第14期

發刊日期:2014/07/01

認證報導
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實驗室認證處/陳元貞
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國際合作

參與 APLAC 同行評估-馬來西亞 Standards Malaysia 之經驗與心得

TAF 陳元貞副處長擔任APLAC 對馬來西亞認證機構(Standards Malaysia)同行評估之主評估員

Standards Malaysia隸屬於馬來西亞Ministry of Science, Technology and Innovation (MOSTI),其任務為馬來西亞國家標準組織,及負責國家認證服務業務之推展,依據國家法令建置Malaysian Standards and Accreditation Council (MSAC),此委員會評估國家運用符合性評鑑活動的需求,建置五個技術委員會,分別為

  1. Malaysian National Accreditation Committee (MyNAC):校正/測試實驗室、檢驗機構及驗證機構認證,
  2. Malaysian National Medical Testing Accreditation Committee (MyNMTAC):醫學實驗室認證,
  3. Malaysian Electrotechnical National Committee (MyENC):對應IEC標準相關活動,
  4. Malaysian National Standards Committee (MyNSC):國家標準,
  5. Malaysian Good Laboratory Practice Committee (MyGLPC):GLP符合性登錄作業。提供認證服務計畫之範圍為
    • SAMM:校正/測試實驗室及醫學實驗室認證,
    • MIBAS:檢驗機構認證,
    • MyPTP:能力試驗執行機構認證,
    • ACB:驗證機構認證。

Standards Malaysia於1996年即開始提供校正/測試實驗室認證服務,於2006年提供檢驗機構認證服務,這次評估時間為6月1日至6月6日,評估範圍包含校正/測試/醫學實驗室及檢驗機構認證。此次同行評估小組由作者擔任主評估員,邀集三位來自其他會員國之評估員,組成這次同行評估小組,分別為Mr. Geoff Hallam /IANZ、Ms Hiromi Murata/ IAJapan、Ms Hu Dongmei/ CNAS。

作者於此次評估活動中負責評估的範圍為主評估員及測試實驗室認證,在被指定為主評估員的工作後,就須於執行現場評估前六個月進行評估小組地籌組及規劃五天現場評估的活動內容,並與被評估單位共同合作選定觀察評鑑案,被評估單位於三個月前須提供與認證業務相關的所有符合ISO/IEC 17011標準的認證服務文件、認證規範及認證作業程序等,評估小組應進行文件審查,擬定評估時之查核重點及確認該組織符合APLAC/ILAC MRA協議要求運作之狀況。參與此評估活動有以下印象深刻之處

  1. Standards Malaysia於對外網站中"Evaluator only"網頁上傳所有文件,評估小組可於網頁中執行審查及下載,省去用電子郵件之重複轉發。
  2. 每年定期於年初及年中規劃認可機構認證期間監督評鑑與再評鑑時程,並與主評審員及認可機構達成有效之溝通及落實執行。
  3. 評鑑小組落實查證上次不符合事項的矯正措施之有效性。

參與同行評估活動最大的學習為瞭解規範之運用,非以自我組織發展方向,看待其他會員國,須視其國家需求建立務實的作業。同時與來自不同國家認證組織之經驗分享與溝通,可更清楚ISO/IEC 17011:2004管理之精神與認證務實的態度。

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