醫學實驗室自行邀約執行二家以上實驗室間比對指引-符合能力試驗活動要求(TAF-CNLA-G30)
實驗室間比對(Inter-Laboratory Comparison)是醫學實驗室品質管理系統運作中相當重要的一環，實驗室間比對的目的，不僅可用於實驗室於證明其本身的技術能力，或管制測試/檢驗分析過程的品質保證時的施行手法，亦可應用於監控或考核實驗室內同仁間技術能力時，及提供執行的測試/檢驗方法施行方法確認(method validation)時，可採行的技術管理手法。
依據ISO/IEC 17043:2010第3.4節的定義，實驗室間比對是指兩家或兩家以上的實驗室依照既定條件，進行規畫、執行與評估相同或類似項目的量測或測試。目前大多數實驗室採行實驗室比對時，多數會依據TAF能力試驗要求(TAF-CNLA-R05)，選擇參與外部能力試驗執行機構(Proficiency Testing Provider；以下簡稱PTP) 所辦理的能力試驗。但是若無適當的PTP辦理的能力試驗可參加時，例如坊間未舉辦或實驗室家數過少，PTP無法給予參與者結果的評比。此部份常見於設備方法歸納(Grouping)家數的不足、甚至有時候因為參與PTP的費用考量等因素，在滿足TAF能力試驗要求(TAF-CNLA-R05)下，實驗室會以自行辦理或邀約方式，執行2家以上實驗室間比對，此部份情況在醫學領域實驗室更為常見。
因此，TAF為協助醫學實驗室在符合TAF能力試驗活動要求(TAF-CNLA-R05)，在申請認證前應提出符合本會之參與能力試驗活動結果良好表現。特別在2012年底召開相關工作小組，撰寫一份「醫學實驗室自行邀約執行二家以上實驗室間比對指引--符合能力試驗活動要求」(TAF-CNLA-G30；以下簡稱G30)。並已於今年7月公告此文件，以協助實驗室瞭解如何運用實驗室間比對的執行重點，以證明本身實驗室檢驗程序的可接受性。
G30文件包括目的、適用範圍、內容、參考文獻及對應附件。包括實驗室間比對的項目的選擇、實驗室間比對作業計畫與程序、比對施行時機、執行頻率、邀約比對實驗室的選擇、辦理比對項目對應之測試件/檢體的選擇、測試件/檢體結果給定值(Assigned value)的來源或參考、測試件/檢體的準備與傳送、保存及監控的方式、結果可接受範圍的審查與判定及參考案例紀錄格式，以串連整個實驗室間比對的流程與注意事項，同時在附件一另提供法規或相關專業團體就不同檢驗項目，建議可參考之總誤差值，以提供實驗室於未來就測試件/檢體結果給定值(Assigned value)的來源或參考的依據。
本會希望藉由此文件的發佈與應用，協助醫學實驗室於未來採行以自行邀約執行二家以上實驗室間比對時，有更清楚的參考依據。也協助尚未獲得能力試驗執行機構認證的PTP，於辦理能力試驗活動時，有更簡單快速瞭解的參考資訊。
