第14期

發刊日期:2014/07/01

認證報導
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實驗室認證處/鄭珮芬
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新認可名錄

如何運用與查詢TAF認可實驗室名錄

近年來,隨著國內重大的食品安全事件,檢測結果的準確度及重要性逐漸被大眾關心重視。測試結果來自於實驗室,而實驗室測試結果的品質與實驗室人員、適宜之測試設施與環境、完整的設備、測試方法、抽樣、測試過程、品質管制、量測值有效追溯到國際標準、正確之紀錄及報告程序、良好的管理系統、持續改善與進步等有關。而國際上對於實驗室能否出具準確測試數據,會依據實驗室認證共通性標準ISO/IEC 17025(醫學實驗室認證標準為 ISO 15189)。因此,經過ISO/IEC 17025認證實驗室所出具的校正/測試報告,在國際間通常會獲得承認及接受,特別在各國貿易輸入與輸出的管制,累計許多實際採用認可實驗室校正/測試報告的成功案例。

本會(以下簡稱TAF)的宗旨為建立符合國際規範並具有公正、獨立、透明之認證機制,建構符合性評鑑制度之發展環境,以滿足顧客(政府、工商業、消費者等)之需求,提供全方位認證服務,促進與提昇產業競爭力及民生消費福祉。TAF也是國際實驗室認證聯盟(International Laboratory Accreditation Cooperation,以下簡稱ILAC)相互承認協議的認證機構之一 (截至2014/5/31為止,ILAC相互承認的認證機構共有70經濟體85個認證機構)。透過相互承認可減少貿易技術障礙,也有助於提昇國家經貿競爭力。

TAF對於認證實驗室的測試/校正能力展現方式,透過將認證範圍展現在核發認證證書及本會網站的認可名錄。認可實驗室可使用TAF認證標誌,於結果報告上表示認可身分,但TAF認證標誌不得使用於沒有包含在認證範圍內之量測結果或測試/校正報告中。關於TAF認證標誌使用,可參考本會文件「使用認證標誌與宣稱認可要求(TAF-CNLA-R03)」,此文件可以於TAF網站下載。

實驗室認證範圍是被正面表列,包含測試方法、測試件、測試範圍。因此,本會建議使用者須先釐清自己對測試的需求,因為不同測試件的情況下,可能會有不同的標準測試方法。舉例而言:總生菌數測試中,原料藥及中西藥製劑中常用測試標準會引用中華藥典,但若是測試環境樣品常引用的測試標準卻是NIEA標準 ;而即便是同一個測試件也會有不同的標準測試方法。食品中測試總生菌數的標準方法,有中華民國國家標準(CNS ),或是衛生福利部食品藥物管理署的公告方法。即便如此,測試報告隨同樣產品外銷到不同國家(區域)時,當地國所要求的測試依據也會不同,此時同一份測試報告就不見得能同時滿足各個國家(區域)需求。所以,對於運用測試/校正結果的使用者而言,釐清自己需求是相當重要的第一步。

對於一般民眾或使用測試/校正結果者,本會建議運用TAF認可實驗室時,依循下列步驟:

  1. 使用者釐清需求:使用者應釐清需求,需求釐清可以透過下列步驟。
使用者釐清需求步驟圖 使用者釐清需求步驟圖
  1. TAF網站查詢-進入本會網站,點選「認可名錄-認可實驗室名錄」,再鍵入關鍵字,例如測試件或測試方法,即可查詢相關實驗室。(請參考相關連結)
認可名錄-認可實驗室名錄圖 認可名錄-認可實驗室名錄圖
  1. 實驗室直接溝通-當查詢出認可實驗室的資訊時,建議使用者應進一步與實驗室直接溝通本身的測試需求與實驗室所能提供的服務,例如實驗室所提供之測試方法為何?範圍?可否出具TAF認證標誌?...等問題。藉此溝通了解供需是否一致,也才能夠找到真正能提供服務的實驗室。

TAF目前認可符合ISO/IEC 17025實驗室超過1500家(包含測試、校正、土木領域),而符合ISO 15189醫學實驗室也超過200家;技術特性也涵蓋各技術類別,因此,竭誠歡迎各界廣泛運用TAF認可實驗室。

領域 認可現況
(家數)
技術類別
校正 201 長度、振動量/聲量、質量/力量、壓力量/真空量、溫度/溼度、電量、電磁量、流量、化學量、時頻、游離輻射
測試 1,117 音響、生物、化學、電性、游離輻射、機械、非破壞、溫度、光學、鑑識
土木 211 土木工程、化學
醫學 203 解剖病理學、臨床生化學、輸血醫學、血液學、臨床免疫血清學、臨床微生物、臨床毒物學、臨床鏡檢學、細胞遺傳學、遺傳學與分子病理學

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