第14期

發刊日期:2014/07/01

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實驗室認證處/林思瑋
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權責單位合作

「國內農藥試驗單位實行優良實驗室操作規範與品質查核計畫」執行進度及成效

本會承接農委會動植物防疫檢疫局「國內農藥試驗單位實行優良實驗室操作規範與品質查核計畫」,主要的目的是協助國內農藥廠商提升試驗品質與國際接軌,並提升產業競爭力,進而為人體健康及環境保護做把關。本計畫為三年期(2012-2014) 的研究計畫,在經歷過去二年(2012-2013) 的努力,本會已協助防檢局完成GLP規範推廣、輔導、說明,與配合國內/外主管機關進行品質調查及現場查核活動。整體而言,國內農藥試驗單位的品質已日益精進。

今(2014)年度已完成的主要工作,包括:

品質調查查核前說明會 (2014/03/26 台北) :

本次說明會計來自37家試驗單位,共計58人參與。本會很榮幸地邀請防檢局馮副局長海東致開幕詞,而本會潘宜芳組長除說明今年的品質調查內容與流程外,亦特別就過去查核常見的偏離事項做解析。本次說明會也邀請到產業界代表,分享品質調查活動的歷程及正面效益。藉由本次活動提供的意見調查及面對面的溝通說明,大大業者降低對 GLP 規範的誤解,以協助後續執行品質調查查核活動的順暢與提高符合性登錄申請的意願及信心。

GLP查核員在職訓練 (2014/04/09 新竹) :

此次訓練共計27位學員參與,參加人員主要來自GLP相關權責機關,農委會防檢局、農業藥物毒物試驗所及家畜試驗所等。課程活動主要由TAF GLP查核員/技術專家帶領學員分組討論,透過案例研討模擬演練,分享討論成果,學員反應非常熱烈。本次課後,針對某些查核常見的問題,尤其是查核試驗單位執行內部稽核有產生具體共識,對於未來查核員執行查核活動的品質有非常大的提升。目前國內查核員都由來自官、產、學界等專家共同組成,陣容非常多元且實力堅強。此次訓練將可增加 GLP試驗單位儲備查核人力及能力,以協助維持國內試驗單位的品質。

左圖:防檢局馮海東副局長(前站立者) 於品質調查查核前說明會致詞(2014/03/26 台北);右圖:GLP 查核員在職訓練(2014/04/09 新竹) 左圖:防檢局馮海東副局長(前站立者) 於品質調查查核前說明會致詞(2014/03/26 台北);右圖:GLP 查核員在職訓練(2014/04/09 新竹)
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