第19期

ISO 9001:2015及ISO 14001:2015已於2015年9月15日正式發布，依據國際認證論壇(以下簡稱IAF) 2013年會決議事項(IAF Resolution 2013-15)，ISO 9001:2015之轉換期為標準公告後3年；2014年會決議事項(IAF Resolution 2014-11)，ISO 14001:2015之轉換期為標準公告後3年。本會為因應此兩項驗證標準之轉換，於2015年7月13日公告認證作業通報33，公告驗證機構針對ISO 9001:2015及ISO 14001:2015之轉換規定，並自標準公告日起將依據驗證機構提出之轉換申請辦理認證評鑑作業。

為確保辦理轉版認證評鑑作業之一致性，本會於2015年9月5日(星期六)假台北市進出口商業同業公會9樓會議室舉行ISO 9001:2015/ISO 14001:2015轉版評鑑認證評審員研討會，針對本會辦理ISO 9001:2015及ISO 14001:2015轉版評鑑之重點及驗證機構能力之展現，以討論之方式達成評鑑重點之共識。研討會分上、下午舉行，上午辦理ISO 9001:2015轉版說明及討論，下午辦理ISO 14001:2015轉版說明及討論，出席人員包括本會認證評審員及本會人員，共計42人參與。本會除提供ISO/FDIS 9001:2015及ISO/FDIS 14001:2015中英文條文對照外，並說明ISO/FDIS 9001:2015及ISO/FDIS 14001:2015之重點及新舊版本之差異；另外並充分討論認證作業通報33有關ISO 9001:2015/ISO 14001:2015轉換作業規定及本會辦理總部評鑑及見證評鑑查核重點之一致性。

ISO 9001:2015本次改版之主要重點，可摘述為下列幾項：

1. 條文架構採用ISO HLS高層級架構。
2. 加入風險觀點以思考如何支持及改進組織之過程要求。
3. 較少特定之規定要求。
4. 較不強調文件要求。
5. 改善本標準對於「服務」之應用。
6. 要求界定QMS之邊界範圍。
7. 增加對組織前後環節之重視
8. 增加對領導力(Leadership)之要求。
9. 更強調達成之結果如何改善顧客滿意度。

ISO 14001:2015本次改版之主要重點，可摘述為下列幾項：

1. 條文架構採用ISO HLS高層級架構。
2. 策略式的環境管理-強化對組織與環境皆有益的策略。
3. 強化對領導力(Leadership)之特定責任，以促進環境管理之運作。
4. 組織對環境保護之關注
5. 持續改善以強化環境績效
6. 對環境衝擊之產品生命週期評估
7. 加強內外部溝通
8. 將條文「文件」與「紀錄」合併為「文件化資訊(documented information)」。

針對轉版評鑑作業，除了本會認證作業通報33規定之要求外，會議中並達成應先辦理驗證機構總部評鑑確認其轉換計畫可據以執行後，方得執行見證評鑑。有關總部評鑑之查核重點，包括轉換計畫之時程及規劃、是否有修訂相關程序文件/表單、人員資格及訓練做法、規劃及紀錄，以及轉換作業之監督及管控…等；見證評鑑之查核重點，包括驗證機構稽核員之現場作業(例如：因應ISO 9001:2015或ISO 14001:2015新版，稽核人天規劃是否充足及適當、是否有事先執行文件評鑑，以瞭解廠商之改版準備、受稽核廠商是否已獲得及瞭解ISO 9001: 2015新版稽核資訊…等)，以及驗證機構稽核員針對ISO 9001:2015或ISO 14001:2015新版條文之稽核是否有掌握新版條文之各項重點等。除上述討論之查核重點，本會並將細部討論內容另整理彙整後轉寄認證評審員，以要求轉版評鑑作業之一致性。

ISO 9001:2015及ISO 14001:2015本次大幅改版，對組織、驗證機構及認證機構言，皆面臨很大的挑戰。雖然轉換期有3年，但新版標準正式公告後，對於新版標準條文之詮釋、應用及實施，勢必需要一段時間及經驗之累積，才能逐漸趨於一致及達成更多的共識。本會未來也將與認證評審員及驗證機構，持續研討認證作業之作法，並可與其他國家認證機構交流經驗，以期此次轉版作業依預定時程執行，使組織與驗證機構皆能順利完成轉版。