ISO/TS 22003:2013改版說明及本會FSMS認證轉換作業
ISO/TS 22003:2013改版說明
食品安全管理系統(Food Safety Management Systems;以下簡稱FSMS)驗證機構認證規範ISO/TS 22003:2013於2013年12月15日公告,取代ISO/TS 22003:2007,本技術規範係提供執行FSMS稽核之驗證機構遵循之認證規範,相較於2007年發行之舊版規範,時隔6年,本次新版規範修訂幅度較大,主要包括以下重點:
- 章節架構未變,僅增加附錄C、附錄D及附錄E。
- 所有ISO/IEC 17021:2006皆改為ISO/IEC 17021:2011。
- 引用標準刪除ISO 19011:2002。
- 簡介中提及本技術規範可適用於支援以ISO/IEC 17021與ISO/IEC 17065結合之其他食品安全管理系統驗證。
- 第7.2.1~7.2.6節對驗證人員之要求刪除,另新增附錄C訂定食品安全管理系統能力。
- 附錄A之食品鏈重新分類,6個cluster(群組),另有category(類別)及sub-category(次類別)。
- 附錄B稽核最低時間之要求,由參考性改為強制要求。
下表列出ISO/TS 22003:2007與ISO/TS 22003:2013之條文差異對照表
ISO/TS 22003:2007 | ISO/TS 22003:2013 | 新舊版差異說明 |
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一般說明 |
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1適用範圍 | 1適用範圍 |
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2引用標準 | 2引用標準 |
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3 用語及定義 | 3 用語及定義 |
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4原則 | 4原則 |
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5 一般要求 | 5一般要求 | |
5.1概述 | 5.1概述 | |
5.2公正性之管理 | 5.2公正性之管理 |
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6 架構要求 | 6架構要求 |
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7資源要求 | 7 資源要求 | |
7.1管理階層及人員之能力 | 7.1管理階層及人員之能力 |
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7.1.1一般考量 |
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7.1.2能力準則之決定 |
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7.1.3評估過程 |
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7.1.4其他考量 |
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7.2參與驗證活動之人員 | 7.2參與驗證活動之人員 |
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7.3 個別外部稽核員與外部技術顧問之使用 | 7.3個別外部稽核員與外部技術顧問之使用 |
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7.4人員紀錄 | 7.4人員紀錄 |
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7.5外包 | 7.5外包 |
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8資訊要求 | 8訊要求 |
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9過程要求 | 9過程要求 | |
9.1一般要求 | 9.1一般要求 |
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9.2初次稽核及驗證 | 9.2初次稽核及驗證 |
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9.3追查活動 | 9.3追查活動 |
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9.4重新驗證 | 9.4重新驗證 |
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9.5特別稽核 | 9.5特別稽核 |
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9.6驗證範圍之暫時終止、終止或減列 | 9.6驗證範圍之暫時終止、終止或減列 |
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9.7申訴 | 9.7申訴 |
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9.8抱怨 | 9.8抱怨 |
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9.9申請者與客戶之紀錄 | 9.9申請者與客戶之紀錄 |
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10驗證機構之管理系統要求 | 10驗證機構之管理系統要求 |
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附錄A (規定)食品鏈類別之分類 | 附錄A(規定)食品鏈類別之分類 |
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附錄B(參考)最低稽核時間 | 附錄B(規定)最低稽核時間 |
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附錄C(規定)食品安全管理系統(FSMS)要求之能力 |
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附錄D (參考)一般驗證功能之指引 |
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附錄E(參考)食品安全管理系統與產品驗證 |
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參考資料 | 參考資料 |
本會FSMS認證轉換作業
本會為因應ISO/TS 22003:2013改版,於2014年2月27日公告認證作業通報29,訂定為期3年之轉換要求,主要內容簡述於下:
- 已獲本會認證及申請中之食品安全管理系統驗證機構(以下簡稱驗證機構),應於2016年12月15日前符合ISO/TS 22003:2013之要求,並取得本會核發之ISO/TS 22003:2013認證證書。
- 驗證機構訂定轉換計畫,並於2014年12月31日前送達本會,內容須包括轉換期程、 相關驗證人員能力鑑別、訓練計畫或訓練執行情況、預計修正或制訂之相關程序文件,以及其他配合標準要求之事項。
- 本會2014年辦理之各項食品安全管理系統驗證機構評鑑(包含重新評鑑、增列及追查案件),一律仍以ISO/TS 22003:2007為認證規範。
- 本會自2015年起,一律改以ISO/TS 22003:2013為認證規範,依驗證機構提出之轉換計畫,配合年度定期追查、增列或重新評鑑,同時辦理認證資格轉換評鑑作業。
- 本會於2015及2016年認證資格轉換期間評鑑作業中開立之不符合事項,若屬不符合ISO/TS 22003:2007之要求,驗證機構應依規定期限完成矯正並經本會確認,可續予維持ISO/TS 22003:2007之資格至2016年12月15日止。
- 若屬不符合ISO/TS 22003:2013之要求,則至遲應於轉換期限2個月前(2016年10月15日)完成矯正並經本會確認。
國際FSMS認證規範之近期發展
為因應ISO/TS 22003:2013改版及轉換,國際認證論壇(IAF)近期亦訂定了針對3年轉換之參考文件(Informative document),以及草擬針對認證範圍分類之強制文件(Mandatory document),目前都在徵詢會員意見之階段中。本會將持續掌握國際規範之修訂方向及內容,並適時配合修訂本會文件,以及提供本會驗證機構相關最新資訊,以協助依期程順利完成認證之轉換。