第12期

發刊日期:2014/01/01

認證報導
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驗證機構認證處/李步賢 認證評審員/丁之侃 實驗室認證處/楊植雄
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國際合作

TAF擔任國際同行評估-日本JAB之經驗與心得

JAB(Japan Accreditation Board)是日本參與亞太實驗室認證聯盟(APLAC) 及太平洋認證合作組織(PAC)的三個認證組織之一。JAB提供認證服務的歷史與TAF相當,自1993年開始提供認證服務,今年正好滿20週年。JAB目前員工雖然只有46人,經過多年認證服務發展,認證範圍相當完整。

此次評估活動安排於2013年11月11日至15日舉行,較特別的部分為APLAC和PAC同時評估,雖然一起召開啟始會議和總結會議,但由兩個評估小組分別獨立進行評估活動,並分別產出各自的評估報告。其中:

  • PAC評估小組共有五位評估員(含TAF李步賢評估員、丁之侃技術專家及香港、新加坡SAC、印尼KAN的評估員) 。
  • APLAC評估小組共有七位評估員(含TAF楊植雄評估員及美國IAS、加拿大CALA、紐西蘭IANZ、中國大陸CNAS、印度NABL、馬來西亞Standards Malaysia等認證組織的評估員)。

在本會積極參與PAC和APLAC活動下,PAC和APLAC的評估活動運用了許多本會的人員和專家,此次JAB的評估即運用了三位本會的評估員和技術專家,展現了本會對國際活動的積極貢獻。

APLAC 對日本JAB執行同行評估 — 實驗室評鑑見證 APLAC 對日本JAB執行同行評估 — 實驗室評鑑見證

在APLAC評估活動中,更有十位觀察員參與(含美國NCR(Nuclear regulatory Commission,核能監管委員會)和NEI(Nuclear Energy Institute,核能所)的六位觀察員和日本JNES的三位觀察員、經產省的一位觀察)。因美國核能相關設施會運用到日本產品,故對日本的校正和測試實驗室的認證制度相當關心與重視。在筆者進行校正領域評估活動的這五天中,始終有三位美國的觀察員跟隨在側邊,因著密集接觸的機會,也讓美國觀察員了解我國的認證體系和TAF的運作。

APLAC每一簽署會員國每四年需重新接受同行評估,以確認其MRA簽署範圍。這次APLAC評估的範圍包含校正/測試實驗室、醫學實驗室、檢驗機構認證、能力試驗執行機構、參考物質生產機構。JAB認可的機構分布在全日本,目前認可的機構數為:校正實驗室28家、測試實驗室297家、醫學實驗室73家、檢驗機構9家、參考物質生產機構4家。在互動過程中,JAB校正領域的負責人對本會在精簡的人力運作下竟然能認可與維持200家校正實驗室深感興趣,也表達希望能至本會參訪的意願。

PAC之評估的範圍則包含品質管理系統(QMS)、環境管理系統(EMS)、產品驗證(Product)、食品安全管理系統(FSMS)、資訊安全管理系統(ISMS)及溫室氣體查驗機構(GHG)等領域。評估活動包含三天JAB總部評估,以ISO/IEC 17011:2004全部條款進行評估,另有四項範圍(QMS、EMS、FSMS與Product)之見證評估,見證評估各為兩天,評估所對應認證規範(ISO/IEC 17021:2011、ISO/IEC Guide 65:1996、ISO/TS 22003:2007)之全部條款。評估規範也包含IAF(國際認證論壇)與PAC所有相關之規範性文件要求。

整體而言,此次JAB同行評估活動中比較特殊事項有:

  • PAC和APLAC同時評估,PAC評估小組、APLAC評估小組及觀察員,總共22人。評估員人數眾多對JAB之評鑑活動安排而言是較大考驗,但JAB從事先的文件提供、行程安排、人員對應等均協調的有條不紊。
  • 對PAC同行評估小組及JAB而言,因為PAC MLA共有六項領域,必須將評估活動行程分為三次,以致無法依照慣例於一周內完成全部評估活動。隨著PAC MLA持續擴大簽署範圍,如果認證機構提供全領域之認證服務,在不改變PAC現行評估方式下,多次評估活動行程安排模式,恐為未來不可避免方式。
  • PAC MLA各種認證領域之差異性及特定條件,將伴隨各種附加要求(PAC-TECH-xxx系列)而更細緻,其中要求評估認證機構評審員對特定驗證標準之知識與能力的展現,從現行經由認證機構總部評估過程及見證認證機構執行驗證機構總部評鑑之評估過程中不易獲得結論,或可藉由觀察認證機構評審員見證驗證機構稽核員執行組織之現場特定標準的稽核過程中稍見端倪。

本次評估行程在評估小組與受評估機構JAB共同努力下已順利完成;惟受限於國際認證組織之作業規定,對特定案件之評估內容,基於保密原則,無法作細節說明。此行參與同行評估活動最大的學習收穫為瞭解認證規範之運用和不同組織對實驗室、認可機構和評審員的管理運作;同時,可與來自不同國家認證組織之評估員的分享經驗與相互溝通,能更清楚ISO/IEC 17011:2004管理之精神與認證務實的態度。

左圖:起始會議 (APLAC和PAC評估小組並排) ;右圖:總結會議 (在評估小組側後方為來自美國的觀察員,右邊為翻譯人員) 左圖:起始會議 (APLAC和PAC評估小組並排) ;右圖:總結會議 (在評估小組側後方為來自美國的觀察員,右邊為翻譯人員)
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