ISO/IEC 17025 意見與解釋專欄 - 試驗與校正結果品質之保證
本期認證報導，將如何選擇及執行5.9節試驗與校正結果品質之保證，作為本期專欄主題。對於本專欄的意見或對ISO/IEC 17025的疑問，歡迎實驗室以電子郵件的方式提出，e-mail: technical@taftw.org.tw。
ISO/IEC 17025:2005 5.9
實驗室需要如何做，才能達成ISO/IEC 17025第5.9.1與5.9.2條的要求？
根據第5.9.1條款的敘述，需要下列項目才能確保符合本標準要求：
- 監控實驗室範圍內的所有試驗/校正有效性之品質管制程序。
- 品質管制資料產生紀錄。
- 監督實驗室範圍內之所有試驗/校正有效性的文件化計畫(可以是上述品管程序之一部分)。
第5.9.1條款雖沒要求其他所述要項的文件化程序或實體紀錄，包括數據趨勢偵測及分析、統計技術應用(情況可行時)及品管資料審查，不過，實驗室必須能陳述及說明這些活動如何進行。
根據第5.9.2條款的敘述，實驗室需要下列項目以確保符合本標準要求：
- 事先界定的品質管制數據管制準則。
- 針對數據超出預定準則時所採取的行動方案，須提出文件化計畫。
第5.9.2條款雖沒要求針對品管數據分析作法，提出文件化程序或實體紀錄，不過，實驗室必須能陳述及說明如何進行分析。
