外電信驗證機構(Telecommunication Certification Body, TCB)發起，由FCC、認證機構(AB)、與實驗室(LAB)、電信業者、儀器廠商與軟硬體製造產業共同組成之非營利協會。成立目的是即時傳遞FCC相關法規與技術標準與認證驗證作法更新。本次討論主題為:a. SAR and RF Exposure技術討論、b. FCC法規更新、c. 3.5GHz Spectrum Expansion(3.5 GHz頻段增加頻譜供給)、d. FCC – General Discussion Panel 、e. FCC Equipment Authorization Program、f. Manufacturer Discussion Panel。

「產品驗證(Product Certification)」於國內消費市場以及人民生活上有如一項產品安全性與否的指標，隨著國際貿易及經濟的發展，以及產品的多樣性與消費型態，產品驗證同時也確保了市場銷售流通以及消費者所購得之產品是符合產品標準、法規與使用者需求的證明。有鑑於此，國人對於產品驗證的需求將逐漸增加，涵蓋範圍亦將逐步擴及各類產品與產業領域，也代表著國人生活物資的多樣化發展與生活水準的提升。

2015年醫學領域(資深)評審員在職訓練已於2015年8月14-15日假桃園大溪蘿莎會館舉辦，共計約有70位醫學領域之資深評審員、評審員及技術專家出席參加。本次訓練活動為期兩天，第一天的活動內容主要為活動行政事項說明、在職訓練議題介紹及生物風險管理的課程，包含規範之簡介、如何評鑑實驗室生物風險管理系統，以及如何活用查檢表及查核技巧，第二天則為本會之行政事務報告及分組議題討論。

評審員是TAF的重要資產，本會將造就優秀的專業人才列為本會的三優策略目標之一，可以顯見其重要性。成為本會的登錄評審員必須具備專業的知識及技能，對本會的認證規範持續瞭解及掌握外，並且持續地接受本會辦理的在職訓練及各項考核安排。因此每一年度的資深評審員年度在職訓練，也成為TAF 與評審員聚會的重要平台。本文將介紹2015 年度實驗室評審員在職訓練的重要成果，包括校正、測試(化學暨游離輻射、機械性)評審員訓練辦理情形。

資深(主)評審員是評鑑小組的靈魂人物，由評鑑經驗豐富的評審員擔任。資深(主)評審員對現場評鑑負全責，這也包含本會授權資深(主)評審員對現場評鑑所遭遇的事務作決定。資深(主)評審員亦需負責確認評鑑安排/分工、與受評主管溝通、領導評鑑小組以及提交評鑑結果。

經濟合作暨發展組織（Organization for Economic Co-operation and Development ;簡稱OECD）為培養優良實驗室操作(Good Laboratory Practice;簡稱GLP)查核人力，每兩年在各會員國或GLP數據相互接受(MAD)成員國間輪流辦理GLP查核員訓練，由各國資深的GLP查核員擔任講師。訓練內容包括OECD GLP的發展歷程、GLP規範及其查核重點與技巧的基本介紹，到更進階的與OECD GLP相關的15份共識文件之詮釋。

索羅門群島位於澳洲東北方，主要約由1000個島嶼組成，林產、礦產與漁產等天然資源豐富，主要的行政區集中在瓜達卡納爾省(Guadalcanal)，民性閒散，多從事農林漁獵營生，同時為我國邦交國之一，並設置「駐荷尼阿拉（Honiara）總領事館」，主要有農業技術合作與衛生合作等協助索羅門群島的相關協定。

本(52)次會議是符合性評鑑與相互承認專案小組(CA and MRA taskforce)更名後的首次會議，於2015年10月19至10月20日由紐西蘭主辦。本會盛念伯組長擔任主席，楊淳如副處長擔任秘書，共計有14個經濟體、26位代表參加。例行性的正式議題，包含各經濟體技術規範更新、技術標準等同性、符合性評鑑與相互承認(MRA)效益等皆依序由各經濟體完成報告，其中最受關注的還是美國FCC規範的改變。本次會議亦完成了「給符合性評鑑機構使用之APEC TEL MRA指引」、「給製造產業使用之APEC TEL MRA指引」與「APEC TEL後市場稽查指引」等三份文件，並經大會通過並將於APEC網站上公告。