第11期

發刊日期:2013/10/01

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實驗室認證處/潘宜芳
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國際合作

CNCA化學品良好實驗室規範(GLP) 研討培訓暨中德GLP 技術交流會議

TAF於8月14日至8月16日受邀參加由中國國家認可監督管理委員會 (以下簡稱CNCA) 假浙江省寧波市舉辦之「國家認監委化學品良好實驗室規範研討培訓暨中德技術交流會議」,並於該會議中介紹我國農藥與環境用藥之GLP監控系統與實施現況。本研討會參與人員來自於中國各地GLP試驗單位、化學品檢測實驗室、中國製藥企業與實驗室管理部門等單位的專家代表,以及中國國家認監委與CNAS秘書處人員等,加上我國與德國代表,合計共80人參與。

研討會分兩日進行,內容涵蓋了中國大陸實施GLP十周年的發展歷程與未來展望、我國與德國分別介紹了各自GLP監控體系和實施概況、中國國內專家說明 GLP 實施與查核常見問題,同時也邀請了國際知名製藥企業 Merck 的專家,對歐盟REACH法規與中國新化學物質管理法,分享法規解讀與見解。並於研討會後段,由活動承辦單位報告CNAS實驗動物認可制度的發展情況與 GLP文件修訂情況之說明。

透過本次與會議,讓本會對於中國與德國 GLP 管理制度與實施現況有了整體初步的瞭解,有助於未來發展GLP的合作與交流,此外,中國大陸與會者對每個議題反應熱絡並踴躍發言,令人留下深刻的印象。

本次活動為 TAF與 CNCA 在GLP的監控制度之實施與發展上的第一次交流,活動圓滿落幕,彼此都期待未來能進一步合作並盡快加入OECD GLP MAD。

CNCA化學品良好實驗室規範(GLP) 研討培訓暨中德GLP 技術交流會議 CNCA化學品良好實驗室規範(GLP) 研討培訓暨中德GLP 技術交流會議
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