第15期

發刊日期:2014/10/01

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實驗室認證處/陳瑞珠
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技術單位合作

國家實驗室評鑑流程介紹

隨著國際貿易與技術交易快速的成長, 貿易全球化的趨勢突顯各國量測一致化的重要性,國家量測標準技術發展亦成為競爭力的關鍵。有鑑於此,經濟部標準檢驗局依據國際規範要求建立國家度量衡標準實驗室業務。自1987年起陸續成立國家度量衡標準實驗室、國家游離輻射標準實驗室以及國家時間與頻率標準實驗室,分別委託工業技術研究院量測技術發展中心、行政院原子能委員會核能研究所及中華電信股份有限公司電信研究院辦理,在各領域建立、維持及傳遞我國計量標準。

國家標準實驗室設立的目的在於維持國家最高量測標準,提高量測品質與儀器系統的準確度,保障全國量測之準確性及與國際之一致性,為國內標準追溯依據,藉由計量科學的發展,提升國家整體科技水準。我國量測結果之計量追溯架構如圖一。

圖一 我國量測結果之計量追溯架構 圖一 我國量測結果之計量追溯架構

為與世界量測體系結合,先後加入APMP (亞太計量組織),CGPM(國際度量衡大會)成為仲會員(Associate),且簽署國際度量衡委員會相互認可協議(CIPM MRA),表示我量測技術能力受到國際採信與運用。

CIPM MRA (Mutual Recognition Arrangement,其標章如圖二)是由米制公約授權國際度量衡委員會(CIPM)所擬定,於1999年其會員大會中通過,由會員國的國家計量標準機構或實驗室(National Metrology Institute, NMI)負責人代表簽署。CIPM-MRA的主要目的是建立國家量測標準之等同程度,確保全球量測得以達到一致性,並相互承認各國NMI核發之校正與量測證書,因而可對各國政府以及其他團體,在國際貿易、商務和一般事務的合約上,提供一個安全、可靠、值得信賴的技術基礎。在CIPM-MRA的架構下,支持相互認可有關的活動,活動結果和相關數據資料透過國際度量衡局BIPM-KCDB關鍵比對資料庫的網頁完成登錄與公告,以揭露各NMI間之國際等同性,包括:1)量測的國際比對,亦即關鍵比對與輔助比對(KC&SC);2)品質系統及各NMI的能力展示,即各NMI的校正量測能力(CMC)資料庫。這些比對為NMI宣稱校正與量測能力(CMC)的技術基礎,亦支持後續對其主張之校正與量測能力進行同儕審查。

圖二 CIPM MRA (Mutual Recognition Arrangement) 標章 圖二 CIPM MRA (Mutual Recognition Arrangement) 標章

為確保符合ILAC-CIPM MRA跨區域審查過程的要求,TAF於執行國家實驗室評鑑時的作法為:

(1) 評審員

在一評鑑案,主評審員通常由本會資深評審員擔任,主要評鑑ISO/IEC 17025管理要求與相關規範,技術項目則應任用亞太計量組織(APMP)亦可接受的技術評審員/技術專家擔任同儕審查員(Peer reviewer),負責評鑑技術項目,例如:國家度量衡標準實驗室(流量/力質量/壓力真空) (認證編號:N0688)的評鑑,就曾經邀請紐西蘭、德國、韓國各一位及二位日本的技術專家。亞太計量組織的要求係根據CIPM文件(CIPM/2007-25):「同儕審查員進行實地訪查之建議與實地訪查之同儕審查員遴選規範」。

同儕審查員的評鑑範圍(責任)是對其被分派的技術項目,以下列事項判斷實驗室的技術能力。

  • 國際關鍵比對結果
  • 標準件之校正報告
  • 不確定度評估
  • 報告簽署人晤談與評估其能力

註:同儕審查員(Peer reviewer):經亞太計量組織或國際度量衡委員會承認、且負責執行國家計量機構技術能力之同儕審查者。同儕審查員無須具備本會登錄之評審員資格。各量別 (領域) 以推薦二名同儕審查員為原則,最後由APMP決定人選。推薦原則如下:

  1. APMP 相對應量別(領域) TC 主席
  2. 該量別 (領域)之國際知名專家

(2) 認證範圍

本會認證範圍格式與國際度量衡委員會關鍵比對資料庫(CIPM KCDB)的欄位可能因呈現資訊的作法不同而有差異,國家實驗室向本會提出的認證範圍應能與關鍵比對資料庫者代表相同資訊。

(3) 實驗室間能力比對

進行評鑑時,應考量登記在關鍵比對資料庫的參與比對結果。倘若國家實驗室申請認證的項目為沒有關鍵比對資料庫比對的產業校正層級服務,可以用主辦或參與相關能力試驗活動,來取代參加實驗室間比對。

(4) 區域計量組織制訂的補充規範

如果區域計量組織已經制訂ISO/IEC 17025與ISO/IEC 17011所涵蓋的規範之外的補充規範,則本會評鑑時應考慮此補充規範。本會應與國家標準實驗室合作,並同意與區域計量組織保持聯絡來確認相關區域準則,以確保採用一致且協調的方法。

(5) 評鑑報告

技術評審員/技術專家應使用區域計量組織審查過程所用的語言(英文)來提出評鑑報告。本會應同意國家標準實驗室提送本會的評鑑報告給區域計量組織作為CIPM MRA審查程序的一部分。

現場評鑑報告應包括下列資訊:

  • 依據ISO/IEC 17025 5.1~5.10於現場評鑑時之查證事項紀錄
  • 不符合事項
  • 對評鑑實務上的建議或意見
  • 認可之報告簽署人
  • 結論

其他於本篇文章未明列之評鑑流程與作業,請參閱本會實驗室與檢驗機構認證服務手冊(TAF-CNLA-A01)第24章內容。

經本會認可之國家度量衡標準實驗室、國家游離輻射標準實驗室以及國家時間與頻率標準實驗室,皆依循國際標準組織規範ISO/IEC 17025: 2005測試與校正實驗室能力一般要求,藉由SI基本單位的實現與導引(如圖三),維持量測標準與校正服務的品質,並參與國際同儕評鑑,以確保所維持之國家標準與世界上各個NMI所維持之國家標準的等同程度,並可藉以申請ILAC-CIPM MRA。藉由全球相互認可協定,可減少國際間非關稅的貿易障礙及重覆量測之經濟損失,對產業發展極其重要。

圖三 SI基本單位的實現與導引 圖三 SI基本單位的實現與導引

參考資料:

ILAC-CIPM國家計量機構校正與量測服務認證之聯合公報 (Joint ILAC-CIPM Communication regarding the Accreditation of Calibration and Measurement Services of National Metrology Institutes)

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