第17期

發刊日期:2015/04/27

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實驗室認證處/蔡榮一
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認證標準詮釋

ISO/IEC 17025 意見與解釋專欄 - 品質政策及品質目標

本期認證報導選擇ISO/IEC 17025 第4.2.2節及4.10節出現之品質政策及品質目標為本期專欄主題。對於本專欄的意見或對ISO/IEC 17025之疑問,歡迎實驗室以電子郵件方式提出,e-mail: jitsai@taftw.org.tw。

ISO/IEC 17025:2005 第4.2.2節、第4.10 節

何謂品質政策 ? 何謂品質目標 ? 實驗室應如何訂定 ?

實驗室「品質政策」是高階管理階層正式發布之品質宗旨與品質方向,實驗室之品質政策既要實現有能力提供測試/校正服務,也要實現實驗室以顧客為焦點的服務宗旨。ISO/IEC 17025第4.2.2節中對於品質政策之聲明,明確舉出至少應包括之項目。高階管理階層應確保:1.品質政策與實驗室之宗旨相應。2.提供制定及審查品質目標之框架。3.包括滿足要求及持續改進品質管理系統之有效性承諾。4.在實驗室內得到溝通與瞭解。5.可審查其持續之適宜性。

為避免品質政策過於空洞,在制定品質政策時,首先要思考:實驗室的顧客是誰?顧客有何需求?為何提出此些需求?實驗室可滿足顧客何種需求?提供何種服務?競爭優勢為何?探究清楚以上的問題後,就可設定實驗室之目標及如何實現目標。實驗室可由高階管理階層舉辦策略規劃會議,將目標市場、主要顧客、顧客需求、專業能力及競爭優勢作一綜合討論,從而產生清晰明確、結合顧客需求與實驗室作業活動之品質政策。

「品質目標」是在品質政策與實驗室策略規劃之大框架下,實驗室所追求品質方面之目標。品質政策可為抽象的;品質目標則可實現、可量化、可衡量的。一般對於品質計畫可以符合「SMART」原則方式設定。

Specific:應具體明確(目標內容必須清楚易懂)

Measurement:可衡量

Achievable:應經努力而可達成的

Result-oriented:以結果為導向(應依欲達成的成果加以設定)

Timely:適時的(目標的完成應設定期限)

經由「SMART」原則可知,實驗室之品質目標設定應該是在一定時間,有明確與可衡量之目標,高階管理階層提供達成目標所需之資源,經由實驗室所有人員之努力挑戰,而達成設定之品質目標。

實驗室高階管理階層應於系統規劃,在過程中,依據品質政策制定能使績效改進之品質目標。由於內、外環境的變化,必要時實驗室會對品質目標相應作一些調整。太長時期的品質目標不易把握,通常訂出3-5年的品質目標。為實現此一中長期品質目標,實驗室還可另制定年度目標或階段性目標。年度目標屬短期目標,實驗室應在年度計畫中提出,在下次管理審查時對品質目標之完成情況進行評估,以利於品質改進的實施。

ISO/IEC 17025第4.10節中要求實驗室應運用品質政策、品質目標,持續改進其管理系統的有效性。所以,實驗室經由品質政策、品質目標之建立,營造實驗室為激勵改進之氛圍與環境,可獲致整體品質水準提升。

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