第18期

發刊日期:2015/07/29

認證報導
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實驗室認證處/蔡榮一
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認證政策訊息

ISO/IEC 17025第三版修訂之工作進展

本會於去(2014)年7月1日之第14期認證報導中,已有預告及說明在國際實驗室認證聯盟((International Laboratory Accreditation Cooperation;簡稱ILAC)認為有需求對目前認證組織對實驗室認證採用之ISO/IEC 17025:2005第二版進行修訂。此一議題,已在今年二月付諸執行,ILAC認證委員會(Accreditation Committee; 簡稱AIC)及實驗室委員會(Laboratory Committee;簡稱 LC)參與工作小組,兩位ILAC代表將協助ISO/CASCO WG 44進行ISO/IEC 17025新版修訂之工作。

依據今年二月於瑞士日內瓦召開之第一次工作小組會議,其產出之改版工作計畫顯示,今年八月將發佈委員會草案(Committee Draft,簡稱CD版),明年二月將進入國際標準草案 (Draft International Standard,簡稱DIS版)之會員國投票,投票期間將為期5 個月之久。2016 年9月進至最終國際標準草案(Final Draft International Standard,簡稱FDIS版),並於同年十月付諸為期二個月的投票,最後將於2017 年的5月或6月頒布新版 (第三版) ISO/IEC 17025標準。

雖今年2月第一次工作小組會議已產出ISO/IEC 17025工作小組草案第一版(WD1),其內容與其他17000系列之標準(例:ISO/IEC 17020及ISO/IEC 17065) 均依ISO組織之制式格式訂立,加上採用ISO 9001之管理系統。因此,在此版本之最後之章節為選項A與選項B之方式,內容與目前ISO 9001之內容無多大差異處。其他之章節從第四章-一般要求:公正性、保密及抱怨;第五章-架構要求:組織架構及高階管理階層;第六章-資源要求;第七章-過程要求;第八章-管理要求。由於目前僅為WD版,對於最後能成為發布之ISO版,難免歷經漫長時間及接受多方之建議及修訂。尤其ISO 9001新版將於今年發布,是否在管理要求依新版ISO 9001制定,亦為重要議題。

由於ISO/IEC 17025之修訂,影響本會超過 1,800家認證之實驗室,未來實驗室應依此新版標準建立其品質管理系統及符合其技術能力相關要求,其影響層次不可謂不大。本會將密切注意其修訂過程,並於適當時機發布新版相關訊息,協助實驗室作新版之轉換。目前對於新版草案而實驗室是否採取因應行動,似尚言之過早,惟可注意修改趨勢,思考及研究其要求意義。在明年9月FDIS版發布時,實驗室可著手研究,思考及著手如何作轉換。對於因應2017年5月或6月新版ISO/IEC 17025第三版之公布,經由充分準備而可順利導入運作。

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