第14期

發刊日期:2014/07/01

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驗證機構認證處/李步賢
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國際合作

參與 PAC 及 IAAC 同行評估-墨西哥 ema 之經驗與心得

太平洋認證合作組織(Pacific Accreditation Cooperation,簡稱PAC)依據PAC-MLA 002(PAC POLICIES AND PROCEDURES FOR A MULTILATERAL RECOGNITION ARRANGEMENT (MLA) AMONG ACCREDITATION BODIES)規定,於2014年3月24~28日對墨西哥Entidad Mexicana de Acreditacion, A.C. (簡稱ema) 執行品質管理系統(QMS)、環境管理系統(EMS)、產品驗證(Product)等三項領域之再評估。

本次評估活動前,因墨西哥認證組織ema同時提出擴增簽署食品安全管理系統(FSMS)及溫室氣體(GHG)查驗機構等二部份之MLA申請。因此評估範圍實際包含三項領域之再評估及兩項之初次評估。

本案特別之處有,墨西哥認證組織ema是PAC的正會員,也是IAAC正會員註一。PAC與IAAC為避免對ema重複評估,及加強PAC與IAAC國際區域認證組織之合作原則下,本次評估活動特別安排採行聯合評估,評估小組由PAC與IAAC雙方共同組成,評估結果也由雙方共享。國際認證論壇(IAF)對PAC之見證評估註二,選擇本案作為評估對象。因此,本案包含PAC/IAAC聯合評估小組對墨西哥ema之同行評估,以及IAF評估小組對PAC/IAAC聯合評估小組之見證評估。

PAC/IAAC聯合評估小組之主評估員為新加坡SAC之Mr. Phua Kim Chua,負責EMS;其餘四位評估員為印度NABCB之Mr. Anil Jauhri,負責QMS;巴西CGCRE之Ms. Fatima Leone,負責Product;美國ANSI之Ms. Marlene Moore,負責GHG;台灣TAF之李步賢,負責FSMS。另外IAF評估小組方面有兩位評估員,分別代表歐洲(EA)與美洲(IAAC)區域性組織。

本次評估活動包括以ISO/IEC 17011:2004全部條款進行三天之總部評估,另五項範圍(QMS、EMS、FSMS、Product與GHG)則各安排兩天之見證評估,評估所對應認證規範(ISO/IEC 17021:2011、ISO/IEC 17021-2:2012、ISO/IEC 17021-3:2013、ISO/IEC Guide65:1996、ISO/IEC 17065:2012、ISO/TS 22003:2007、ISO/TS 22003:2013、ISO 14065:2013)之全部條款;此外評估規範也另包含國際認證論壇(IAF)、太平洋認證合作組織(PAC)與美洲認證合作組織(IAAC)等所有相關之規範性文件要求(例如IAF MD系列文件及PAC-TECH 003:2012與PAC-TECH 004:2012)。

本次參與墨西哥認證組織 ema 同行評估活動中,比較特殊事項有三項:

  1. PAC/IAAC聯合評估小組於結束會議前,對同行評估中所發現事實內容作最後確認討論時,因雙方對ISO/IEC 17011條文的解讀並不一致,對部分發現事實內容對應於ISO/IEC 17011條文並未取得共識。雙方共識是經由PAC與IAAC組織之作業程序處理發現事實內容。
  2. 墨西哥ema與美國ANSI均為PAC與IAAC之正會員,同一認證組織同時加入不同國際區域認證組織之現象,仍屬少數。因此,國際區域認證組織之聯合同行評估也並不常見,而且事前準備工作也較複雜,主要是需要確認不同國際區域認證組織之強制性規範內容。
  3. 依據IAF作業規定,IAF評估小組安排觀察PAC/IAAC聯合評估小組之全程活動,並與聯合評估小組舉行啟始會議及結束會議。

本次評估行程,在評估小組與受評估機構ema共同努力下已順利完成。惟受限於國際組織之作業規定,對特定案件之評估內容,基於保密原則,無法作細節說明。

註一: InterAmerican Accreditation Cooperation(簡稱IAAC)是美洲地區之認證組織團體,屬於國際區域認證組織,目前包含墨西哥ema等23個正會員員。IAAC會員提供認證服務包含驗證機構認證、檢驗機構認證與實驗室認證等。IAAC同時也是國際認證論壇(IAF)之區域團體會員。

註二: 國際認證論壇(IAF)對區域團體會員(例如PAC)之同行評估包含總部評估,即IAF同行評估小組至區域團體會員之秘書處進行評估。見證評估,即IAF同行評估小組參與區域團體會員之同行評估活動。

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