ISO/IEC 17025 意見與解釋專欄-試驗與校正結果品質之保證
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ISO/IEC 17025:2005 第5.9 節 品質保證之常用工具 – 管制圖及其應用
ISO/IEC 17025第5.9節中對於「試驗與校正結果品質之保證」，其條文內容為：第5.9.1節「實驗室應有品質管制程序，以監控試驗與校正作業之有效性。所獲得之資料應以可偵測出數據趨勢之方式加以記錄，若可行時，應運用統計技術來審查其結果」。及第5.9.2 節「品質管制數據應予分析，且若發現超出預定的準則時，應規劃及採取措施，以改正問題及預防不正確的結果被發出報告」。實驗室應確保數據及結果能滿足顧客、法律法規等各方面所提出之品質要求，其管制範圍為涉及數據與結果品質形成整個過程之各環節結果。品質管制為實驗室有效改進之組成部分，實驗室經由品質管制程序以監控試驗與校正之有效性，分析品質管制數據，當發現管制數據將超出管控範圍時，應能採取有效之措施以修正問題，同時防止產出錯誤之結果。
在ISO/IEC 17025同時提出監控作業可包括之項目，均為常用之管制方法：能力試驗、內部品質管制(使用標準物質、利用相同或不相同方法進行重複試驗/校正或對保留件再試驗/校正、分析物件不同結果之相關性)。以上所採用之方法，須適合作業類型及作業量。另外，也可運用管制圖，對連續之數據或長期之數據觀測，以分析數據之趨勢及是否異常。
在此對管制圖稍作概要性介紹及其應用說明。管制圖為製造業運用在產品製造之品質管控相當普遍之工具，校正實驗室也均使用管制圖對於其校正設備之穩定性作長期之分析。管制圖為對過程品質特性值進行測定、記錄、評估，從而觀察過程是否處於管制狀態的一種用統計方法設計的圖。試驗或校正作業中，獲得之數據於管制圖描繪出之點若落在上、下限外或在上、下限內不隨機分布，則表示已有異常。異常之意義有二：1.此結果異於重複量測之大多數結果。2.造成此結果之原因為異因。量測上使用之管制圖，並不直接用於管制量測數據，而是經由管制能夠允許重複量測、性能穩定之參考物之量測品質以推測樣品之量測品質。
前已說明管制圖之判異準則為點若落在上、下限外或在上、下限內不隨機分布，則表示已有異常。具體有8項判異準則：
8項判異準則圖
