第16期

發刊日期:2015/02/01

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實驗室認證處/林思瑋
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農委會防檢局委辦計畫 「國內農藥試驗單位實行優良實驗室操作規範與品質查核計畫」103年查核後說明會活動報導

本會已於103年10月29日假台北舉辦農委會防檢局委辦計畫「國內農藥試驗單位實行優良實驗室操作規範與品質查核計畫」103年度查核後說明會,現場計有來自18 家試驗單位 30 人員參與。本次說明會除介紹過去三年計畫執行期間品質調查查核的結果,包括不符合事項的統計趨勢、參與單位申請優良實驗室操作(Good Laboratory Practice;以下簡稱GLP)符合性登錄查核的意願及表現外,亦特別邀請台灣生醫品保協會葉理事長濬毅與昌達生技公司陳主任文靖,分別就品保人員的職責及執行內部稽核的做法進行解說,獲得現場參加人員熱烈回響。

左圖:台灣生醫品保協會葉理事長濬毅就品保人員職責進行解說;右圖:昌達生技公司陳文靖主任執行内部稽核的做法 左圖:台灣生醫品保協會葉理事長濬毅就品保人員職責進行解說;右圖:昌達生技公司陳文靖主任執行内部稽核的做法

整體而言,本(103)年度計畫的執行成果顯示,從歷年來查核發現的偏離事項統計趨勢,受調查單位後來申請符合性登錄查核的意願及表現,顯示品質調查活動確實大幅度降低業者對優良實驗室操作(GLP)規範的誤解,以協助後續申請符合性登錄查核活動的順暢,與提高符合性登錄申請的意願及信心。目前國內已有10家農藥試驗單位,取得優良實驗室操作(GLP)符合性登錄資格。經過三年的優良實驗室操作(GLP)規範推廣、輔導、說明與配合國內外主管機關的品質調查、現場查核活動,已大幅提升國內農藥理化性、毒理試驗之試驗能量,並進一步使國內農藥廠商精進試驗品質與國際接軌,提高產業競爭力,進而為人體健康及環境保護做把關。

展望未來,104年度本會將持續承接農委會防檢局一年期的委辦計畫,並將工作重點著重在農藥田間試驗單位實行優良實驗室操作(GLP)管理系統。計畫將針對農藥田間殘留採樣技術項目,規劃一連串的研習會及訓練活動。有鑑於此,本會已積極著手邀請國外專家來台,期待可以邀請到國外權責機關及試驗單位代表,分享農藥田間試驗單位實行優良實驗室操作(GLP)管理系統的經驗。借重外國專家的經驗與建議,可以彌補我國目前田間試驗單位實行優良實驗室操作(GLP)管理系統經驗不足的問題,同時對符合性監控系統的查核人力進行相關的教育訓練,以達成未來查核及維持試驗單位登錄的需求。

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