第19期

發刊日期:2015/10/24

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實驗室認證處/ 林宜臻
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研討會/訓練

2015年TAF校正領域品質管理與報告簽署人在職訓練

本會校正領域舉辦的實驗室在職訓練,以往的對象主要係針對實驗室主管及報告簽署人,並未特別對於品質管理人員辦理相關訓練。因應ISO/IEC 17025:2005年版將於2017年進行大改版,為使實驗室品質管理人員能瞭解ISO/IEC 17025之修訂方向,並分享如何持續符合ISO/IEC 17025運作。本會於今(2015)年6月26日及6月29日分別假台北與高雄兩地,辦理「校正領域品質管理與報告簽署人在職訓練」,共計325位來自校正實驗室人員到場參與。

本次在職訓練特別增加品質管理議題,鼓勵實驗室品質管理階層人員(如實驗室主管或品質主管)到場參與,課程間安排實例演練及討論時間,讓實驗室藉本次在職訓練,能重新評估自己實驗室目前運作情形,並能重新思考未來持續改進之方向。本次在職訓練重點及相關心得建議如下:

(1) 如何持續符合ISO/IEC 17025運作

因應ISO/IEC 17025即將於2017年改版,本次台北場及高雄場在職訓練分別由本會石副執行長兆平及廖副處長志恆兩位講師,分享如何持續符合ISO/IEC 17025運作之議題,由會議滿意度調查意見中,其中許多實驗室針對未來ISO/IEC 17025改版方向,希望本會未來能提供更多相關資訊或舉辦說明會,以便ISO/IEC 17025新版改版發行後,實驗室能順利轉換新版規範,並確保實驗室持續符合ISO/IEC 17025運作。

實驗室如何運作以持續符合ISO/IEC 17025要求 (2015/06/26 台北) 實驗室如何運作以持續符合ISO/IEC 17025要求 (2015/06/26 台北)
實驗室如何運作以持續符合ISO/IEC 17025要求 (2015/06/29 高雄) 實驗室如何運作以持續符合ISO/IEC 17025要求 (2015/06/29 高雄)

(2) 評鑑常見之不符合事項(NCR)分析及矯正措施之有效性

不同於以往在職訓練之課程型式,本次針對矯正措施之有效性,特別安排分組討論及案例演練,藉由實際之不符合事項案例,請實驗室實際撰寫矯正措施,另外,針對過去實驗室執行矯正措施過程常忽略不符合事項之風險評估,本次訓練特別提出相關案例,提醒實驗室留意如何評估不符合事項造成之影響程度及適當執行矯正措施,以確保矯正措施之有效性。

評鑑常見不符合事項及如何導入有效的矯正措施 (2015/06/29 高雄) 評鑑常見不符合事項及如何導入有效的矯正措施 (2015/06/29 高雄)

(3) 新制定校正領域溫度校正技術規範(TAF-CNLA-T19)

本會於2015年4月30日正式溫度發行「校正領域溫度校正技術規範(TAF-CNLA-T19)」,因T類技術規範屬於強制性要求,經由本次在職訓練宣導本規範之相關轉換方式及內容說明,其中包含認證證書之表示、標準件之型式、恆溫設備及環境條件、不確定度評估應至少包含之要素…等,以利增進實驗室對本規範內容之瞭解,並協助溫度校正之認可實驗室於2016年1月1日規範正式實施後,能符合本規範之相關要求。

(4) 校正報告正確性審查注意事項

對顧客而言,校正實驗室最重要之產出之一為實驗室出具之校正報告。然而,經由過去實驗室顧客回饋、評審員評鑑觀察、以及評鑑案審查時發現,針對校正報告之內容正確性仍有許多地方需要實驗室多加留意。因此,本次在職訓練正規畫校正報告正確性審查注意事項之議題,希望藉由本次課程宣導,增加實驗室報告簽署人簽屬校正報告時之責任感,並提升校正報告之正確性。

除上述議題外,課程中也安排綜合討論及隨堂測驗,測驗內容包含課程宣導事項之簡答題、以及針對課堂中之不符合事項範例,實驗室如何進行矯正措施之撰寫及回覆。由滿意度調查之意見回饋統計,幾乎所有參與學員認為本次研討會對於工作及實驗室認證上有正面幫助,並期望未來能提供更多實務議題如:

校正領域技術規範及不確定度評估指引,包括力量、濕度、電磁量、化學量(氣體校正)及允收判定課程等;

品質管理相關訓練:如新版ISO/IEC 17025與ISO 9001實驗室運作相關課程、品質主管之在職訓練、及內部稽核訓練等。藉由本次舉辦的在職訓練課程,希望有效達到資訊傳達並促進TAF與實驗室間之交流,相信本會人員及實驗室雙方皆能從中學習相互成長。

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